बायर का एलियापिक्सेंट चरण 2 नैदानिक ​​​​प्रभाव अंतिम बिंदु पर पहुंच गया: खांसी की आवृत्ति को महत्वपूर्ण रूप से कम करें!

बायर ने हाल ही में 2021 यूरोपियन रेस्पिरेटरी सोसाइटी (ईआरएस) अंतर्राष्ट्रीय सम्मेलन में चरण 2बी PAGANINI अध्ययन (NCT04562155) के सकारात्मक परिणामों की घोषणा की। यह एक खुराक खोज अध्ययन है जो दुर्दम्य पुरानी खांसी (आरसीसी) के उपचार में शक्तिशाली और चयनात्मक P2X3 रिसेप्टर प्रतिपक्षी एलियापिक्सेंट (BAY1817080) की प्रभावकारिता, सुरक्षा और सहनशीलता का मूल्यांकन कर रहा है।

आग रोक पुरानी खांसी (आरसीसी) दुनिया भर में 1% से 5% लोगों को प्रभावित करती है, और अक्सर रोगियों के जीवन की गुणवत्ता को कमजोर करती है। वर्तमान में, आरसीसी के उपचार के लिए किसी भी चिकित्सा को मंजूरी नहीं दी गई है, और नए प्रभावी उपचारों के लिए एक बहुत ही उच्च चिकित्सा मांग है।

अध्ययन में, 310 रोगियों को बेतरतीब ढंग से 25 मिलीग्राम, 75 मिलीग्राम और 150 मिलीग्राम की खुराक में एलियापिक्सेंट टैबलेट या प्लेसीबो टैबलेट प्राप्त करने के लिए सौंपा गया था, मौखिक रूप से 12 सप्ताह के लिए दिन में दो बार। प्रत्येक रोगी का अवलोकन कुल लगभग 18 सप्ताह तक चला। अध्ययन अवधि के दौरान, रोगियों को खाँसी रिकॉर्ड करने के लिए डिजिटल उपकरण पहनने, लक्षणों को विषयगत रूप से रिकॉर्ड करने के लिए एक प्रश्नावली भरने, सुरक्षा की निगरानी के लिए रक्त के नमूने एकत्र करने और अध्ययन दवा की रक्त एकाग्रता को मापने की आवश्यकता थी।

बैठक में घोषित परिणामों से पता चला है कि अध्ययन प्राथमिक प्रभावकारिता समापन बिंदु पर पहुंच गया: 12 सप्ताह के उपचार के बाद, प्लेसीबो समूह की तुलना में, खांसी की संख्या (रिकॉर्डिंग के 24 घंटों के लिए प्रति घंटे खांसी की औसत संख्या के आधार पर) eliapixant 75mg खुराक समूह सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण था महत्वपूर्ण रूप से 27% की कमी।

इस अध्ययन में, एलियापिक्सेंट ने सकारात्मक लाभ-जोखिम प्रोफ़ाइल दिखाया, और प्रतिकूल घटनाओं के विशाल बहुमत को हल्के या मध्यम माना जाता था। एलियापिक्सेंट के साथ इलाज किए गए रोगियों में से 8% ने प्रतिकूल घटनाओं के कारण अध्ययन बंद कर दिया। 24% रोगियों में स्वाद से संबंधित प्रतिकूल घटनाएं हुईं, जिन्होंने दिन में दो बार एलियापिक्सेंट 150 मिलीग्राम की उच्चतम खुराक प्राप्त की, जबकि कम खुराक लेने वालों में काफी कमी आई, जिनमें से अधिकांश को [जीजी] के रूप में वर्णित किया गया; कुछ हद तक [जीजी] उद्धरण ; और [जीजी] उद्धरण;थोड़ा सा [जीजी] उद्धरण; थोड़ी सी परेशानी, जिसे [जीजी] quot;बहुत [जीजी] उद्धरण के रूप में वर्णित नहीं किया गया है; परेशानी भरा इस अध्ययन में, एलियापिक्सेंट की अच्छी सहनशीलता प्रारंभिक नैदानिक ​​​​परिणामों के अनुरूप थी। इसलिए, एलियापिक्सेंट में दीर्घकालिक सुरक्षित और प्रभावी उपयोग की क्षमता हो सकती है।

