AstraZeneca IL-23 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी ब्रोबिकुमाब के वैश्विक अधिकारों को वापस लेती है, सूजन आंत्र रोग के लिए एक नई दवा।

एस्ट्राज़ेनेका ने हाल ही में घोषणा की कि उसने ब्रेज़िकुमब के वैश्विक अधिकारों की वसूली पूरी कर ली है (जिसे पहले एलर्जेन से मेडी 2070 के रूप में जाना जाता था)। यह इंटरल्यूकिन 23 (IL-23) के खिलाफ एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। रॉन जीजी # 39; रोग (सीडी) चरण IIb / III नैदानिक ​​उपचार और अल्सरेटिव कोलाइटिस (UC) चरण IIb नैदानिक ​​उपचार में है।

AstraZeneca और Aierjian ने अपने पिछले लाइसेंस समझौतों को समाप्त कर दिया है। इसलिए, ब्रेज़िकुमाब के सभी अधिकार अब एस्ट्राज़ेनेका के हैं, जो एस्ट्राज़ेनेका जीजी # 39; श्वसन और प्रतिरक्षाविज्ञानी पाइपलाइनों को बढ़ाएगा, जो कि कंपनी जीजी # {0}} के तीन प्रमुख चिकित्सीय क्षेत्रों में से एक है। अन्य दो ऑन्कोलॉजी और हृदय जीजी amp हैं; गुर्दा जीजी amp; मेटाबोलिक रोग।

इस साल मई 8 पर, एबीवी ने एरीजियन के अधिग्रहण को पूरा करने की घोषणा की। इस अधिग्रहण की पूंजी 63 बिलियन अमेरिकी डॉलर जितनी है। अधिग्रहण के पूरा होने के बाद, एक विशाल बायोफर्मासिटिकल कंपनी का जन्म होगा। वर्तमान में, AbbVie बड़ी दवा कंपनियों की 10 वें स्थान पर TOP 15 रैंक पर है। एक मूल्यांकन, फार्मास्युटिकल मार्केट रिसर्च ऑर्गेनाइजेशन, का मूल्यांकन करता है कि अधिग्रहण पूरा होने के बाद, एबीवी जीजी # {4 4} की रैंकिंग कूद जाएगी। 4 और 2026 में बिक्री अमेरिका पहुंचने की उम्मीद है। $ 53। 56 अरब।

एरीजियन और एस्ट्राजेनेका के बीच समझौते में, समाप्ति समझौते के अनुसार, एरीजियन सहमत राशि के लिए धन प्रदान करेगा। कोलाइटिस (यूसी) की कुल लागत पहले की उम्मीद थी, जिसमें एक साथी नैदानिक ​​उत्पाद का विकास भी शामिल था।

अम्जेन और एस्ट्राजेनेका के बीच सहयोग के अनुसार 2012 में संयुक्त रूप से एक नैदानिक ​​चरण सूजन उत्पाद पोर्टफोलियो (ब्रेज़िकुमाब सहित) को विकसित करने और व्यावसायीकरण करने के लिए, यदि ब्रेज़िकुमब को मंजूरी और सूचीबद्ध किया गया है, तो एमजेन को निम्न के आधार पर उच्च एकल अंक प्राप्त करने का अधिकार है बिक्री एकल-अंक रॉयल्टी, जिसमें मूल आविष्कारक से रॉयल्टी शामिल हैं। इसके अलावा, AstraZeneca के पास Amgen या Eljian को अन्य भुगतान करने की आवश्यकता के बिना दवा से सभी अधिकार और लाभ होंगे।

ब्रेजिकुमाब एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी दवा है जो IL-23 रिसेप्टर बाइंडिंग को लक्षित कर सकती है। वर्तमान में क्रोहन जीजी # 39; एस रोग (सीडी) और अल्सरेटिव कोलाइटिस (यूसी) एक सहवर्ती बायोमार्कर के साथ इलाज करने के लिए दवा विकसित की जा रही है।

