एफडीए सलाहकार समिति गैर-ओपिओइड दर्द निवारक के अनुमोदन पर सहमत होने में विफल रहती है

हाल ही में, यूएस एफडीए सलाहकार समिति ने ड्यूरेक्ट द्वारा विकसित गैर-ओपिओइड पोस्टऑपरेटिव दर्द निवारक पोजीमर के विपणन आवेदन पर 6: 6 के मतदान परिणाम के साथ चर्चा की। इस गैर-ओपियोड दर्द निवारक के अनुमोदन पर एफडीए सलाहकार समिति अभी तक आम सहमति तक नहीं पहुंची है।

पसिमिर एक गैर-ओपियोड एनाल्जेसिक है जिसमें ड्यूरैक्ट द्वारा विकसित ब्यूपीकवाइन एनेस्थेटिक है, जो सर्जरी के बाद दर्द प्रबंधन के लिए उपयुक्त है। सर्जरी के बाद पहले तीन दिनों में दर्द को दूर करने के लिए सर्जिकल चीरे में इसका इस्तेमाल शीर्ष पर किया जा सकता है। दो प्रमुख अध्ययनों में पॉज़िमर के डेटा के आधार पर, ड्यूरेक्ट ने 2014 में पॉज़िमर के लिए एक सूची आवेदन प्रस्तुत किया। हालांकि, एफडीए ने अपनी सुरक्षा और सहनशीलता, विशेष रूप से न्यूरोलॉजिकल प्रतिकूल घटनाओं जैसे कि उनींदापन, चक्कर आना, और स्वाद विकारों के कारण पॉसिडर 0010010 # 39 के विपणन आवेदन को मंजूरी नहीं दी है। इसके बाद, Durect ने एक और PERSIS अध्ययन किया और Posimir 0010010 # 39; सूचीकरण आवेदन को फिर से शुरू किया। इस बार, सलाहकार बोर्ड के कुछ सदस्यों ने पॉस्मिर के साथ इलाज किए गए रोगियों में मतली, उल्टी और चोट के बारे में चिंता व्यक्त की, और इसके एनाल्जेसिक प्रभाव की अवधि के बारे में संदेह व्यक्त किया। इसके अलावा, उन्होंने इस बात पर चिंता व्यक्त की कि जिस तरह से पॉसिमिर को सीधे सर्जिकल चीरा में शामिल किया गया था, और समिति के सदस्यों ने अंतःशिरा प्रशासन के प्रभावों के बारे में और अधिक शोध करने के लिए कहा।

यूएस एफडीए ने ओपिओइड के उपयोग के विनियमन और दुरुपयोग को रोकने के लिए कदम बढ़ाए हैं। अभी कुछ दिनों पहले, FDA की सलाहकार समिति ने नेकटर 0010010 # 39 के विपणन आवेदन का विरोध किया था, जिसमें NKTR-181 (loxicodegol) का पूर्ण वोट 27 था। : 0. हालांकि यह उन रोगियों में दर्द के स्कोर को काफी कम कर देता है जिन्होंने परीक्षण में वापस दर्द में ओपिओइड रिसेप्टर दवाओं का उपयोग नहीं किया है, यह एक दुर्व्यवहार-रोधी खुराक का रूप नहीं है और हेपटोटोक्सिक है। हालांकि ओपिओइड्स जीवित रहने की कठिनाइयों का सामना करते हैं, दर्द निवारक एक बड़ी चिकित्सा सुविधा की जरूरत है। दुर्भाग्य से, नए दर्द निवारकों ने भी पिछले 10 वर्षों में विभिन्न समस्याओं का सामना किया है, जिससे एफडीए को रोगियों को दर्द को कम करने में मदद करने के लिए एक नया गैर-ओपिओइड एनाल्जेसिक प्रदान करने की उम्मीद है। आरक्षण पकड़ो। (Bioon.com से, संकलन hsppharma.com)