बायोजेन माफ पार्किंसंस रोग दवा सिनेनाब

3 फरवरी को, Biogen अपने २०२० वार्षिक प्रदर्शन और आय रिपोर्ट में घोषणा की कि उच्च माना पार्किंसंस रोग दवा उंमीदवार सिनेब (BIIB054) स्पार्क के चरण 2 नैदानिक अध्ययन में प्राथमिक और माध्यमिक अंत बिंदुओं तक नहीं पहुंचा ।

स्पार्क अध्ययन ने प्लेसबो की तुलना में पार्किंसंस रोग रोगियों में चोट और विकलांगता को कम करने में एंटी-α-सिन्यूक्लिन (सिनल) मोनोक्लोनल एंटीबॉडी सिनेरनेब की प्रभावकारिता का विश्लेषण किया । प्राइमरी एंडपॉइंट एमडीएस-यूपीडीएसएस टोटल स्कोर का इंप्रूवमेंट है। बोजियान ने शुरू में आशा व्यक्त की कि दवा सफलतापूर्वक रोशे और प्रोथेना के syn थेरेपी prasinezumab के साथ प्रतिस्पर्धा कर सकती है । लेकिन क्योंकि चिकित्सा "सबूत की अवधारणा तक नहीं पहुंचा है" और अध्ययन में रोगी लाभ प्रदान करने में विफल रहा है, सिनेमैब के विकास बंद कर दिया गया है ।

बोजियान ने रिपोर्ट में कहा, "कंपनी ने फरवरी २०२१ में यह फैसला किया । यह 31 दिसंबर, 2020 तक अनुसंधान विश्लेषण के परिणामों पर आधारित है। हमने २०२० की चौथी तिमाही में दवा के लिए विकास समझौते की पुष्टि की है । $ 75.4 मिलियन हानि शुल्क ने उत्पाद विकास प्रक्रिया (आईपीआर एंड डी) में संबंधित अमूर्त परिसंपत्तियों के उचित मूल्य को शून्य तक कम कर दिया है। इसके साथ ही, हम पार्किंसंस रोग पर भविष्य के शोध के लिए सीखे गए ज्ञान को लागू करेंगे ।

बोजियान ने आगे कहा: "वर्तमान में, दवा से संबंधित आकस्मिक विचार ऋण के मूल्य को समायोजित किया गया है, जो कंपनी को २०२० की चौथी तिमाही में ५१,०००,० अमेरिकी डॉलर का लाभ दिखाने की अनुमति देता है ।

बोजियान सिनेमैब को २०१६ में बायोटेक्नोलॉजी कंपनी न्यूरिममुन से प्राप्त किया गया था और फिर पार्किंसंस रोग के शुरुआती शोध में प्रवेश किया गया था । 2018 में, बोजियान ने चरण 2 नैदानिक अध्ययन स्पार्क के डिजाइन को रेखांकित किया और कहा कि यह अध्ययन उस समय कंपनी की पार्किंसंस रोग दवा पाइपलाइन में सबसे उन्नत परियोजना थी।

लेकिन सिनेनैब को छोड़ दिया जा रहा है, Biogen अपने अल्जाइमर रोग दवा aducanumab के लिए अपना ध्यान बदलाव जारी रहेगा । दवा संयुक्त रूप से जापान की Eisai कंपनी के साथ विकसित किया गया था, और अपने देर से चरण अनुसंधान के बाद से भारी विवाद में डूबा हुआ है । इस साल जनवरी के अंत में, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने aducanumab जैविक लाइसेंस आवेदन (बीएलए) का विस्तार किया । ) समीक्षा अवधि। अमेरिकी एफडीए को मूल रूप से 7 मार्च को दवा के विपणन आवेदन पर निर्णय लेने की उम्मीद थी, लेकिन इस फैसले को हाल ही में डेटा को और तौलने के लिए 7 जून तक स्थगित कर दिया गया था ।