Eisai की फ्य्कोम्पा (पेराम्पनेल) न्यू फाइन पार्टिकल फॉर्मुलेशन जापान में लॉन्च की गई है

Eisai ने हाल ही में जापान में मिरगी-रोधी दवा फ़ाइकोम्पा (जेनेरिक नाम: perampanel) का एक नया महीन कण बनाने की घोषणा की। इस साल जनवरी में तैयारी को मंजूरी दी गई थी और उन बच्चों और वयस्क रोगियों के लिए इसे आसान बना देगा, जिन्हें फ्योप्पा लेने के लिए गोलियां लेने में कठिनाई होती है। Fycompa की खुराक के विभिन्न प्रकार हैं। दवा को बिस्तर पर जाने से पहले दिन में एक बार लिया जाता है। संयुक्त राज्य और यूरोप में इसके मौखिक तरल निलंबन और गोलियों को मंजूरी दी गई है।

Fycompa एक प्रथम श्रेणी का एंटीपीलेप्टिक ड्रग (AEDs) है जो ईसाई द्वारा आंतरिक रूप से विकसित किया गया है। दवा एक अत्यधिक चयनात्मक, गैर-प्रतिस्पर्धी AMPA- प्रकार ग्लूटामेट रिसेप्टर विरोधी है। ग्लूटामेट मुख्य न्यूरोट्रांसमीटर है जो बरामदगी की मध्यस्थता करता है। AMPA रिसेप्टर विरोधी के रूप में, Fycompa एपिसेप्टिक बरामदगी के साथ जुड़े न्यूरॉन्स की अत्यधिक उत्तेजना को कम कर सकता है AMPA रिसेप्टर-ग्लूटामेट की गतिविधि को पोस्टसिनेप्टिक पर लक्षित करके; कार्रवाई का यह तंत्र मौजूदा व्यावसायिक रूप से उपलब्ध एंटीपीलेप्टिक दवाओं (एईडी) के समान है।

अब तक, Fycompa को दुनिया भर के 65 से अधिक देशों द्वारा अनुमोदित किया गया है, जिसमें जापान, संयुक्त राज्य अमेरिका, चीन और यूरोप और एशिया के अन्य देशों में आंशिक-शुरुआत मिर्गी के लिए सहायक चिकित्सा के रूप में (POS, के साथ या कोई माध्यमिक नहीं है) सामान्यीकृत दौरे) उपचार। इसके अलावा, संयुक्त राज्य अमेरिका, जापान, यूरोप, और एशिया सहित दुनिया भर के 60 से अधिक देशों में फीकॉम्पा को भी मंजूरी दी गई है, मिर्गी के रोगियों में प्राथमिक सामान्य टॉनिक-क्लोनिक (पीजीटीसी) दौरे के उपचार के लिए सहायक चिकित्सा के रूप में 12 साल और पुराने। संयुक्त राज्य अमेरिका और जापान में, मिर्गी और 4 साल या उससे अधिक उम्र के रोगियों में आंशिक-शुरुआत मिर्गी (माध्यमिक सामान्यीकृत बरामदगी के साथ) के उपचार के लिए एक दवा दवा और सहायक चिकित्सा के रूप में फ्योमपा भी उपयुक्त है। यूरोप में, ईसाई ने एक आवेदन प्रस्तुत किया है, जिसमें मिर्गी के साथ बाल चिकित्सा रोगियों के लिए एक सहायक चिकित्सा के रूप में फ्य्कोम्पा से अतिरिक्त-शुरुआत मिर्गी (माध्यमिक सामान्यीकृत बरामदगी के साथ या बिना) या प्राथमिक जनरल टॉनिक-क्लोनिक (पीजीटीसी) दौरे का इलाज करने की अनुमति दी गई है। आज तक, Fycompa का उपयोग दुनिया भर में 300,000 से अधिक रोगियों के इलाज के लिए किया गया है।

वर्तमान में, Eisai एक वैश्विक चरण III नैदानिक ​​अध्ययन (अध्ययन 338) का आयोजन कर रहा है, जो लीनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम-संबंधी मिर्गी के उपचार में फीकम्प्पा जीजी के मूल्यांकन के लिए है। इसके अलावा, कंपनी Fycompa का एक इंजेक्शन फॉर्मुलेशन भी विकसित कर रही है।

चीन में, Fycompa (जेनेरिक नाम: perampanel) ने सितंबर 2018 में मिर्गी के 12 साल और पुराने रोगियों में आंशिक-शुरुआत मिर्गी के लिए एक सहायक चिकित्सा के रूप में एक नई दवा आवेदन (एनडीए) प्रस्तुत किया। मौजूदा दवाओं के साथ महत्वपूर्ण नैदानिक ​​लाभों के कारण, चीन के नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन (NMPA) ने जनवरी 2019 में Fycompa को प्राथमिकता की समीक्षा दी और सितंबर 2019 में Fycompa को मंजूरी दी।

इस साल जनवरी की शुरुआत में, Eisai ने Fycompa को चीनी बाजार में लॉन्च किया। मिर्गी के 12 साल और उससे अधिक उम्र के लोगों में आंशिक-शुरुआत मिर्गी (द्वितीयक या बिना सामान्यीकृत मिर्गी) के सहायक उपचार के लिए दवा एक बार-एक दिन है। ।

यह अनुमान है कि चीन में मिर्गी के लगभग 9 मिलियन रोगी हैं, लगभग 60% आंशिक-शुरुआत मिर्गी से प्रभावित हैं, और आंशिक-शुरुआत मिर्गी वाले 40% लोगों को सहायक उपचार की आवश्यकता होती है। मिर्गी के लगभग 30% रोगियों को व्यावसायिक रूप से उपलब्ध एंटीपीलेप्टिक दवाएं (एईडी) प्राप्त होती हैं जो उनके दौरे को नियंत्रित नहीं कर सकती हैं, इसलिए इस क्षेत्र में एक महत्वपूर्ण चिकित्सा पद्धति की आवश्यकता है।

मिर्गी को मोटे तौर पर इसके जब्ती प्रकार के अनुसार वर्गीकृत किया जा सकता है। आंशिक बरामदगी में मिर्गी का दौरा 60% और सामान्यीकृत दौरे का लगभग 40% होता है। प्राथमिक सामान्य टॉनिक-क्लोनिक (PGTC) बरामदगी, अर्थात् भव्य mals, सामान्यीकृत बरामदगी का सबसे सामान्य और सबसे गंभीर प्रकार है, सामान्यीकृत बरामदगी के लगभग 60% मामलों के लिए जिम्मेदार है। PGTC बरामदगी चेतना और शरीर आक्षेप के नुकसान की विशेषता है। ग्रैंड माल बरामदगी के सामान्य लक्षणों में मुंह में झाग आना, आंखों का मुड़ना, अंगों का हिलना और चीखना शामिल है, जो असंयम और लगातार दौरे का कारण बन सकता है। बरामदगी मस्तिष्क के न्यूरॉन्स के उत्तेजना और निषेध में असंतुलन का परिणाम है। ये असंतुलन विभिन्न प्रकार के न्यूरोकेमिकल तंत्रों द्वारा ट्रिगर किया जा सकता है, लेकिन वर्तमान में बहुत कम ज्ञात है।