फाइब्रोजेन/Astellas Evrenzo (rosarestat) यूरोपीय संघ द्वारा अनुमोदित---2/2

सीकेडी एक प्रगतिशील रोग है जो गुर्दे के कार्य के क्रमिक नुकसान की विशेषता है, जो अंततः गुर्दे की विफलता या अंत चरण गुर्दे की बीमारी का कारण बन सकता है, जिसमें जीवित रहने के लिए डायलिसिस या गुर्दे प्रत्यारोपण की आवश्यकता होती है। वयस्कों में सीकेडी की वैश्विक व्यापकता 10-12% होने का अनुमान है। सीकेडी रोगियों में एनीमिया विशेष रूप से आम है। गंभीर एनीमिया जीवन के लिए खतरा हो सकता है। सीकेडी एनीमिया अस्पताल में भर्ती होने, हृदय जटिलताओं और मौत के जोखिम को बढ़ा सकता है। यह अक्सर गंभीर थकान, संज्ञानात्मक रोग और जीवन की खराब गुणवत्ता की ओर भी जाता है। सीकेडी एनीमिया रोगी आबादी में महत्वपूर्ण अपूरित चिकित्सा आवश्यकताएं हैं, और पिछले 30 वर्षों में प्रगति सीमित रही है।

गुर्दे एनीमिया सीकेडी गुर्दे की क्षतिपूर्ति की मुख्य जटिलताओं में से एक है। सीकेडी की प्रगति के साथ सीकेडी से संबंधित एनीमिया की व्यापकता और गंभीरता धीरे-धीरे बढ़ती है। पारंपरिक एनीमिया के साथ तुलना में, गुर्दे एनीमिया के साथ रोगियों को सही करने के लिए और अधिक कठिन हैं, रोगियों को गंभीर रूप से थका रहे हैं, और उनके जीवन की गुणवत्ता गरीब है । वर्तमान में, गुर्दे एनीमिया के लिए मानक उपचार एरिथ्रोपोइटिन (ईपीओ हार्मोन) प्रतिस्थापन, एरिथ्रोपोइसिस उत्तेजक (ईएसए) जैसे एपोटिन अल्फा, और नसों में लोहा, चमड़े के इंजेक्शन, नैदानिक लक्षणों में सुधार के लिए सीकेडी सामग्री के रोगियों में हीमोग्लोबिन (एचबी) को बढ़ाने के लिए है।

रॉक्साडुस्टेटकार्रवाई का तंत्र

रॉक्साडुस्टेट गुर्दे एनीमिया के इलाज के लिए दुनिया का पहला छोटा अणु हाइपोक्सिया-प्रेरक कारक विलक्षण हाइड्रोक्सिलेज अवरोधक (एचआईएफ-पीएचआई) दवा है। हाइपोक्सिया अकांक्षित कारक (एचआईएफ) की शारीरिक भूमिका न केवल एरिथ्रोपोइटिन की अभिव्यक्ति को बढ़ाती है, बल्कि आयरन अवशोषण और परिसंचरण को बढ़ावा देने वाले एरिथ्रोपोइटिन रिसेप्टर्स और प्रोटीन की अभिव्यक्ति को भी बढ़ाती है। Roxadustat केटोग्लूटारेट, प्रोलाइल हाइड्रोक्सिलेज (पीएच) के सब्सट्रेट्स में से एक की नकल करके पीएच एंजाइम को रोकता है, और एचआईएफ उत्पादन और गिरावट दर के संतुलन को बनाए रखने में पीएच एंजाइम की भूमिका को प्रभावित करता है, ताकि एनीमिया को ठीक करने के उद्देश्य को प्राप्त किया जा सके।

दुनिया के पहले HIF-पीएचआई के रूप में,रॉक्साडुस्टेट अंतर्जात एरिथ्रोपोइटिन के उत्पादन को बढ़ावा देता है, लोहे के अवशोषण और उपयोग में सुधार करता है, हेपीसीडिन को कम करता है, और हीमोग्लोबिन और एरिथ्रोपोइसिस पर सूजन के नकारात्मक प्रभाव से प्रभावित नहीं होता है, प्रभावी रूप से एरिथ्रोपोइसिस को बढ़ावा देता है। Roxadustat लाल रक्त कोशिका उत्पादन को प्रेरित करने के लिए साबित किया गया है । क्रोनिक किडनी रोग के रोगियों के कई उपसमूहों में, रॉक्साडुस्टेट सामान्य शारीरिक सीमा पर या उसके करीब एरिथ्रोपोइटिन के स्तर को बनाए रख सकता है, जिससे सूजन से प्रभावित हुए बिना लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में वृद्धि होती है और नसों में आयरन सप्लीमेंट से बचा जा सकता है।