Cabometyx (cabozantinib) चरण 3 नैदानिक परीक्षण: रोग प्रगति के जोखिम को कम/

Exelixis ने हाल ही में रेडियोियोडीन-रिफ्रैक्टरी विभेदित थायराइड कैंसर रोगियों के उपचार के लिए लक्षित एंटीकैंसर दवा Cabometyx (cabozantinib) का मूल्यांकन प्रमुख चरण 3 नैदानिक परीक्षण कॉस्मिक-३११ के शीर्ष लाइन परिणामों की घोषणा की । यह उन रोगियों में एक बहु-केंद्र, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित चरण 3 नैदानिक परीक्षण है जिन्हें पहले दो संवहनी एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर (VEGFR) लक्षित उपचार प्राप्त हुए हैं और उन्होंने अपनी बीमारी में प्रगति की है। इस अध्ययन का उद्देश्य दुनिया भर में १५० स्थानों में लगभग ३०० रोगियों की भर्ती करना है । अध्ययन में, रोगियों को 2:1 अनुपात में यादृच्छिक किया गया था और दिन में एक बार 60 मिलीग्राम कैबोमेट्रिक्स या प्लेसबो प्राप्त हुआ था।

आंकड़ों से पता चला है कि अध्ययन अपने प्राथमिक अंत बिंदु तक पहुंच गया: प्लेसबो समूह के साथ तुलना में, Cabometyx समूह की प्रगति मुक्त अस्तित्व (पीएफएस) काफी लंबा था । इस योजना के अंतरिम विश्लेषण में, Cabometyx प्लेसबो (एचआर = 0.22; 96% CI: 0.13-0.36; पी के साथ तुलना में रोग प्रगति या मौत के जोखिम को कम कर दिया<0.0001). the="" safety="" in="" this="" study="" is="" consistent="" with="" the="" previously="" observed="" safety="" of="">

इन परिणामों के आलोक में, इस अध्ययन की स्वतंत्र डेटा निगरानी समिति (आईडीएमसी) ने सिफारिश की कि रोगियों को रोका जाए और डेटा को अनब्लाइंड किया जाना चाहिए । Exelixis अध्ययन के परिणामों पर चर्चा करना चाहता है, अध्ययन में परिवर्तन करना है, और निकट भविष्य में अमेरिकी एफडीए को नियामक आवेदन दस्तावेज प्रस्तुत करने की योजना है ।

मार्सिया एस Brose, एमडी, कॉस्मिक-३११ परीक्षण के मुख्य अन्वेषक, दुर्लभ कैंसर और पेंसिल्वेनिया विश्वविद्यालय में Abramson कैंसर केंद्र में व्यक्तिगत उपचार केंद्र के निदेशक, और otolaryngology के पूर्णकालिक प्रोफेसर ने कहा: "विरोधी VEGFR उपचार कैंसर के बाद विभेदित थायराइड को ध्यान में रखते हुए एक खराब पूर्वानुमान और उपचार प्रगति की कमी है । प्रगति मुक्त अस्तित्व में महत्वपूर्ण सुधार एक लंबे समय से प्रतीक्षित नैदानिक उन्नति है। कॉस्मिक-३११ परीक्षण से उत्साहजनक परिणामों से संकेत मिलता है कि Cabometyx इन रोगियों के लिए एक महत्वपूर्ण नई पसंद बनने की क्षमता है । हम आगामी चिकित्सा सम्मेलन में परीक्षण के विस्तृत आंकड़ों को साझा करने के लिए तत्पर हैं ।

थायराइड कैंसर में विभेदित प्रकार, मेडुलरी प्रकार और एनाप्लास्टिक प्रकार शामिल हैं। विभेदित थायराइड कैंसर सभी मामलों के 90% के लिए खातों और आमतौर पर सर्जरी के साथ इलाज किया जाता है, रेडियोधर्मी आयोडीन ablation के बाद शेष थायराइड ऊतक को दूर करने के लिए, लेकिन रोगियों के बारे में 5%-15% रेडियोधर्मी आयोडीन चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी हैं। इन रोगियों के लिए, मेटास्टैटिक घावों की खोज से जीवन प्रत्याशा केवल 3-6 साल है।

कैबोमेट्रिक्स का सक्रिय दवा घटक कैबोजेनटिनिब है, जो एक टायरोसिन किनेज़ अवरोधक (टीकेआई) है जो मेट, VEGFR2 और आरईटी सिग्नलिंग रास्तों को लक्षित करके एक ट्यूमर विरोधी प्रभाव डालती है। यह ट्यूमर कोशिकाओं को मार सकता है, मेटास्टेसिस को कम कर सकता है और रक्त वाहिकाओं को रोक सकता है। उत्पन्न। संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोपीय संघ में, कैबोमेट्रिक्स को उन्नत गुर्दे की कोशिका कार्सिनोमा (आरसीसी) और हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा (एचसीसी) रोगियों के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया है जिन्हें पहले सोराफेनिब प्राप्त हुआ है।