Hypoglycemic ड्रग Imeglimin का एक नया वर्ग दुनिया का पहला सूचीबद्ध अनुप्रयोग प्रस्तुत करता है: एक अद्वितीय तंत्र असीमित क्षमता देता है!

पॉक्सल एसए एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जिसका मुख्यालय ल्यों, फ्रांस में है, जो कि टाइप 2 मधुमेह और गैर-अल्कोहल स्टीटोहेपेटाइटिस (एनएएसएच) सहित चयापचय रोगों के उपचार के लिए अभिनव उपचारों के विकास के लिए समर्पित है। हाल ही में, कंपनी ने घोषणा की कि उसके साझेदार सुमितोमो डाइनेपॉन फार्मा ने जापान में एक नई दवा अनुप्रयोग (एनडीए) को नई मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा imeglimin के लिए प्रस्तुत किया है, जिसका उपयोग टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए किया जाता है। दोनों पक्षों को उम्मीद है कि अनुमोदन के बाद, 2021 में imeglimin बिक्री पर जाएगा।

इमीग्लिमिनिन माइटोकॉन्ड्रियल बायोएनेरगेटिक्स को लक्षित करने वाले नए तंत्र क्रिया (एमओए) के साथ एक प्रथम श्रेणी की दवा है, जो इंसुलिन स्राव विकारों और इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार कर सकती है, दोनों दोनों प्रमुख कारक हैं जो टाइप 2 मधुमेह के लिए अग्रणी हैं। Imeglimin में क्रिया का एक अनूठा दोहरा तंत्र है और वर्तमान उपचार मॉडल के सभी चरणों में टाइप 2 मधुमेह का इलाज करने की क्षमता रखता है। इसका उपयोग एक मोनोथेरेपी के रूप में या अन्य हाइपोग्लाइसेमिक उपचारों के पूरक के रूप में किया जा सकता है।

यह एप्लिकेशन चरण III नैदानिक ​​विकास परियोजना TIMES के डेटा पर आधारित है। परियोजना में 3 प्रमुख चरण III अध्ययन (TIMES1, TIMES2, TIMES3) शामिल हैं, जिसमें जापान में 1,100 से अधिक मरीज शामिल हैं। इन अध्ययनों में, imeglimin की खुराक 1000 मिलीग्राम है, मौखिक रूप से दिन में दो बार। अध्ययन के परिणामों ने जापानी प्रकार 2 मधुमेह के रोगियों के इलाज के लिए एक मौखिक चिकित्सा के रूप में imeglimin की प्रभावकारिता, सुरक्षा और सहिष्णुता की पुष्टि की, जो बाजार की ओरल हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं या इंसुलिन की तैयारी के साथ संयुक्त है।

जापानी एनडीए के प्रस्तुत करने से पॉक्सल एसए को सुमितोमो फार्मास्यूटिकल्स द्वारा 500 मिलियन येन (लगभग EUR 4.1 मिलियन) का एक विकास मील का पत्थर भुगतान शुरू हो गया। इसके अलावा, जब imeglimin को मंजूरी दी गई थी, पॉक्सल 17.5 बिलियन येन (लगभग 1.42 मिलियन यूरो) के मील के पत्थर भुगतान के लिए पात्र थे। उत्पाद के बाजार में जाने के बाद, पॉक्सेल शुद्ध बिक्री और बिक्री लक्ष्य के आधार पर भुगतान के आधार पर 2-अंकीय रॉयल्टी प्राप्त करने के लिए पात्र है।

imeglimin रासायनिक संरचना (चित्र स्रोत: विकिपीडिया)

Imeglimin मौखिक रासायनिक तैयारी के एक नए वर्ग से संबंधित है जिसे ग्लिमिन्स कहा जाता है। यह नैदानिक ​​विकास में प्रवेश करने के लिए दवाओं के इस वर्ग का पहला उम्मीदवार उत्पाद है। इसमें क्रिया का एक अनूठा तंत्र है, माइटोकॉन्ड्रियल बायोएनेरगेटिक्स को लक्षित करता है, और केवल एक ही है जो एक मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा को लक्षित कर सकता है जो ग्लूकोज होमियोस्टेसिस के लिए सभी तीन प्रमुख अंगों (यकृत, मांसपेशियों और अग्न्याशय) में कार्य करता है।

इंसुलिन स्राव को बढ़ाकर, इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार और ग्लूकोोजेनेसिस को बाधित करके रक्त शर्करा को कम करने के लिए इमलीमिन साबित हुआ है। क्रिया के इस तंत्र में एंडोथेलियल डिसफंक्शन और डायस्टोलिक डिसफंक्शन को रोकने की क्षमता भी है, और डायबिटीज के कारण होने वाले माइक्रोवैस्कुलर और मैक्रोवास्कुलर दोषों पर सुरक्षात्मक प्रभाव डालता है। इसके अलावा, imeglimin। कोशिकाओं के अस्तित्व और कार्य पर एक संभावित सुरक्षात्मक प्रभाव भी है।

कार्रवाई का यह अनूठा तंत्र वर्तमान हाइपोग्लाइसेमिक उपचार मॉडल के लगभग सभी चरणों में टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए असीमित क्षमता के साथ imeglimin प्रदान करता है, जिसमें मोनोथेरेपी के रूप में या अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के लिए एक ऐड-ऑन थेरेपी के रूप में शामिल है।

पॉक्सल और सुमितोमो फार्मास्यूटिकल्स ने जापान, चीन, दक्षिण कोरिया और 9 अन्य दक्षिण पूर्व एशियाई और पूर्वी एशियाई देशों में टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए imeglimin को विकसित करने और उनका व्यवसायीकरण करने के लिए अक्टूबर 2017 में एक रणनीतिक साझेदारी की स्थापना की। फरवरी 2018 में, Roivant Sciences और Poxel ने संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोपीय संघ सहित उपरोक्त देशों और क्षेत्रों के बाहर के बाजारों में imeglimin को विकसित करने और उनका व्यावसायीकरण करने के लिए $ 650 मिलियन के समझौते पर हस्ताक्षर किए। वर्तमान में, मेटावेंट साइंसेज और पॉक्सल, रोइवांट साइंसेज के तहत कंपनियों, संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोपीय संघ में चरण III नैदानिक ​​परियोजनाओं को पूरा करने की योजना बना रहे हैं।