मरीजों का नामांकन करने के लिए एली लिली का आमने-सामने का अध्ययन शुरू: मोनोक्लोनल एंटीबॉडी इमगैलिटी की तुलना ओरल ड्रग नूर्टेक ओडीटी से करें!

एली लिली ने हाल ही में घोषणा की कि चैलेंज-मिग क्लिनिकल परीक्षण में रोगी का नामांकन शुरू हो गया है। वयस्कों में दौरे के निवारक उपचार के लिए यौन माइग्रेन (ईएम) के लिए सिर से सिर का परीक्षण इस अध्ययन में संयुक्त राज्य अमेरिका में पैरॉक्सिस्मल माइग्रेन वाले लगभग 700 वयस्क रोगियों को नामांकित करने की उम्मीद है। यह Emgality (galcanezumab-gnlm, महीने में एक बार चमड़े के नीचे इंजेक्शन) की तुलना Nurtec®ODT (rimegepant) से करेगा और रोगी-केंद्रित संकेतकों का उपयोग करेगा। इसमें प्रति माह माइग्रेन के हमलों की संख्या को कम करना और जीवन की गुणवत्ता में सुधार करना शामिल है।

कैल्सीटोनिन जीन से संबंधित पेप्टाइड (सीजीआरपी) मस्तिष्क में एक प्रोटीन है जिसे माइग्रेन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाने के लिए माना जाता है। हालांकि नूरटेक ओडीटी और एमगैलिटी दोनों दवाएं हैं जो सीजीआरपी को लक्षित करती हैं, क्योंकि एमगैलिटी एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (एमएबी) है जो सीजीआरपी से जुड़ती है, इसका प्रभाव नूरटेक ओडीटी और अन्य दवाओं से अलग है जो सीजीआरपी रिसेप्टर्स से जुड़ते हैं और सीजीआरपी रिसेप्टर्स को ब्लॉक करते हैं। .

इस बार शुरू किए गए चैलेंज-एमआईजी अध्ययन का उद्देश्य माइग्रेन के निवारक उपचार में सीजीआरपी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (एमएबी) की भूमिका की समझ को गहरा करना और डॉक्टरों और रोगियों को सूचित उपचार निर्णय लेने में मदद करने के लिए कुछ महत्वपूर्ण सवालों के जवाब देना है।

चैलेंज-एमआईजी अध्ययन में एक अन्वेषक और न्यू यॉर्क में डेंट न्यूरोलॉजिक इंस्टीट्यूट में एक न्यूरोलॉजिस्ट शिवांग जोशी ने कहा: [जीजी] उद्धरण; माइग्रेन दैनिक गतिविधियों को बहुत प्रभावित कर सकता है और लोगों को दैनिक जीवन और विशेष अवसरों की गतिविधियों से वंचित कर सकता है। कम किया हुआ। माइग्रेन के हमलों की आवृत्ति लोगों को अधिक माइग्रेन-मुक्त दिन प्राप्त करने और जीवन की उच्च गुणवत्ता का आनंद लेने में मदद कर सकती है; ये दोनों आवश्यक उपचार लक्ष्य हैं। एली लिली का चैलेंज-एमआईजी अध्ययन हमें विभिन्न प्रकारों को समझने में मदद करेगा कि कैसे चीन के निवारक उपचार (सीजीआरपी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी और जेपेंट) लोगों को उन लक्ष्यों को प्राप्त करने में मदद करते हैं जो उनके लिए सबसे महत्वपूर्ण हैं। यह रोमांचक है कि अपनी तरह के इस पहले सिर से सिर के परीक्षण में उत्पन्न अंतर्दृष्टि माइग्रेन को प्रेरित करेगी रोगी और उसके स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के बीच उपचार योजना की चर्चा। [जीजी] उद्धरण;

