हंटिंग्टन डिजीज एंड टार्डीव डिस्सिनेशिया के इलाज के लिए दुनिया का पहला ड्यूटेरेटेड ड्रग ऑस्टेवो चीन में मार्केटिंग के लिए स्वीकृत किया गया था!

टीवा फार्मा ने हाल ही में घोषणा की कि चाइना नेशनल ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एनएमपीए) ने हंटिंगटन जीजी # 39; एस रोग (एचडी) -रोग संबंधी कोरिया और टार्डिव मूवमेंट विकारों के साथ वयस्क रोगियों के उपचार के लिए ऑस्टेडो (सामान्य नाम: ड्यूटेट्रैनाज़िन) को मंजूरी दे दी है; (टीडी)। दवा' s विपणन आवेदन पहले NMPA औषधि मूल्यांकन केंद्र (CDE) द्वारा प्राथमिकता की समीक्षा में शामिल किया गया था। यह उल्लेखनीय है कि ऑस्टेडो विश्व जीजी # 39 है, जो पहले स्वीकृत ड्यूटेरिएटेड ड्रग है, और चीन ओस्टेडो को मंजूरी देने के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका के बाद दूसरा देश है।

तीव्र समीक्षा प्रक्रिया के भाग के रूप में, NMPA ने जीजीओ की सूची में ऑस्टेडो को शामिल किया; नैदानिक ​​रूप से तत्काल ओवरसीज न्यू ड्रग्स (पहला बैच) जीजी उद्धरण; और प्राथमिकता की समीक्षा की, और आखिरकार चीनी रोगियों को लाभ पहुंचाने के लिए 4 महीनों के भीतर अनुमोदन प्रक्रिया पूरी कर ली। यह Treanda (सामान्य नाम: बेंडामुस्टाइन) के हालिया लॉन्च के बाद चीन में Teva&# 39 का दूसरा अनुमोदन और अपेक्षित लॉन्च है। Teva स्वतंत्र रूप से चीन में इस दवा का व्यवसायीकरण करेगा।

जीवाफ्रैंको नाज़ी, टेवा इंटरनेशनल मार्केट्स के कार्यकारी उपाध्यक्ष, ने कहा: जीजी कोटे; चीन में ऑस्टेडो का अनुमोदन टेवा के लिए एक रोमांचक मील का पत्थर है। हम एक नई उपचार योजना प्रदान करके मरीजों के जीवन को बेहतर बनाने के अपने मिशन को पूरा कर रहे हैं। हम अपने उत्पाद पोर्टफोलियो में चीनी रोगियों को अधिक आवश्यक दवाएं प्रदान करने और जैविक विकास को बढ़ावा देने और इस महत्वपूर्ण बाजार में अपनी उपस्थिति का विस्तार करने के लिए तत्पर हैं। जीजी उद्धरण;

हंटिंगटन जीजी # 39; एस बीमारी (एचडी) 0 की कुल व्यापकता के साथ एक दुर्लभ और घातक न्यूरोडीजेनेरेटिव बीमारी है। {{2 2}} / 100, एशिया में 000 और औसत उम्र की शुरुआत। {{2 साल। नृत्य रोग बीमारी के सबसे महत्वपूर्ण शारीरिक अभिव्यक्तियों में से एक है, जो 90 रोगियों के% में होता है।

टार्डीव डिस्केनेसिया (टीडी) एक आंदोलन विकार है जो जीभ, होंठ, चेहरे, धड़ और अंगों के दोहराव और बेकाबू आंदोलनों की विशेषता है। यह एक बीमारी है जो अक्सर दुर्बल होती है और 500 के बारे में प्रभावित होती है, संयुक्त राज्य अमेरिका में 000 लोग, आमतौर पर व्यापक रूप से इस्तेमाल की जाने वाली दवा या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल मेटोक्लोप्रमाइड (मेटोक्लोप्रमाइड) के कारण होते हैं, जिसका उपयोग व्यापक रूप से मानसिक विकारों के उपचार में किया जाता है। सिज़ोफ्रेनिया और द्विध्रुवी विकार)।

चीन में, लंबे समय से एंटीसाइकोटिक दवाओं का सेवन करने वाले सिज़ोफ्रेनिक रोगियों में टीडी का प्रचलन 33 7% है, जो मानसिक स्वास्थ्य के उपचार के लिए कुछ दवाओं के कारण हो सकता है, जिसका अर्थ है सिज़ोफ्रेनिया के एक तिहाई तक रोगी को टीडी हो सकता है। यह रोग न केवल रोगी&# 39 का इलाज के अनुपालन को प्रभावित करता है, बल्कि रोगी&# 39 के जीवन और सामाजिक कार्य की गुणवत्ता को भी प्रभावित करता है। ऑस्टियो चाइना जीजी # 39 है, टीडी के लिए पहला अनुमोदित उपचार है।

