हैवी वेट इम्यूनोथेरेपी ड्रग टेकेंट्रीक ने चीन में लॉन्च किया

अप्रैल को 29, रोश 0010010 # 39; अभिनव ट्यूमर प्रतिरक्षा दवा Tecentriq® (सामान्य नाम: atelizumab) व्यापक स्तर के छोटे कैंसर फेफड़ों के कैंसर के पहले इलाज के लिए कीमोथेरेपी के साथ संयुक्त आधिकारिक तौर पर चीन में लॉन्च किया गया था Tecentriq®® के लिए पहला संकेत चीन में स्वीकृत और सूचीबद्ध है। फरवरी 13 इस वर्ष, चीन 0010010 # 39; राज्य ड्रग प्रशासन ने औपचारिक रूप से Tecentriq® 0010010 nbsp को मंजूरी दे दी, एक विस्तृत श्रृंखला के प्रथम-पंक्ति उपचार के लिए संयुक्त कीमोथेरेपी; छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर, रोश 0010010 # 39 अंकन, चीन में ट्यूमर इम्यूनोथेरेपी के क्षेत्र में औपचारिक प्रवेश। तब से, 30 वर्षीय 0010010 quot; दवा की कमी 0010010 उद्धरण को ठीक करने के लिए कोई दवा नहीं है; दुविधा।

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· Tecentriq® (अंग्रेजी नाम: Tecentriq®, सामान्य नाम: atezolizumab) संयुक्त कीमोथेरेपी दुनिया में पहला है, और वर्तमान में चीन में केवल एक ही व्यापक स्टेज छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर चिकित्सा की पहली पंक्ति के उपचार के लिए अनुमोदित है।

Tecentriq® भी 30 से अधिक वर्षों में छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के रोगियों को महत्वपूर्ण लाभ पहुंचाने वाली पहली अभिनव दवा है।

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तत्काल नैदानिक ​​आवश्यकताओं, रोगी अस्तित्व की वर्तमान स्थिति में सुधार करने की आवश्यकता है

घातक ट्यूमर प्रमुख सार्वजनिक स्वास्थ्य मुद्दों में से एक बन गए हैं जो चीनी आबादी के स्वास्थ्य के लिए गंभीर रूप से खतरा हैं। 2017 के अनुसार 0010010 quot; चीन में कैंसरों की वर्तमान स्थिति और रुझान 0010010 quot; रिपोर्ट, 16 लगातार वर्षों में चीन में घातक ट्यूमर की घटनाओं में फेफड़ों के कैंसर को पहला स्थान मिला है। 2015 में, चीन में फेफड़ों के कैंसर से होने वाली मौतों की संख्या 631, 000 थी, और मृत्यु दर 45 थी। 87 प्रति 100, 000 । हाल के वर्षों में, फेफड़ों के कैंसर की घटनाओं में अभी भी साल दर साल वृद्धि हो रही है, और यह एक युवा प्रवृत्ति दिखा रहा है।

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पैथोलॉजिकल प्रकार के अनुसार, फेफड़ों के कैंसर को गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर और छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर में विभाजित किया जा सकता है। छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर का 15 फेफड़े के कैंसर का% है। यह एक अत्यधिक आक्रामक और तेजी से फैलने वाला घातक ट्यूमर है। छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के रोगियों का पूर्वानुमान बेहद खराब है। पहले निदान के समय दो तिहाई मरीज पहले से ही व्यापक स्तर पर पहुंच चुके हैं, यानी रोग का पता लगने के समय दूर का अंग या लिम्फ नोड मेटास्टेसिस। निदान के बाद 5 साल की औसत जीवित रहने की दर केवल 2% है।

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चाइनीज सोसाइटी ऑफ क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी (CSCO) के उपाध्यक्ष, CSCO स्मॉल सेल लंग कैंसर प्रोफेशनल कमेटी के चेयरमैन, और जिलिन प्रांतीय कैंसर हॉस्पिटल के प्रोफेसर चेंग यिंग ने पेश किया: 0010010 quot; स्मॉल सेल कैंसर कैंसर; फेफड़ों के कैंसर का सबसे आक्रामक उपप्रकार। डॉक्टर के पास आने पर मुश्किल लक्षण और लगातार खांसी और अन्य लक्षण अक्सर मेटास्टेसाइज होते हैं। प्लेटिनम-आधारित कीमोथेरेपी के साथ संयुक्त यूटोपोसाइड अभी भी 30 से अधिक वर्षों के लिए व्यापक लघु-कोशिका फेफड़ों के कैंसर के लिए पहली पंक्ति का उपचार है। यद्यपि अधिकांश रोगियों को प्रारंभिक उपचार के बाद छूट प्राप्त होती है, हालांकि, दवा प्रतिरोध जल्दी से ठीक हो जाता है, और रिलेप्स के बाद प्रभावी उपचार की कमी होती है, इसलिए व्यापक छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर की 5 साल की जीवित रहने की दर बहुत कम है। 0010010 quot ;

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अभिनव इम्यूनोथेरेपी 0010010 quot; स्थिति को तोड़ती है 0010010 quot ;, रोगियों के लिए अधिक से अधिक लाभ

