ब्रिस्टल-मायर्स जेपोसिया में मल्टीपल स्केलेरोसिस (आरएमएस) के उपचार में दीर्घकालिक प्रभावकारिता और सुरक्षा है!

ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब (BMS) ने हाल ही में MSVirtual2020 सम्मेलन की 8 वीं संयुक्त ACTRIMS-ECTRIMS बैठक में घोषणा की, नई मल्टीपल स्केलेरोसिस दवा Zeposia (ozzod) के 3-मध्यावधि परिणाम Zeposia&# 39 की पुष्टि करते हुए चरण 3 ओपन लेबल एक्सटेंशन परीक्षण DAYBREAK; स्केलेरोसिस (RMS) से ग्रस्त रोगियों की दीर्घकालिक दीर्घकालिक प्रभावकारिता और सुरक्षा पर कई प्रभाव हैं: अधिकांश रोगियों का उपचार के 24 वें और 36 वें महीनों में कोई पुनरावृत्ति नहीं होती है, और सुरक्षा के कोई नए मुद्दे नहीं होते हैं।

उल्लेखनीय है कि DAYBREAK परीक्षण RMS के रोगियों में अब तक के सबसे लंबे समय तक सुरक्षा और प्रभावकारिता विश्लेषण का प्रतिनिधित्व करता है। परीक्षण में 2494 रोगियों को शामिल किया गया था, जो पहले ज़ेपोसिया के चरण 1, चरण 2 और चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षणों को पूरा कर चुके थे। DAYBREAK परीक्षण में औसत उपचार समय 35.4 महीने था।

परिणामों से पता चला कि इस विस्तारित अध्ययन में, ज़ेपोसिया के दीर्घकालिक उपयोग ने नए सुरक्षा मुद्दों का कारण नहीं बनाया। 24 वें और 36 वें महीने के उपचार में, 79% और 75% रोगियों में कोई पुनरावृत्ति नहीं थी। इसके अलावा, केवल 10.8% और 8.6% रोगियों में 3 और 6 महीने की पुष्टि की गई विकलांगता प्रगति (सीडीपी) के लिए मनाया गया। माता-पिता परीक्षण के उपचार समूह (RADIANCE, SUNBEAM, RPC01-1001 नैदानिक ​​अध्ययन) के बावजूद, उपचार के 24 वें महीने में नए / विस्तारित टी 2 घावों की औसत संख्या समान थी, और गैडोलीनियम-संवर्धित (जीडीई) की औसत संख्या उपचार के 24 वें महीने में घावों की संख्या भी समान है।

DAYBREAK परीक्षण में, 2494 रोगियों को 35.4 महीनों के लिए ज़ेपोसिया से अवगत कराया गया था, जिनमें से 2039 रोगियों (81.8%) में उपचार से संबंधित प्रतिकूल घटनाएँ (TEAE) थीं, 236 रोगियों (9.5%) में गंभीर TEE (SAE) और 56 रोगी थे (56) 2.2%) TEAE के कारण अध्ययन बंद कर दिया गया था। सबसे आम टीईईए नासोफेरींजाइटिस (17.9%), सिरदर्द (14%), ऊपरी श्वसन पथ संक्रमण (9.9%), और लिम्फोपेनिया (9.6%) थे। कोई गंभीर अवसरवादी संक्रमण नहीं हैं, और समय के साथ एक्सपोजर समायोजन के बाद टीईईई और एसएई की घटनाओं में कमी आई है।

सैन फ्रांसिस्को के कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय में वीर इंस्टीट्यूट ऑफ न्यूरोसाइंस में अध्ययन के प्रमुख अन्वेषक और नैदानिक ​​न्यूरोलॉजी के एक प्रोफेसर ब्रूस क्री ने कहा: जीजी उद्धरण; दीर्घकालिक उपचार परिणामों की गहराई से समझ चिकित्सकों को निर्धारित करने की अनुमति देता है; मल्टीपल स्केलेरोसिस के रोगियों के लिए सबसे उपयुक्त उपचार। DAYBREAK परीक्षण हम ज़ेपोसिया की दीर्घकालिक प्रभावकारिता और सुरक्षा पर महत्वपूर्ण पृष्ठभूमि प्रदान करते हैं। जीजी उद्धरण;

मैरी बेथ हार्लर, एमडी, इम्यूनोलॉजी एंड फ़ाइब्रोसिस डेवलपमेंट ऑफ़ ब्रिस्टल-मायर्स स्क्वीब के प्रमुख, ने कहा: जीजी उद्धरण। MSVirtual2020 सम्मेलन में, हम आपके साथ DAYBREAK के नए निष्कर्षों और व्यापक शोध परिणामों को साझा करते हुए बहुत खुश हैं। इन अध्ययनों ने मल्टीपल स्केलेरोसिस आवर्ती के हमारे आकलन को तेज किया है। ज़ापोसिया के बारे में हमारी बढ़ती ज्ञान प्रणाली में नई सामग्री को बनाने और जोड़ने की समझ। हमारे उद्योग के अग्रणी सहयोगियों के साथ, हम नए एंडपॉइंट्स, मस्तिष्क की क्षमता और संज्ञानात्मक क्षमताओं का अध्ययन कर रहे हैं, जो हमें ज़ेपोसिया की सुरक्षा और प्रभावशीलता को समझने और कई स्केलेरोसिस रोगियों के अनुवाद विज्ञान को बढ़ावा देने के लिए अप्रत्याशित अप्रत्याशित बीमारी का सामना करने में मदद कर सकते हैं। जीजी उद्धरण;