माइग्रेन तीसरी सबसे आम बीमारी है और दुनिया में छठी सबसे अधिक अक्षम करने वाली बीमारी है। यह एक सामान्य पुरानी न्यूरोवास्कुलर बीमारी है जो आवर्तक गंभीर सिरदर्द की विशेषता है, ज्यादातर हेमीलेटरल। यह अनुमान लगाया गया है कि दुनिया भर में माइग्रेन के रोगियों की कुल संख्या 1 बिलियन से अधिक है, और लगभग 90% एपिसोडिक माइग्रेन (EM) हैं, जो प्रति माह 14 माइग्रेन दिनों तक की विशेषता है; शेष 10% क्रोनिक माइग्रेन (सीएम) हैं, जो प्रति माह कम से कम 15 दिनों के लिए सिरदर्द की घटना की विशेषता है, जिनमें से 8 दिन या अधिक माइग्रेन हैं, और रोगी की बीमारी 3 महीने से अधिक समय तक रहती है। वर्तमान में, ऐसी कोई दवा नहीं है जो माइग्रेन का इलाज कर सके। विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) ने माइग्रेन को 10 सबसे अक्षम करने वाली बीमारियों में से एक के रूप में सूचीबद्ध किया है। अन्य आबादी की तुलना में, माइग्रेन के रोगियों में अवसाद, चिंता, नींद की गड़बड़ी, अन्य दर्द और थकान से पीड़ित होने की संभावना अधिक होती है।

कैल्सीटोनिन-संबंधित जीन पेप्टाइड (सीजीआरपी) एक न्यूरोपैप्टाइड है जिसे माइग्रेन के हमलों के दौरान जारी होना दिखाया गया है और इसे माइग्रेन के हमलों का कारण माना जाता है। वर्तमान में, सीजीआरपी और इसके रिसेप्टर्स माइग्रेन की दवाओं के विकास के लिए लोकप्रिय लक्ष्य बन गए हैं।

अब तक, CGRP और इसके रिसेप्टर्स को लक्षित करने वाले 4 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी माइग्रेन उपचारों का विपणन किया गया है, जिनमें शामिल हैं: एली लिली एमगैलिटी (सीजीआरपी को लक्षित करना), एमजेन/नोवार्टिस ऐमोविग (सीजीआरपी रिसेप्टर को लक्षित करना), और लिंग नॉर्थ वेप्टी (सीजीआरपी को लक्षित करना), तेवा अजोवी (सीजीआरपी को लक्षित करना)। दवा के संदर्भ में, Emgality और Aimovig दोनों को महीने में एक बार चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है, Ajovy को महीने में एक बार या हर 3 महीने में एक बार चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जा सकता है, और Vyepti को हर 3 महीने में अंतःशिरा में इंजेक्ट किया जाता है।

उनमें से, वयस्क माइग्रेन के निवारक उपचार के लिए सितंबर 2018 में यूएस एफडीए द्वारा एमगैलिटी को मंजूरी दी गई थी। जून 2019 में, एडल्ट-ऑनसेट क्लस्टर सिरदर्द (ECH) के इलाज के लिए Emgality को फिर से US FDA द्वारा अनुमोदित किया गया था। गौरतलब है कि Emgality ECH का इलाज करने वाली पहली दवा है और पहली CGRP एंटीबॉडी है जो 2 अलग-अलग सिरदर्द रोगों का इलाज कर सकती है।

नूरटेक ओडीटी को बायोहेवन द्वारा विकसित किया गया था और फरवरी 2020 में वयस्क माइग्रेन (आभा के साथ या बिना) के तीव्र उपचार के लिए अनुमोदित किया गया था, चाहे प्रति माह माइग्रेन दिनों की संख्या की परवाह किए बिना। मई 2021 में, Nurtec ODT को एक नए संकेत के लिए अनुमोदित किया गया था: इसका उपयोग माइग्रेन के निवारक उपचार के लिए किया जाता है। यह विशेष रूप से एपिसोडिक माइग्रेन (ईएम) वाले वयस्क रोगियों पर लागू होता है, जिनके पास प्रति माह 15 से कम सिरदर्द दिन होते हैं।

यह उल्लेखनीय है कि नूर्टेक ओडीटी माइग्रेन के निवारक उपचार के लिए स्वीकृत पहला मौखिक सीजीआरपी प्रतिपक्षी है और तीव्र उपचार और निवारक उपचार दोनों के लिए अनुमोदित पहली माइग्रेन दवा है।