Viralym-एम, एक एलोजेनिक मल्टीवायरस विशिष्ट टी सेल थेरेपी, अनाथ दवाओं के लिए पात्र है!

AlloVir देर से नैदानिक चरण में एक टी सेल इम्यूनोथेरेपी कंपनी है । हाल ही में, कंपनी ने घोषणा की कि यूरोपीय दवाओं एजेंसी (EMA) ने वायरल रोगों और संक्रमणों के इलाज के लिए हेमेटोपोइटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण (एचएससीटी) प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए Viralym-M (ALVR105) अनाथ दवा का दर्जा प्रदान किया है । Viralym-M एक एलोजेनिक, ऑफ-द-शेल्फ, मल्टी-वायरस विशिष्ट टी सेल थेरेपी है, जो वर्तमान में 6 सामान्य, विनाशकारी वायरल रोगजनकों गंभीर विषाणु रोगों के उपचार और रोकथाम के लिए विकसित की जा रही है, जिसमें बीके वायरस, साइटोमेगालोवायरस, मानव दाद वायरस प्रकार 6, ईबी वायरस, एडेनोवायरस, जेसी वायरस शामिल हैं। वायरल बीमारियां प्रत्यारोपण रोगियों के खराब पूर्वानुमान का मुख्य कारण हैं, जो विनाशकारी और जीवनदायिनी परिणाम पैदा कर सकते हैं ।

अनाथ दवा योग्यता के अलावा, Viralym-एम पहले EMA की प्राथमिकता दवा योग्यता (प्रधानमंत्री) और अमेरिकी एफडीए के पुनर्योजी चिकित्सा उंनत थेरेपी (RMAT) योग्यता प्राप्त हुआ है । यह उल्लेखनीय है कि Viralym-एम 7 अनुसंधान चिकित्सा है कि प्रधानमंत्री और RMAT द्वारा अब तक योग्य किया गया है में से एक है लायक है । AlloVir के पास Viralym-M के वैश्विक विकास और व्यावसायीकरण अधिकार हैं और जीवन-धमकी वाले वायरल रोगों से पीड़ित रोगियों के लिए परिवर्तनकारी सेल उपचार विकसित करने और प्रदान करने के लिए प्रतिबद्ध है।

वायरस-विशिष्ट टी सेल तैयारी प्रक्रिया

जर्नल ऑफ क्लीनिकल ऑन्कोलॉजी (Tzannou, जेसीओ, 2017) में प्रकाशित एक सकारात्मक चरण II प्रूफ-ऑफ-कॉन्सेप्ट अध्ययन में, 90% से अधिक रोगियों ने वायरलम-एम उपचार प्राप्त करने के बाद पारंपरिक उपचार में विफल रहे पूर्व निर्धारित मानदंडों के अनुसार रोग ने पूर्ण या आंशिक नैदानिक प्रतिक्रिया दिखाई, और अधिकांश रोगियों को रक्त में वायरस से पूरी तरह से साफ कर दिया गया और मुख्य नैदानिक लक्षण पूरी तरह से समाप्त हो गए।

AlloVir ने २०२० में Viralym-M के चरण III क्रिटिकल स्टडी और फेज-2 प्रूफ-ऑफ-कॉन्सेप्ट स्टडी लॉन्च करने की योजना बनाई है, जिसमें छह कॉमन, विनाशकारी और जीवनदायिनी वायरल रोगजनकों को निशाना बनाया गया है ।

स्वस्थ व्यक्तियों में, शरीर की प्राकृतिक रक्षा प्रणाली से वायरस-विशिष्ट टी कोशिकाएं (वीएसटी) विभिन्न प्रकार के रोगजनक वायरस के खिलाफ सुरक्षा प्रदान करती हैं। हालांकि, कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले रोगियों में, इन वायरसों को नियंत्रित नहीं किया जा सकता है। वायरल रोग आम हैं और इम्यूनोमोसे के साथ रोगियों के लिए संभावित विनाशकारी और जीवन के लिए खतरा परिणाम है । उदाहरण के लिए, 90% तक रोगी एलोजेनिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण के बाद कम से कम एक वायरस को सक्रिय करेंगे, और दो-तिहाई रोगी एक से अधिक वायरस को सक्रिय करेंगे, जिसके परिणामस्वरूप गंभीर और दीर्घकालिक रुग्णता, अस्पताल में भर्ती और अकाल मृत्यु होगी। आम तौर पर, जब एक वायरस कम प्रतिरक्षा समारोह के साथ एक मरीज को संक्रमित करता है, मानक एंटीवायरल थेरेपी कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली की बुनियादी समस्या का समाधान नहीं कर सकते । इसलिए, कई रोगियों को कई अंग क्षति और विफलता, या यहां तक कि मौत जैसे जीवन के लिए खतरा परिणाम भुगतना पड़ता है ।

Viralym-एम AlloVir के एलोजेनिक, ऑफ-द शेल्फ, मल्टी-वायरस विशिष्ट टी सेल थेरेपी पाइपलाइन में एक अग्रणी अनुसंधान चिकित्सा है, जो इम्यूनोसमझौता रोगियों (एचएससीटी, ठोस अंग प्रत्यारोपण रोगियों या प्राथमिक (प्रतिरक्षा की कमी, कैंसर या एचआईवी रोगियों सहित) सक्रिय वायरल रोग के साथ रोगियों के इलाज के लिए डिज़ाइन किया गया है । वायरलम-एम में रोगी की प्रतिरक्षा कार्य बिगड़ने पर गंभीर और जीवन-धमकी वाली वायरल बीमारियों की एक श्रृंखला से लड़ने या रोकने की क्षमता होती है। यह मौलिक रूप से रोग की घटनाओं को काफी कम करने या रोकने और रोग रोगी के जीवन में काफी सुधार करके वायरल रोगों को बदल सकता है।