जीवी -971 का विकास इतिहास

विकास का इतिहास

1997 में, geng meiyu GV-971 R & D टीम को ड्रग स्क्रीनिंग के माध्यम से प्रभावी पदार्थ मिले।

जुलाई 2006 में, इसने चीनी ड्रग क्लिनिकल परीक्षण का अनुमोदन प्राप्त किया।

दिसंबर 2007 में, चीन में clinical अवधि नैदानिक अनुसंधान शुरू करें।

दिसंबर 2009 में, चरण 971® के लिए हरी घाटी को वैश्विक विकास लाइसेंस प्रदान किया गया था।

अगस्त 2013 में, 971® के लिए पूर्ण clinical अवधि नैदानिक अनुसंधान।

2014 में, नैदानिक शोधकर्ताओं के अंतरराष्ट्रीय मल्टीसेंटर ड्रग ईडी के अनुसंधान अनुभव के लिए iqvia, शंघाई मानसिक स्वास्थ्य केंद्र, पेकिंग यूनियन मेडिकल कॉलेज अस्पताल, जैसे 34 से 3 कवच अस्पताल के साथ सहयोग करना अध्ययन के नैदानिक clinical चरण शुरू करते हैं।

जुलाई 2018 में, पूर्ण नैदानिक। अध्ययन।

अक्टूबर 2018 में, चीन ने नई दवा सूची और उत्पादन पंजीकरण के लिए आवेदन प्रस्तुत किया। पहली नैदानिक अनुसंधान (सीटीएडी) पर 11 वें अंतरराष्ट्रीय सम्मेलन में अवधि के नैदानिक परिणामों ने पहली बार खुलासा किया।

नवंबर 2018 में, सीडीई द्वारा नई दवाओं के पंजीकरण के पंजीकरण के लिए आवेदन स्वीकार किया गया था।

अक्टूबर 2019 में, अंक 971 में एक्शन स्टडी के तंत्र के परिणाम सेल रिसर्च में एक कवर लेख के रूप में प्रकाशित किए गए थे।

नवंबर 2019 में, राज्य ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (NMPA) ने आधिकारिक तौर पर चीन में चरण 971® (मैनोज सोडियम कैप्सूल) के लॉन्च को मंजूरी दे दी।

अल्जाइमर रोग के इलाज के लिए चीन की मूल दवा, चरण 971, आधिकारिक तौर पर DEC 29, 2019 को देश में बिक्री पर गई थी।

अभिनव सुविधाएँ

यह दवा अल्जाइमर रोग के इलाज की पहली चीनी और अंतरराष्ट्रीय नई दवा है जो मस्तिष्क-आंत की धुरी को लक्षित करती है। इसके विकास के तर्क के पीछे अल्जाइमर रोग के रोगजनन की एक नई समझ है। नए अल्जाइमर दवा परीक्षणों में से अधिकांश के पीछे सिद्धांत, बाजार पर पहले से पांच दवाओं द्वारा समर्थित है, यह है कि मस्तिष्क में बीटा-एमिलॉयड जमा सूजन को उत्तेजित करता है जो न्यूरॉन्स को नुकसान पहुंचाता है और अल्जाइमर की ओर जाता है। हालांकि, बीटा-एमिलॉइड को लक्षित करने के लिए विकसित दवाओं के नैदानिक परीक्षणों ने दिखाया कि उनकी नैदानिक प्रभावकारिता महत्वपूर्ण नहीं थी।

टीम अल्जाइमर रोग के रोगजनन की एक नई समझ के साथ आई है: आंतों के वनस्पति विकारों के कारण होने वाले न्यूरोइन्फ्लेमेशन अल्जाइमर रोग का एक महत्वपूर्ण रोगजनन है।

गेंग मेडिया के शंघाई संस्थान से गेंग मियू (सामने की पंक्ति, पहले बाएं), विज्ञान अकादमी की चीनी अकादमी, ग्रीन वैली फ़ार्मास्युटिकल रिसर्च इंस्टीट्यूट के शोधकर्ताओं के साथ एक तस्वीर लेती है।