मल्टीपल स्केलेरोसिस (एमएस) एक बीमारी है जिसमें प्रतिरक्षा प्रणाली सुरक्षात्मक माइलिन म्यान पर हमला करती है जो तंत्रिकाओं को कवर करती है। माइलिन क्षति मस्तिष्क और शरीर के अन्य भागों के बीच संचार को बाधित कर सकती है। आखिरकार, तंत्रिका स्वयं ही खराब हो सकती है, और यह प्रक्रिया वर्तमान में अपरिवर्तनीय है। मल्टीपल स्केलेरोसिस दुनिया भर में लगभग 2.5 मिलियन और यूरोप में लगभग 700,000 लोगों को प्रभावित करता है।

Zeposia&की सक्रिय दवा घटक ozanimod एक मौखिक S1P रिसेप्टर मॉड्यूलेटर है जो चुनिंदा रूप से S1P1 और S1P5 को उच्च आत्मीयता से बांधता है। माना जाता है कि S1P1 के साथ चयनित ozanimod को माना जाता है कि यह सक्रिय लिम्फोसाइटों के एक विशिष्ट उपसमुदाय को भड़काऊ क्षेत्रों में स्थानांतरित करने से रोकता है, टी और बी लिम्फोसाइटों के घूमने के स्तर को कम करता है जिससे विरोधी भड़काऊ गतिविधि हो सकती है, जिससे तंत्रिका माइलिन म्यान पर प्रतिरक्षा प्रणाली के हमले को कम किया जा सकता है। । ओजेनमॉड के विशेष क्रिया तंत्र के कारण, रोगी जीजी की प्रतिरक्षा निगरानी समारोह बनाए रखा जाता है। ऑज़ेनमॉड और S1PR5 का संयोजन केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में विशेष कोशिकाओं को सक्रिय कर सकता है, प्रेषण को बढ़ावा दे सकता है, सिनैप्टिक दोष को रोक सकता है, और अंततः तंत्रिका क्षति को रोक सकता है। जीजी उद्धरण के दो तंत्रों की संयुक्त कार्रवाई के तहत, क्षति को कम करना + मरम्मत जीजी उद्धरण को मजबूत करना ;, ओजेनमॉड में विभिन्न प्रकार के प्रतिरक्षा रोगों के लक्षणों में सुधार करने की क्षमता है।

संयुक्त राज्य अमेरिका में, इस साल मार्च में Zeposia को वयस्क स्केलेपिंग मल्टीपल स्केलेरोसिस (RMS) के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया था, जिसमें नैदानिक ​​रूप से अलग-थलग सिंड्रोम, रिलैप्सिंग-रीमिटिंग रोग और सक्रिय माध्यमिक प्रगतिशील रोग शामिल हैं। यूरोपीय संघ में, इस साल मई में सक्रिय रोग (परिभाषित: नैदानिक ​​या इमेजिंग सुविधाओं के रूप में परिभाषित) के साथ मल्टीपल स्केलेरोसिस (आरआरएमएस) के साथ वयस्क रोगियों के उपचार के लिए इस साल मई में ज़ेपोसिया को मंजूरी दी गई थी।

नैदानिक ​​डेटा बताते हैं कि एवोनेक्स (इंटरफेरॉन 1-1 ए) की तुलना में, ज़ेपोसिया उपचार ने 1 वर्ष के लिए वार्षिक पुनरावृत्ति दर (एएआर) को 48% कम कर दिया, और 2 वर्षों के लिए एएआर को 38% कम कर दिया। एवेनेक्स की तुलना में, ज़ेपोसिया ने मस्तिष्क की चोटों और घाव के आकार की संख्या को भी कम कर दिया, जिससे बेसलाइन से पूरे मस्तिष्क की मात्रा (डब्ल्यूबीवी) के प्रतिशत परिवर्तन में कमी देखी गई।

ज़ेपोसिया को सिनजी द्वारा विकसित किया गया था, और यह दवा संयुक्त राज्य अमेरिका में ब्रिस्टल-मायर्स स्क्वीब द्वारा अनुमोदित पहली दवा है और संपत्ति के लिए यूरोपीय संघ ने अधिग्रहण कर लिया है क्योंकि ब्रिस्टल-मायर्स स्क्वीब ने शिनजी का अधिग्रहण पूरा कर लिया है, और पिस्तौल-मायर्स स्क्विब जीजी का विस्तार करेगा प्रतिरक्षा विज्ञान के क्षेत्र में विशेष अधिकार।