GioTag का एक पूर्वव्यापी अध्ययन: Afatinib + Osimertinib अनुक्रमिक प्रथम-पंक्ति उपचार कुल मिलाकर जीवन रक्षा (OS) 37.6 महीने का!

Bohhringer Ingelheim ने हाल ही में फेफड़ों के कैंसर अनुसंधान GioTag के अंतिम विश्लेषण की घोषणा की। परिणामों से पता चला कि Del19 / L858R एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर म्यूटेशन पॉजिटिव (EGFR M +) नॉन-स्माल सेल लंग कैंसर (NSCLC) के मरीज (n=203) जिसमें आम अधिग्रहीत प्रतिरोध T790M, गिलोट्रिप (afatinib, afatinib) शामिल हैं। )) अनुक्रमिक टैग्रीसो (ओसिमर्टिनिब, ओसिमर्टिनिब) पहली पंक्ति के उपचार में 37.6 महीनों का औसत समग्र अस्तित्व (ओएस) है।

शोध के परिणाम जीजी के भविष्य में प्रकाशित किए गए हैं, भविष्य के ऑन्कोलॉजी जीजी उद्धरण ;; लेख के लिए, देखें: ईजीएफआर म्यूटेशन पॉजिटिव नॉन-स्मॉल-सेल लंग कैंसर के रोगियों में अनुक्रमिक एफैटिनिब और ऑसीमर्टिनिब: जीआईओटीएजी अध्ययन का अंतिम विश्लेषण।

GioTag एक वास्तविक दुनिया है, पूर्वव्यापी, अवलोकन संबंधी अध्ययन जो डेल 19 / L858R EGFR M + में किए गए हैं, जिसमें NSCLC के रोगियों ने ऑस्मर्टिनिब थेरेपी के बाद पहली लाइन एफाटिनिब थेरेपी के प्रभाव का मूल्यांकन किया है। T790M उत्परिवर्तन पहली और दूसरी पीढ़ी के EGFR टायरोसिन किनसे अवरोधकों (TKI) के लिए सबसे आम प्रतिरोध तंत्र है।

परिणामों से पता चला कि अंतिम विश्लेषण में शामिल 203 रोगियों में, अफटिनिब-ऑसीमर्टिनिब अनुक्रमिक प्रथम-पंक्ति उपचार का माध्य ओएस 37.6 महीने (90% CI: 35.5-41.3) था, और औसत दर्जे का समय विफलता का इलाज (TTF) है। 27.7 महीने (90% सीआई: 26.7-29.9)।

इसके अलावा, परिणामों से यह भी पता चला कि एशियाई रोगियों और डेल -19-पॉजिटिव रोगियों की माध्यिका ओएस 44.8 महीने (90% CI: 37.0-57.8) और 41.6 महीने (90% CI: 36.9-45.0), और औसत दर्जे का TTF 37.1 था । महीने (90% सीआई: 28.1-40.3) और 30.0 महीने (90% सीआई: 27.6-31.9)। 31 Del19 पॉजिटिव एशियाई रोगियों में, माध्य OS 45.7 महीने (90% CI: 38.2-57.8) और TTF 40.0 महीने (90% CI: 36.4-45.0) था।

यह ध्यान देने योग्य है कि नैदानिक ​​प्रभावकारिता उन रोगियों के उपसमूहों में सुसंगत है जो कभी-कभी खराब रोगनिरोधी विशेषताओं के कारण भावी यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षणों में अनछुए होते हैं। इन उपसमूहों में, स्थिर मस्तिष्क मेटास्टेस वाले रोगियों की माध्य ओएस 31 महीने (90% CI: 19.5-45.0) थी, और रोगियों की औसत OS years65 साल की उम्र 36.9 महीने (90% CI: 33.0-44.8) थी। ECOG PS≥2 के रोगियों का OS 32 महीने (90% CI: 24.5-34.5) था। इन उपसमूहों के मध्यियन टीटीएफ 22.2 महीने (90% CI: 16.8-29.9), 27.3 महीने (90% CI: 20.4-31.3) और 22.2 महीने (90% CI: 16.0-26.5) थे।

GioTag अनुसंधान: अवधारणा, डिजाइन, परिणाम

कार्ल मैक्सस्टीलियन जे। होचमेयर, कार्ल लैंडस्टीनर इंस्टीट्यूट में रेस्पिरेटरी एंड क्रिटिकल केयर मेडिसिन विभाग में गियोटैग अध्ययन के ऑन्कोलॉजिस्ट और ऑन्कोलॉजिस्ट के समन्वयक ने कहा: "यहां बताई गई वास्तविक दुनिया के आंकड़ों में एफ़ैटिनिब-ऑसीमर्टिनिब अनुक्रमिक चिकित्सा का उपयोग होता है। तारीख। ओएस के प्रभाव का सबसे परिपक्व विश्लेषण। GioTag अध्ययन के अंतिम परिणाम हमारे पिछले विश्लेषण का समर्थन करते हैं, कि EGFR M + के साथ रोगियों के लिए अधिग्रहीत T790M म्यूटेशन के साथ NSCLC, क्रमिक afatinib-osimertinib उपचार एक संभव और प्रभावी उपचार रणनीति का एक प्रकार है। जीजी उद्धरण;

अमेरिका के ऑन्कोलॉजी ट्रीटमेंट डिस्ट्रिक्ट के बोइंगिंगर इंगलहेम जीजी के निदेशक, बोर्ज़ेन रुएटर ने कहा: जीजी का उद्धरण; पहली पंक्ति के ईजीएफआर टीकेआई थेरेपी का विरोध अपरिहार्य है। यह बीमारी के बढ़ने के बाद के उपचार के विकल्पों को एक महत्वपूर्ण विचार बनाता है। हालांकि अभी कोई संभावना नहीं है। अलग-अलग ईजीएफआर-टीकेआई उपचार विकल्पों की तुलना करने के लिए यौन समग्र उत्तरजीविता डेटा का उपयोग किया जा सकता है, लेकिन गियोटैग अध्ययन के अंतिम शोध डेटा afatinib-osimertinib अनुक्रमिक चिकित्सा के उपयोग में महत्वपूर्ण अंतर्दृष्टि प्रदान करता है। GioTag अध्ययन के आंकड़ों से पता चलता है कि, EG7-Del19 के रोगियों के लिए T790M म्यूटेशन पॉजिटिव, अनुक्रमिक एफैटिनिब-ऑसीमर्टिनिब फर्स्ट-लाइन उपचार में गैर-कीमोथेरेपी समय का विस्तार करने की क्षमता है। जीजी उद्धरण;