ऑस्टेडो: द वर्ल्ड जीजी # 39; की पहली ड्यूटेटेड ड्रग

ऑस्टेगो जीजी # 39; एस सक्रिय दवा संघटक deutetrabenazine (deuterated tetrabenazine) है, एक छोटा अणु मौखिक अवरोधक जो पुटिका मोनोओमीन ट्रांसपोर्टर 2 (VMAT 2) को लक्षित करता है, जो डोपामाइन, सेरोटोनिन को नियंत्रित करता है। एपिनेफ्रीन, नॉरपेनेफ्रिन और अन्य रासायनिक स्तर। Deutetrabenazine tetrabenazine, हंटिंगटन&# 39 की बीमारी के लिए एक दवा है। निर्जलीकरण के बाद, फार्माकोकाइनेटिक विशेषताओं में सुधार किया जाता है, और आधे जीवन को काफी बढ़ाया जाता है, ताकि कम चिकित्सीय खुराक का उपयोग किया जा सके।

ऑस्टेडो विश्व स्तर पर स्वीकृत पहली कंप्यूटरीकृत दवा है। हंटिंगटन जीजी # 39 रोग से संबंधित कोरिया के इलाज के लिए, संयुक्त राज्य अमेरिका में, ऑस्टियो को अप्रैल 2017 एफडीए की मंजूरी मिली। अगस्त 2017 में, FDA ने वयस्कों में देरी से शुरू होने वाले डिस्केनेसिया के इलाज के लिए ऑस्टियोडो के लिए एक नए संकेत को मंजूरी दी।

Teva: निर्वासन के क्षेत्र में अग्रणी

कंप्यूटरीकृत तकनीक

ड्यूटेरियम (D) तत्व प्रकृति में बहुत प्रचुर मात्रा में है और अन्य तत्वों के साथ स्थिर आणविक बांड बना सकता है। एक वयस्क में, D की औसत सामग्री 2 जी के बारे में है। यद्यपि डी और हाइड्रोजन (एच) मूल रूप से परमाणुओं के आकार और आकार में समान हैं, डी और एच के बीच एक बुनियादी अंतर है, अर्थात डी में एक अतिरिक्त न्यूट्रॉन है। नतीजतन, डी और कार्बन द्वारा निर्मित रासायनिक बंधन (सी) एच और सी द्वारा गठित रासायनिक बंधन की तुलना में अधिक स्थिर है। सामान्य तौर पर, डीसी रासायनिक बांडों की स्थिरता HC रासायनिक बांडों की तुलना में 6-9 गुना अधिक होती है, जो दवा के विकास पर बहुत महत्वपूर्ण प्रभाव डालता है, क्योंकि दवा चयापचय में अक्सर एचसी रासायनिक बंधनों का टूटना शामिल होता है।

पारंपरिक दवा की खोज के तरीकों में एक लंबा समय लगता है और उच्च विफलता दर होती है। ड्यूटेरियम रसायन विज्ञान विधि आमतौर पर पहले से ही बाजार में मौजूद दवाओं पर आधारित होती है। इसके विपरीत, विकास दक्षता अधिक होगी और लागत कम होगी। ड्यूटेरेशन (ड्यूटेरियम प्रतिस्थापन) का उपयोग दवाओं के कुछ गुणों को बढ़ा सकता है: डी और सी एक अधिक स्थिर रासायनिक बंधन बना सकते हैं। कुछ मामलों में, डी दवाओं के चयापचय को बदल सकता है, जिसमें चयापचय स्थिरता में सुधार और विषाक्त चयापचयों को कम करना शामिल है। गठन, वांछित सक्रिय मेटाबोलाइट के गठन में वृद्धि, या इन प्रभावों का संयोजन। इसी गैर-विरूपित एनालॉग्स की तुलना में, शरीर में लंबे समय तक कंपाउंड किए गए यौगिकों का जीवन आधा होता है और सिस्टम एक्सपोजर में वृद्धि होती है। ये गुण चिकित्सीय लाभ ला सकते हैं, जैसे कि बेहतर सुरक्षा, प्रभावशीलता, सहनशीलता और सुविधा।

सामान्य तौर पर, निकाले गए यौगिकों से उनके हाइड्रोजनीकृत एनालॉग्स के समान जैव रासायनिक प्रभावकारिता और चयनात्मकता बनाए रखने की उम्मीद की जाती है। चयापचय गुणों पर ड्यूटेरियम प्रतिस्थापन का प्रभाव विशिष्ट आणविक स्थिति पर बहुत निर्भर करता है जहां डी एच की जगह लेता है। हालांकि, समान रासायनिक संरचनाओं वाले यौगिकों में भी, ड्यूटेरियम प्रतिस्थापन (यदि कोई हो) का चयापचय प्रभाव अप्रत्याशित है।

वर्तमान में, कई फार्मास्युटिकल कंपनियां वर्तमान में बाजार में मौजूद हैं और विकसित दवाओं का विकास कर रही हैं। उदाहरण के लिए, कॉन्सर्ट कंपनी ने JAX 1 / JAK 2 अवरोधक ruxolitinib के साथ एक नए उत्पाद CTP-543 को विकसित किया है, जिसने ड्यूटेरियम रासायनिक तकनीक का उपयोग किया है, जिसने एलोपेसिया आरिएटा के उपचार में मजबूत प्रभावकारिता हासिल की है। Ruxolitinib को विभिन्न रक्त रोगों के उपचार के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका में ब्रांड नाम Jakafi के तहत बिक्री के लिए अनुमोदित किया गया है। Ruxolitinib का ड्यूटेरियम रासायनिक संशोधन इसके मानव फार्माकोकाइनेटिक्स को बदल सकता है, जिससे एलोपेसिया आरिएटा के उपचार के रूप में इसका उपयोग बढ़ सकता है।