ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन का लंबे समय तक काम करने वाला IL-5 इन्हिबिटर GSK294 चरण 3 क्लिनिकल परीक्षण में प्रवेश करता है

ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन (जीएसके) ने हाल ही में घोषणा की थी कि गंभीर ईोसिनोफिलिक अस्थमा (एसईए) के इलाज के लिए एंटी-इंफ्लेमेटरी दवा जीएसके3511294 (जीएसके294) का मूल्यांकन करने वाले स्विफ्ट-2 परीक्षण में पहले मरीज का इलाज किया गया है। परीक्षण एसईए के उपचार में जीएसके 294 की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए चरण 3 नैदानिक ​​​​परियोजना का हिस्सा है।

GSK294 विकास के तहत एक IL-5 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी दवा है और इसे SEA के उपचार के लिए विकसित किया जा रहा है। एसईए रोगियों के लिए दीर्घकालिक आईएल -5 अवरोध प्रदान करने के लिए इस दवा में हर 6 महीने में पहली बार इंजेक्शन लगाने की क्षमता है। जैविक एजेंट।

GSK294 एक अनूठी और नई जैविक इकाई है जिसे उच्च आत्मीयता और IL-5 फ़ंक्शन के दीर्घकालिक अवरोध के लिए डिज़ाइन किया गया है। IL-5 मुख्य साइटोकाइन है जो ईोसिनोफिल्स के प्रसार, सक्रियता और उत्तरजीविता को नियंत्रित करता है, और उच्च स्तर के ईोसिनोफिल वाले अस्थमा के गंभीर रोगियों के लिए एक चिकित्सीय लक्ष्य साबित हुआ है। गंभीर ईोसिनोफिलिक अस्थमा (एसईए) के रोगियों के लिए, लक्षित एंटी-आईएल -5 थेरेपी एक मान्यता प्राप्त प्रभावी उपचार पद्धति है।

जीएसके में विकास के वरिष्ठ उपाध्यक्ष क्रिस्टोफर कोर्सिको ने कहा: "लगभग 10% अस्थमा रोगियों में गंभीर ईोसिनोफिलिक अस्थमा (एसईए) होता है, और वर्तमान में जैविक चिकित्सा के लिए योग्य केवल एक चौथाई रोगियों को ही यह उपचार प्राप्त हुआ है। इन रोगियों को अपनी बीमारी को बेहतर ढंग से नियंत्रित करने के लिए अधिक लक्षित उपचारों से लाभ हो सकता है। हम मानते हैं कि GSK294 में उन रोगियों के लिए एक और विकल्प प्रदान करने की क्षमता है जो वर्तमान में एंटी-आईएल-5 थेरेपी प्राप्त कर रहे हैं और सकारात्मक प्रतिक्रिया दे रहे हैं, और हर छह महीने में एक चमड़े के नीचे इंजेक्शन का लाभ प्रदान कर सकते हैं। जीजी उद्धरण;

साढ़े तीन वर्षों में, GSK294 परियोजना अध्ययन के पहले चरण से अध्ययन के तीसरे चरण में तेजी से आगे बढ़ी। परियोजना के तीसरे चरण में 3 अध्ययन और 2,450 रोगी शामिल होंगे, और जीएसके 294 की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करेंगे।

स्विफ्ट 1 (एन=375) और स्विफ्ट 2 (एन=375) जीएसके 294 जीजी # 39 का मूल्यांकन करेंगे, इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की मध्यम और उच्च खुराक और कम से कम एक अतिरिक्त दवा प्राप्त करने की मानक देखभाल, लेकिन स्थिति अभी भी अनियंत्रित है और एक है ईोसिनोफिलिक फेनोटाइप अस्थमा के रोगियों में प्रभावकारिता और सुरक्षा। NIMBLE (N=1700) गंभीर अस्थमा के रोगियों का आकलन करेगा जो वर्तमान में Nucala (mepolizumab) या Fasenra (benralizumab) उपचार से ईोसिनोफिलिक फेनोटाइप के साथ लाभान्वित हो रहे हैं और GSK294 पर स्विच कर रहे हैं कि क्या उपचार के दौरान उपचार के प्रभाव को बनाए रखा जा सकता है। पूरे अध्ययन के दौरान, सभी मरीज़ अपना गैर-जैविक, आधारभूत मानक देखभाल अस्थमा उपचार जारी रखेंगे।

गंभीर अस्थमा अस्थमा को संदर्भित करता है जिसका इलाज इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (आईसीएस) की मध्यम और उच्च खुराक और दूसरी नियंत्रण दवा (और/या सिस्टमिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स) के साथ किया जाना चाहिए ताकि इसे जीजी को नियंत्रण से बाहर होने से रोका जा सके। या इस थेरेपी के बावजूद जीजी quot;अनियंत्रित जीजी quot;। गंभीर अस्थमा के मरीजों को अक्सर मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (ओसीएस) के दीर्घकालिक उपयोग द्वारा वर्गीकृत किया जाता है। गंभीर अस्थमा के 50% से अधिक रोगियों में ईोसिनोफिल केंद्रीय भूमिका निभाते हैं और उपचार के लिए एक विश्वसनीय लक्ष्य प्रदान करते हैं।

Nucala GlaxoSmithKline का IL-5 अवरोधक है और इसे पहली बार 2015 के अंत में अनुमोदित किया गया था। यह बाजार पर IL-5 को लक्षित करने वाली दुनिया की' की पहली जैविक चिकित्सा है। Fasenra AstraZeneca का एक IL-5 अवरोधक है। गंभीर ईोसिनोफिलिक अस्थमा (एसईए) के इलाज के लिए दोनों आईएल-5 अवरोधकों को मंजूरी दी गई है।