छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के लिए, लुइ फार्मा की नई दवा का परिचय चीन में नैदानिक ​​उपयोग के लिए स्वीकृत है

27 अगस्त, 2020 को, चीन के राष्ट्रीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन केंद्र ने ड्रग इवैल्यूएशन (सीडीई) की घोषणा की कि फार्मा के लाइसेंस के तहत शुरू की गई अभिनव एंटी-ट्यूमर ड्रग ल्यूब्रिन्टेडिन के लिए चीन में लुइ फार्मा के नैदानिक ​​परीक्षण आवेदन प्रस्तुत किया है। निहित लाइसेंस। प्लैटिनम कीमोथेरेपी विफल होने के बाद छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर (एससीएलसी) का उपचार। उल्लेखनीय है कि मेटास्टैटिक एससीएलसी वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए इस वर्ष जून में संयुक्त राज्य अमेरिका में विपणन के लिए दवा को मंजूरी दी गई है, जिनके पास प्लैटिनम आधारित कीमोथेरेपी है या जिनकी बीमारी कीमोथेरेपी के बाद आगे बढ़ी है। चीन में दवा&की नैदानिक ​​स्वीकृति का मतलब है कि यह जल्द ही चीन में नैदानिक ​​चरण में प्रवेश करेगा।

Lurbinectedin RNA पोलीमरेज़ II का अवरोधक है। यह न केवल चुनिंदा ऑन्कोजीन के प्रतिलेखन प्रक्रिया को रोक सकता है, जो कई ट्यूमर पर निर्भर करते हैं, बल्कि ट्यूमर से जुड़े मैक्रोफेज की प्रतिलेखन प्रक्रिया को भी बाधित करते हैं, और ट्यूमर के विकास के लिए डाउन-विनियमन आवश्यक है। साइटोकिन्स का उत्पादन। इस वर्ष जून में, दवा को संयुक्त राज्य में त्वरित स्वीकृति मिली।

अनुमोदन मुख्य रूप से एससीएलसी वयस्क रोगियों (प्लैटिनम-संवेदनशील और प्रतिरोधी रोगियों सहित) के 105 मामलों के लिए एक ओपन-लेबल, मल्टी-सेंटर, सिंगल-आर्म स्टडी ऑफ लेर्बिन्नेटिन मोनोथेरेपी के नैदानिक ​​आंकड़ों पर आधारित है, जिन्होंने प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी के बाद प्रगति की है । अध्ययन के परिणामों से पता चला कि जांचकर्ता द्वारा मूल्यांकन की गई कुल प्रभावी दर (ओआरआर) 35% तक पहुंच गई, और प्रतिक्रिया की औसत अवधि (DoR) 5.3 महीने थी; स्वतंत्र समीक्षा समिति (आईआरसी) ने मूल्यांकन किया कि ओआरआर 30% तक पहुंच गया, और मंझला DoR 5.1 महीने था।

संयुक्त राज्य अमेरिका में अनुमोदित होने के अलावा, ऑस्ट्रेलिया और सिंगापुर में रोगियों को प्राथमिकता देने के लिए हाल ही में लेर्बिनटेडिन ने एक विशेष पहुंच तंत्र भी पारित किया है। इसके अलावा, दवा ने संयुक्त राज्य अमेरिका, यूरोपीय संघ, स्विट्जरलैंड और ऑस्ट्रेलिया में छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के इलाज के लिए अनाथ दवा योग्यता प्राप्त की है।

अप्रैल 2019 में, Luye Pharma और PharmaMar एक अधिकृत R& तक पहुंच गई; डी सहयोग समझौता, चीन में lurbinectedin को विकसित करने और व्यवसायीकरण करने का विशेष अधिकार प्राप्त करना, जिसमें छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के लिए सभी संकेत शामिल हैं, और PharmaMar से प्रौद्योगिकी हस्तांतरण का अनुरोध कर सकते हैं। दवा का। लुइ फार्मा चीन में निर्मित है।

Lurbinectedin&की चीन में नैदानिक ​​स्वीकृति का अर्थ है कि यह उत्पाद चीन में नैदानिक ​​विकास के चरण में प्रवेश करने वाला है। यह लुइ फार्मा के नैदानिक ​​विकास में एक और नई प्रगति है। इससे पहले, कंपनी&की चीन में स्वतंत्र बौद्धिक संपदा अधिकारों के साथ एनटीआरके अवरोधकों की एक नई पीढ़ी के लिए नैदानिक ​​आवेदन स्वीकार कर लिया गया है।

फेफड़े का कैंसर दुनिया में सबसे ज्यादा और सबसे ज्यादा मृत्यु दर वाले कैंसर में से एक है। उनमें से, छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के प्रकार के फेफड़ों के कैंसर का इलाज करने के लिए एक अधिक आक्रामक और मुश्किल है, सभी फेफड़ों के कैंसर के रोगियों के बारे में 15% के लिए लेखांकन। अतीत में, प्रणालीगत प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर का मुख्य उपचार था। हालांकि प्लैटिनम आधारित कीमोथेरेपी के लिए छोटे सेल फेफड़े का कैंसर बहुत संवेदनशील है, रोगी जीजी की छूट की दर 50% -90% तक पहुंच सकती है, लेकिन बीमारी की पुनरावृत्ति और तेजी से प्रगति बहुत आम है।

हाल के वर्षों में, कुछ नए उपचारों के उद्भव ने छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के रोगियों को अधिक विकल्प दिए हैं। Lurbinectedin के अलावा, कई पीडी -1 अवरोधकों को दुनिया भर में छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के रोगियों के इलाज के लिए मंजूरी दी गई है। इसके अलावा, छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के लिए कुछ नए उपचारों का अध्ययन किया जा रहा है, जिसमें आरएनए पोलीमरेज़ द्वितीय अवरोधक, सीडीके 4/6 अवरोधक, चेकपॉइंट अवरोधक टिगिट, लैग 3, सीटीएलए -4 और ओएक्स 40 आदि शामिल हैं।