एली लिली के Lyumjev अमेरिकी एफडीए द्वारा अनुमोदित करने के लिए प्रभावी ढंग से postprandial रक्त शर्करा को कम करने के लिए है!

एली लिली ने हाल ही में घोषणा की थी कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने Lyumjev (इंसुलिन लिस्प्रो-एबीसी इंजेक्शन, १०० यूनिट/एमएल और २०० यूनिट/एमएल) को मंजूरी दी है, जो एक नए प्रकार का फास्ट-एक्टिंग मीलटाइम इंसुलिन है यह उत्पाद टाइप 1 और टाइप 2 डायबिटीज वाले वयस्कों में ब्लड शुगर कंट्रोल में सुधार के लिए उपयुक्त है ।

Lyumjev इंसुलिन लिस्प्रो की एक नई, तेजी से अभिनय की तैयारी है, जो रक्त और कम रक्त शर्करा के स्तर में इंसुलिन के अवशोषण में तेजी लाने के लिए डिज़ाइन किया गया है। एक तेजी से अभिनय भोजन समय इंसुलिन के रूप में, Lyumjev मधुमेह वयस्क रोगियों के पोस्टप्रांडियल उच्च रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करता है, जिस तरह से मधुमेह के बिना लोगों में पोस्ट-प्रांडियल इंसुलिन काम करता है ।

इससे पहले, Lyumjev को मार्च २०२० में जापान और यूरोपीय संघ सहित दुनिया भर में कई नियामक एजेंसियों द्वारा अनुमोदित किया गया है । एली लिली फिलहाल अमेरिका में डायबिटीज के मरीजों को जल्द से जल्द लिमजेव देने का काम कर रही हैं।

यह मंजूरी तीसरे चरण के प्रोन्टो-टी1डी और प्रोन्टो-टी2डी अध्ययनों के आंकड़ों पर आधारित है । ये दो अध्ययन यादृच्छिक, सकारात्मक दवा नियंत्रण और उपचार अनुपालन तुलना हैं। वे क्रमशः टाइप 1 और टाइप 2 मधुमेह के साथ वयस्क रोगियों में किए गए थे । लयुमजेव और ह्यूमलॉग (युमुले, जेनेरिक नाम: इंसुलिन लिस्प्रो, इंसुलिन लिस्प्रो, इंसुलिन लिस्प्रो, 100 यूनिट/एमएल) की तुलना की गई।

इन अध्ययनों के दोनों प्राथमिक अंत बिंदु तक पहुंच: जब भोजन के समय में एक भोजन लेने, उपचार के 26 वें सप्ताह में, Lyumjev रक्त ग्लूकोज (A1C) बेसलाइन से कमी हुमलॉग के लिए गैर-असुरक्षित था । कई परीक्षण प्रमुख अंत बिंदुओं पर किए गए थे, जिनमें भोजन के 1 घंटे और 2 घंटे बाद रक्त ग्लूकोज की तुलना शामिल थी। इन दो अध्ययनों में, Lyumjev काफी कम पीक रक्त शर्करा का स्तर था 1 और 2 घंटे में भोजन के बाद Humalog की तुलना में । 2 अध्ययनों में, Lyumjev और Humalog समान सुरक्षा और सहनीयता था ।

एली लिली में चिकित्सा मामलों के उपाध्यक्ष डॉ लियोनार्ड ग्लास ने कहा: "हमें नए इंसुलिन के विकास की लंबी परंपरा में कड़ी मेहनत जारी रखने पर गर्व है । Lyumjev पोस्टप्रेंडियल रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने में मदद करने के लिए एक महत्वपूर्ण नया उपचार है। मधुमेह रोगियों के लिए, पोस्टप्रैंडियल रक्त ग्लूकोज नियंत्रण एक चुनौती हो सकती है, और Lyumjev की मंजूरी उनकी जरूरतों को पूरा करने के लिए हमारी प्रतिबद्धता को रेखांकित करती है ।