ब्रेजिकुमब चुनिंदा आईएल 23 प्रतिरक्षा संकेत को अवरुद्ध कर सकता है और आंतों की सूजन को रोक सकता है। द्वितीय चरण के नैदानिक ​​परीक्षण में, ब्रेज़िकुमैब ने एंटी-ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर (TNF) के प्रतिरोधी सीडी रोगियों में 8 वें सप्ताह में नैदानिक ​​प्रभावकारिता दिखाई। वर्तमान में, सीडी के उपचार में ब्रेज़िकुमब, प्लेसिबो और एडालिमेटाब की प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए चरण IIb / III INTREPID परियोजना चल रही है। यूसी के उपचार में ब्रेज़िकुमब, प्लेसेबो और एन्टीवियो (वेडोलिज़ुमाब) की प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए एक और चरण II का परीक्षण चल रहा है।

जैविक एजेंटों के लिए जो वर्तमान में बाजार पर हैं, 40% -55% रोगियों के लिए इन दवाओं का जवाब नहीं है, और 65% -80% रोगियों को पूरी छूट के बिना उपचार प्राप्त होता है।

वर्तमान में, AstraZeneca' सांस और प्रतिरक्षा विज्ञान में मध्य-उन्नत जैविक दवाओं में शामिल हैं: ({{{6 6}}}}) Fasenra (benralizumab), जो एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी दवा है जिसे अनुमोदित किया गया है गंभीर ईोसिनोफिलिया ग्रैनुलोसाइटिक अस्थमा के उपचार के लिए एक अतिरिक्त रखरखाव चिकित्सा के रूप में, दवा का मूल्यांकन आठ अस्थिनोफिल से संचालित बीमारियों के अलावा गंभीर अस्थमा के इलाज के लिए किया जा रहा है। फसेनरा सीधे इंटरल्यूकिन {{4}} रिसेप्टर अल्फा सबयूनिट (IL-5Rα) को बाइंड कर सकता है, और ईोसिनोफिल्स पर विशिष्ट रूप से आकर्षित होता है, जो एपोप्टिनोसिस (क्रमादेशित कोशिका मृत्यु) से प्रेरित होकर प्राकृतिक हत्यारी कोशिकाओं (एनके कोशिकाओं) को आकर्षित करता है। लगभग पूरी तरह से समाप्त हो गया। (2)) तेजपेलुम्ब, यह एक पहला एंटी-टीएसएलपी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है, जो गंभीर और अनियंत्रित अस्थमा के चरण III नैदानिक ​​उपचार में है। (3) ​​एनिफ्रोलुमाब, जो एक पूरी तरह से मानव मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो टाइप I इंटरफेरॉन रिसेप्टर सबयूनिट के लिए बाध्य करता है {2} प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस (एसएलई) के उपचार के लिए एक नियामक आवेदन प्रस्तुत करने की उम्मीद है। 2 के दूसरे भाग में 0 2 0। IFNα, IFNβ, और IFN-including, सहित सभी प्रकार I इंटरफेरॉन, टाइप I इंटरफेरॉन साइटोकिन्स हैं जो भड़काऊ मार्गों में शामिल हैं। (4}) मेडी 3 506, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी जिसे इंटरल्यूकिन 3 3 (IL 3 3) ​​पर लक्षित किया गया है, चरण II नैदानिक ​​में है त्वचा रोगों और अन्य सूजन रोगों का उपचार।

ब्रेज़िकुमब नैदानिक ​​परियोजना में तुलना के लिए चुनी गई नियंत्रित दवाओं में से, एडालिमैटेब (हमिरा) एबवी की प्रमुख सूजन उत्पाद है, जो दुनिया का पहला अनुमोदित एंटी-ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर (TNF -α) है, यह दवा भी दुनिया की&है # 39; सबसे अधिक बिकने वाली विरोधी भड़काऊ दवा। चूंकि यह 10 से अधिक वर्षों के लिए बाजार में रहा है, यह अपने कई स्वीकृत संकेतों, उल्लेखनीय प्रभावकारिता और अच्छी सुरक्षा के लिए व्यापक रूप से मान्यता प्राप्त है।

