एली लिली और दाइची सैंक्यो जापान में 5-HT1F एगोनिस्ट रेवो को बेचने के लिए एक व्यावसायीकरण समझौते पर पहुँचे

एली लिली और दाइची सैंक्यो ने हाल ही में संयुक्त रूप से घोषणा की है कि दोनों पक्ष जापान में 5-HT1F रिसेप्टर एगोनिस्ट रेवो (लैस्मिडिटन) के व्यावसायीकरण पर एक समझौते पर पहुंच गए हैं। एली लिली ने इसे जापान में जमा किया है। रेवो [जीजी] #39; माइग्रेन के तीव्र उपचार के लिए न्यू ड्रग एप्लिकेशन (एनडीए)।

इससे पहले, दोनों पक्षों ने जापान में एली लिली की माइग्रेन दवा एमगैलिटी (गैल्केनेज़ुमैब) की बिक्री के लिए एक समझौते पर हस्ताक्षर किए हैं, जो एक मानवकृत एंटी-कैल्सीटोनिन जीन-संबंधित पेप्टाइड (सीजीआरपी) मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जिसे पुनः संयोजक डीएनए तकनीक द्वारा विकसित किया गया है। माइग्रेन के निवारक उपचार के लिए उत्पादित।

Emgality के समान, इस समय हुए नवीनतम समझौते की शर्तों के अनुसार, एली लिली जापान में रेवो का बिक्री लाइसेंस धारण करेगी। मंजूरी के बाद वितरण और बिक्री की जिम्मेदारी दाइची सैंक्यो की होगी। दोनों कंपनियां चिकित्सा पेशेवरों को दवा के बारे में जानकारी प्रदान करेंगी।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के रोगों और दर्द प्रबंधन के क्षेत्र में अपनी स्थिति और नेटवर्क के आधार पर, जापान में दाइची सैंक्यो की एक ठोस व्यावसायिक नींव है। दाइची न्यूक्लियर सैंक्यो के साथ व्यावसायीकरण सहयोग के माध्यम से, एली लिली की जापानी सहायक कंपनी बाजार की मंजूरी प्राप्त करने के बाद एमगैलिटी और रेवो के माध्यम से चिकित्सा पेशेवरों को उचित जानकारी प्रदान करने की अपनी प्रणाली को मजबूत करेगी।

दाइची सैंक्यो अधिक माइग्रेन रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार करने के लिए काम करेगा, और माइग्रेन के हमलों को रोकने के लिए एक दवा एमगैलिटी और माइग्रेन के तीव्र उपचार के लिए एक दवा रेवो के माध्यम से रोगियों को व्यापक देखभाल सहायता प्रदान करेगा। एली लिली और दाइची सैंक्यो दो दवाओं के व्यावसायीकरण के माध्यम से जापान में माइग्रेन के उपचार को बढ़ावा देंगे।

लस्मिडिटन रासायनिक संरचना

माइग्रेन एक सामान्य पुरानी न्यूरोवास्कुलर बीमारी है जो आवर्तक गंभीर सिरदर्द की विशेषता है, ज्यादातर हेमीलेटरल। वर्तमान में, ऐसी कोई दवा नहीं है जो माइग्रेन का इलाज कर सके। विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) ने माइग्रेन को 10 सबसे अक्षम करने वाली बीमारियों में से एक के रूप में सूचीबद्ध किया है।

रेवोव वयस्कों में ऑरा के साथ या बिना माइग्रेन के तीव्र उपचार के लिए अक्टूबर 2019 में यूएस एफडीए द्वारा अनुमोदित एक मौखिक प्रिस्क्रिप्शन दवा है। रेवो 20 से अधिक वर्षों में एफडीए द्वारा अनुमोदित तीव्र माइग्रेन उपचार दवाओं के पहले नए वर्ग का प्रतिनिधित्व करता है। यह दवा FDA द्वारा अनुमोदित पहली 5-HT1F रिसेप्टर एगोनिस्ट है, जो एक ही समय में केंद्रीय और परिधीय नसों पर कार्य कर सकती है। इसकी क्रिया का तंत्र वर्तमान में बाजार में मौजूद अन्य तीव्र माइग्रेन दवाओं से अलग है। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि रेवो माइग्रेन के निवारक उपचार के लिए उपयुक्त नहीं है। दवा के खुराक विनिर्देश 50 मिलीग्राम, 100 मिलीग्राम और 200 मिलीग्राम हैं, जिन्हें जरूरतों के अनुसार लचीले ढंग से चुना जा सकता है।

नैदानिक ​​अध्ययनों में, रेवो ने एक ही दवा के साथ केवल 2 घंटे में माइग्रेन के दर्द और इसके सबसे कष्टप्रद लक्षणों (मतली, प्रकाश संवेदनशीलता या ध्वनि संवेदनशीलता) को जल्दी और पूरी तरह से समाप्त कर दिया। यूएस एफडीए और अमेरिकन हेडेक एसोसिएशन द्वारा जारी नवीनतम मार्गदर्शन ने नैदानिक ​​मानकों को बढ़ाया है। यह अनुशंसा की जाती है कि माइग्रेन दवा नैदानिक ​​परीक्षणों की प्रभावकारिता को केवल दर्द से राहत ही नहीं, बल्कि दर्द के उन्मूलन और सबसे कष्टप्रद लक्षणों के उन्मूलन को साबित करने की आवश्यकता है। माइग्रेन के तीव्र उपचार के लिए रेवो पहली एफडीए-अनुमोदित दवा है जो इस नए मानक को पूरा करती है।

रेवो का सक्रिय फ़ार्मास्यूटिकल घटक लेस्मिडिटान है, जो एक मौखिक, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पारगम्यता, चयनात्मक, सेरोटोनिन 1F (5-HT1F) एगोनिस्ट है, जो वर्तमान में स्वीकृत माइग्रेन दवाओं से संरचनात्मक और यांत्रिक रूप से अलग है, और इसमें कोई वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर गतिविधि नहीं है। यह उल्लेखनीय है कि लेस्मिडिटन"ditan" दवाओं का वर्ग। यह अनुमोदन 20 से अधिक वर्षों में तीव्र माइग्रेन के उपचार में पहले प्रमुख नवाचार का प्रतिनिधित्व करता है।