Tecentriq® (Atilizumab) कीमोथेरेपी के साथ संयुक्त रूप से छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर की एक विस्तृत श्रृंखला के उपचार के लिए विपणन के लिए अनुमोदित किया गया था, मुख्य रूप से एक वैश्विक बहु-केंद्र चरण III के IMpower 133 परीक्षण के परिणामों के आधार पर नैदानिक ​​परीक्षण। परीक्षण ने 403 व्यापक स्तर के छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर वाले रोगियों को नामांकित किया और Tecentriq® (atelizumab) और छोटे-कोशिका फेफड़ों के कैंसर के लिए एकल कीमोथेरेपी के साथ संयुक्त उपचार की प्रभावकारिता और सुरक्षा की तुलना करने के लिए दो समूहों में विभाजित किया गया।

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अध्ययन से पता चला कि Taishengqi® (Atilizumab) कीमोथेरेपी के साथ संयुक्त होने से रोग के बढ़ने और मृत्यु के जोखिम को कम किया जा सकता है (PFS= 5। 2 बनाम 4। 3 महीने; HR=0। 77, 95% CI: 0.62-0। 96 - p=0। 017), अध्ययन से यह भी पता चलता है कि तैशेंगकी (एटलिज़ुमब) के साथ संयुक्त। कीमोथेरेपी छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के रोगियों के लिए दीर्घकालिक लाभ ला सकती है। 13} 9-महीने के फॉलो-अप के दौरान, प्रायोगिक समूह में रोगियों का अनुपात जो रोग के निरंतर उत्सर्जन पाया गया था, 3 कीमोथेरेपी समूह (15% बनाम) का था। । 5%)। लंबे समय तक अनुवर्ती के दौरान, ताईशेंगकी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी) कीमोथेरेपी के साथ मिलकर 1 / 3 रोगियों की 1 8 महीने से अधिक बच गई, जबकि कीमोथेरेपी में 21% की तुलना में। समूह, एक महत्वपूर्ण वृद्धि हुई थी। सुरक्षा के संदर्भ में, केमियोथेरेपी समूह के साथ संयुक्त Tecentriq® का प्रदर्शन Tecentriq® की पिछली सुरक्षा के अनुरूप है।

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प्रोफेसर चेंग यिंग ने कहा: आईएमपॉवर 133 अध्ययन व्यापक चरण छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के पहले-पंक्ति उपचार में इम्यूनोथेरेपी का पहला चरण III अध्ययन है। चीन ने इस अध्ययन में 100 रोगियों का भी योगदान दिया। अध्ययनों से पता चला है कि Taishengqi® संयोजन कीमोथेरेपी समूह की औसत उत्तरजीविता 12 3 महीने है। मानक कीमोथेरेपी के साथ तुलना में, Tecentriq® संयोजन कीमोथेरेपी व्यापक स्तर के छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के रोगियों के समग्र अस्तित्व को लम्बा खींच सकती है और मृत्यु के जोखिम को कम कर सकती है। IMpower 133 अध्ययन पहले चरण III अध्ययन 30 वर्षों में व्यापक स्तर के छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के साथ रोगियों के व्यवस्थित उपचार में एक औसत सुधार प्राप्त करने के लिए है। तैशेंगकी की लिस्टिंग का मतलब है कि चीन 0010010 # 39; छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर ने आधिकारिक तौर पर टीकाकरण के एक नए युग में प्रवेश किया है।

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Tecentriq® एक अभिनव मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो रोश द्वारा ट्यूमर इम्यूनोथेरेपी के लिए स्वतंत्र रूप से विकसित किया गया है। विशेष रूप से PD 1 के लिए ट्यूमर इम्यूनोथेरेपी के विपरीत, Tecentriq® न केवल PD-L 1 को PD - 1 के रिसेप्टर के बंधन को रोकता है, बल्कि इसे PD-L से बांधकर रोकता है। 1 ट्यूमर कोशिकाओं की सतह पर प्रोटीन और ट्यूमर-घुसपैठ प्रतिरक्षा कोशिकाओं की सतह पर। PD-L 1 और B 7 1 के रिसेप्टर्स का संयोजन न केवल मानव प्रतिरक्षा प्रणाली को ट्यूमर कोशिकाओं को पहचानने में मदद करता है, बल्कि ट्यूमर कोशिकाओं पर हमला करने के लिए मानव प्रतिरक्षा प्रणाली टी कोशिकाओं को भी सक्रिय करता है।

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चीन में Tecentriq® की सूची से यह संकेत मिलता है कि रोशे चीन में फेफड़े के कैंसर के उपचार के क्षेत्र में पूर्ण कवरेज प्राप्त करेगा और चीनी फेफड़ों के कैंसर के रोगियों के लिए व्यापक फेफड़ों के कैंसर के उपचार के विकल्प प्रदान करेगा:

गैर-छोटे सेल कैंसर में ईजीएफआर जीन उत्परिवर्तन के उपचार के लिए ट्रोकाई® (सामान्य नाम: एर्लोटिनिब हाइड्रोक्लोराइड)

· एंटी-एंजियोजेनिक दवा Avastin® (सामान्य नाम: bevacizumab)

ALK पॉजिटिव (आम नाम: alectinin) के साथ स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के इलाज के लिए ALSA पॉज़िटिव

· नवजात ट्यूमर इम्यूनोथेरपी दवा Tecentriq® (जेनेरिक नाम: atelizumab) व्यापक स्तर के सेल सेल फेफड़ों के कैंसर के उपचार के लिए

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इसके अलावा, रोशे फेफड़े के कैंसर के दुर्लभ लक्ष्यों, जैसे कि एनटीआरके और आरओएस 1 के चरण III नैदानिक ​​अनुसंधान का भी आयोजन कर रहा है, ताकि फेफड़ों के कैंसर के व्यक्तिगत उपचार को बढ़ावा दिया जा सके।