जीनोम 0010010 कंपनी का पहला एंटी कैंसर माइक्रोबायोटा चिकित्सीय एजेंट एफडीए द्वारा स्वीकृत है

जीनोम 0010010 amp; कंपनी ने घोषणा की कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने Gen-00 1 & # {2}} को स्वीकार कर लिया है, एवल्यूमैब (BAVENHIO) के साथ ठोस कैंसर रोगियों के संयुक्त उपचार के लिए नई दवा (IND) एप्लिकेशन; । एवेलुमब एक एंटी-पीडी-एल 1 एंटीबॉडी है जिसे जर्मन डार्मस्टेड मर्क ग्रुप (मर्क केजीए) और फाइजर (फाइजर इंक) द्वारा संयुक्त रूप से विकसित और बेचा गया है।

GEN-001 मौखिक माइक्रोबायोटा के लिए एक उम्मीदवार चिकित्सीय दवा है, जिसका उद्देश्य इम्यूनोमॉड्यूलेटरी गतिविधि है, जिससे प्रतिरक्षा जांचकर्ता अवरोधकों के साथ संभावित तालमेल हो सकता है। GEN-001 में स्वस्थ मानव स्वयंसेवकों के कण्ठ से पृथक बैक्टीरिया का एक एकल तनाव शामिल है और इसे डेंड्राइटिक कोशिकाओं, मैक्रोफेज और टी सेल प्रतिक्रियाओं को सक्रिय करने के लिए दिखाया गया है। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में, प्रतिरक्षा जांच चौकी अवरोधक संवेदनशील और दवा प्रतिरोधी ट्यूमर मॉडल के विकास को दबाने की प्रभावकारिता को बढ़ाकर, Gen-001 ने संयुक्त प्रतिरक्षा जांचकर्ता अवरोधकों के सर्वोत्तम सुरक्षा और सहक्रियात्मक प्रभावों का प्रदर्शन किया।

इस अनुमति के साथ, जीनोम 0010010 amp; कंपनी एशिया में एंटी कैंसर माइक्रोबायोटा और एंटी-पीडी 1 / एंटी-पीडी-एल 1 संयोजन चिकित्सा के पहले मानव परीक्षणों का संचालन करने वाली एकमात्र प्रायोजक होगी। फेज 1 / 1 बी क्लिनिकल ट्रायल अमेरिका के क्लिनिकल बेस में शुरू होगा और इस साल के भीतर पहले मरीज का दाखिला होने की उम्मीद है।

इस साल जनवरी में, जीनोम 0010010 amp; कंपनी ने जर्मन डार्मस्टेड मर्क ग्रुप और फाइजर के साथ जनरल-001 थेरेपी की सुरक्षा और सहिष्णुता और कई कैंसर संकेतों के उपचार के लिए एवेलुमब का मूल्यांकन करने के लिए एक नैदानिक ​​परीक्षण सहयोग और आपूर्ति समझौते पर हस्ताक्षर किए। इस संयुक्त परीक्षण का उद्देश्य पहला मानव अध्ययन है जिसमें सुरक्षा और प्रारंभिक प्रभावकारिता का आकलन करने के लिए खुराक वृद्धि और विस्तार सहवास शामिल है। 0010010 nbsp;