चूंकि यह पहली बार दुनिया के सिंहासन' s&& quot; फार्मास्यूटिकल किंग" USD 9। 596 अरबों की बिक्री {{3 3}} के रिकॉर्ड के साथ, इसे वैश्विक&शीर्षक का नाम दिया गया है; फार्मास्युटिकल किंग" लगातार आठ वर्षों तक। 2018 में बिक्री US $ 19 9 बिलियन थी, और 201 9 में यह US $ 19 थी। 16 9 बिलियन। 2019 के अनुसार, एडालिफायब की वैश्विक बिक्री US $ 155 से अधिक हो गई है। 1 अरब।

Entyvio आंतों की चयनात्मक जैविक तैयारी है, जो टेकाडा फार्मास्यूटिकल्स, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो विशेष रूप से α 4 β 7 को एकीकृत करती है और α {0}} β 7 आंत के बंधन को एकीकृत करती है। म्यूकोसल सेल आसंजन अणु MAdCAM-1। MAdCAM-1 जठरांत्र वाहिकाओं और लिम्फ नोड्स में चुनिंदा रूप से व्यक्त किया गया है। α 4 β 7 सर्कुलेटिंग ल्यूकोसाइट्स के एक समूह में व्यक्त किया जाता है जिन्हें सीडी और यूसी रोगों में सूजन की मध्यस्थता में महत्वपूर्ण भूमिका निभाने के लिए दिखाया गया है।

वर्तमान में, Entyvio अंतःशिरा तैयारी (IV) को दुनिया भर के 60 से अधिक देशों में विपणन के लिए अनुमोदित किया गया है, और हाल ही में यूरोपीय संघ द्वारा चमड़े के नीचे की तैयारी (SC) को मंजूरी दी गई है। यह उल्लेखनीय है कि एनटी और सीडी के साथ वयस्क रोगियों के लिए एन्टिवियो एकमात्र यूरोपीय अनुमोदित रखरखाव थेरेपी है जो इंट्रावीनस (आईवी) और सब्यूटेनियस (एससी) रखरखाव थेरेपी दोनों प्रदान कर सकती है, जो रोगियों को उपचार में अधिक विकल्प प्रदान करेगी।

चीन में, Entyvio IV (Anjiyou®, vedolizumab, vedolizumab for injection) को इस साल मार्च में मंजूरी दी गई थी। ये संकेत पारंपरिक उपचार या TNFα अवरोधक वयस्क रोगियों के लिए अपर्याप्त या अप्रभावी प्रतिक्रियाओं के साथ हैं, जिनमें गंभीर सक्रिय यूसी और सीडी हैं। Entyvio (Anjiyou®) चिकित्सकीय रूप से आवश्यक विदेशी नई दवाओं के पहले बैच की सूची में शामिल था, और एक त्वरित समीक्षा प्राप्त की।

Entyvio भड़काऊ आंत्र रोग (IBD) के क्षेत्र में एकमात्र आंतों का चयन करने वाला जीवविज्ञान एजेंट है। इसके नैदानिक ​​डेटा बताते हैं कि यह जल्दी से प्रभावी हो सकता है, और अच्छी सुरक्षा होने पर दीर्घकालिक और स्थायी नैदानिक ​​छूट और म्यूकोसल उपचार प्राप्त कर सकता है। यह यूरोपीय और अमेरिकी अंतरराष्ट्रीय दिशानिर्देशों द्वारा अनुशंसित पहली पंक्ति का जैविक एजेंट है।

नैदानिक ​​रूप से आवश्यक विदेशी नई दवाओं के पहले बैच में अंजियौ® (इंजेक्शन के लिए विडिलिज़ुमब) को अपनी तेजी से मंजूरी के लिए शामिल करने से, यह पूरी तरह से चीनी सरकार जीजी # 39 को दर्शाता है, अभिनव दवाओं की शुरूआत में तेजी लाने का दृढ़ संकल्प; और लगातार जीजी # 39 लोगों के स्वस्थ जीवन को बेहतर बनाते हैं। चीन में दवा के अनुमोदन से चीन में मध्यम से गंभीर आईबीडी वाले अधिकांश रोगियों के लिए एक नया उपचार विकल्प मिलेगा।