बायर फार्मास्यूटिकल्स डिवीजन की कार्यकारी समिति के सदस्य और आर [जीजी] amp; डी के प्रमुख क्रिश्चियन रोमेल ने कहा: "बहुत ही उच्च चिकित्सा आवश्यकताओं को देखते हुए, हम एलियापिक्सेंट के सकारात्मक परिणामों से बहुत उत्साहित हैं। पुरानी खांसी के संकेतों में प्रभावकारिता और सुरक्षा। नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, एलियापिक्सेंट की कार्रवाई के चयनात्मक तंत्र को बेहतर सहनशीलता में अनुवादित किया गया है। ये परिणाम हमें एलियापिक्सेंट [जीजी] #39; की नैदानिक ​​विकास रणनीति को आगे बढ़ाने के लिए मार्गदर्शन करेंगे। [जीजी] उद्धरण;

क्वीन्स यूनिवर्सिटी बेलफास्ट, यूके में रेस्पिरेटरी मेडिसिन के प्रोफेसर डॉ लोर्कन मैकगार्वे ने कहा: "पुरानी खांसी एक सामान्य नैदानिक ​​​​लक्षण है जिसका जीवन की गुणवत्ता पर महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है। प्रभावी उपचार अभी भी एक असंतुष्ट नैदानिक ​​आवश्यकता है। पिछले एक दशक में, पुरानी खांसी की नैदानिक ​​अभिव्यक्तियों की बेहतर समझ और संबंधित तंत्रिका जीव विज्ञान की बेहतर समझ के कारण, हमने इस समस्या से निपटने के तरीके में एक बड़ा बदलाव किया है। एलियापिक्सेंट की खुराक से चरण 2बी PAGANINI अध्ययन के परिणाम बहुत उत्साहजनक पाए गए, यह दिखाते हुए कि इस अधूरी जरूरत को पूरा करने के लिए आशाजनक परिणाम हैं। दुर्दम्य पुरानी खांसी (आरसीसी) के रोगियों के लिए नए उपचार विकल्प प्रदान करने के लिए हमें इन प्रगति की आवश्यकता है, जो अक्सर बिना राहत के वर्षों के दर्द से पीड़ित होते हैं। [जीजी] उद्धरण;

एलियापिक्सेंट रासायनिक संरचना

विश्व स्तर पर, पुरानी खांसी की व्यापकता लगभग 10% है। दुर्दम्य पुरानी खांसी (आरसीसी) उपप्रकार वैश्विक आबादी का 1-5% प्रभावित करता है। यह शारीरिक खांसी की तरह वायुमार्ग सुरक्षा तंत्र के रूप में नहीं है, बल्कि खांसी अतिसंवेदनशीलता सिंड्रोम से प्रेरित है।

आरसीसी रोगियों के दैनिक जीवन को गंभीर रूप से बाधित कर सकता है, जिससे रोगियों को बिना किसी बाहरी ट्रिगर के प्रति घंटे 10-100 बार खांसी हो सकती है, और जीवन की गुणवत्ता के शारीरिक और मनोवैज्ञानिक पहलुओं पर महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है। कई मामलों में, यह स्थिति लंबे समय तक रोगी [जीजी] #39; की जीवन यात्रा के साथ रहेगी, और निदान का औसत समय 8 वर्ष से अधिक है। वर्तमान में, आरसीसी के लिए किसी भी चिकित्सा को मंजूरी नहीं दी गई है, और नए प्रभावी उपचारों की उच्च चिकित्सा मांग है।

एलियापिक्सेंट (BAY1817080) एक मौखिक, शक्तिशाली और चयनात्मक P2X3 रिसेप्टर विरोधी है, जो बायर और इवोटेक एसई के बीच पूर्व रणनीतिक गठबंधन से प्राप्त हुआ है। P2X3 रिसेप्टर अभिवाही तंत्रिका फाइबर सिग्नल ट्रांसडक्शन का एक प्रमुख नियामक है, इसलिए इसे खांसी अतिसंवेदनशीलता सिंड्रोम जैसे तंत्रिका संबंधी अतिसंवेदनशीलता रोगों में एक केंद्रीय भूमिका निभाने के लिए माना जाता है। P2X3 रिसेप्टर विरोधी परिधीय तंत्रिका तंतुओं की संवेदनशीलता को कम करने के लिए रिसेप्टर को अवरुद्ध करते हैं।

आरसीसी के अलावा, एंडोमेट्रियोसिस, अतिसक्रिय मूत्राशय और न्यूरोपैथिक दर्द के इलाज के लिए चरण 2 नैदानिक ​​​​परीक्षणों में एलियापिक्सेंट का भी मूल्यांकन किया जा रहा है।