हेपनोवा की पहली श्रेणी में नैश नई दवा चिकित्सकीय चीन में अनुमोदित है

हाल ही में, हेपानोवा ने घोषणा की कि इसकी कक्षा 1 अभिनव दवा एचपीएन-01 आंत्र-लेपित कैप्सूल ने हाल ही में चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) से नैदानिक परीक्षण अनुमोदन प्राप्त किया है, और इसका संकेत गैर-मादक स्टीटोहेपेटाइटिस (नैश) है। HPN-01 एक "प्रथम श्रेणी" दवा उंमीदवार स्वतंत्र रूप से Hepanova, जो संयुक्त राज्य अमेरिका में इस साल फरवरी में नैदानिक उपयोग के लिए मंजूरी दे दी थी द्वारा विकसित है ।

2017 में स्थापित, हेपानोवा क्रोनिक लिवर रोग के लिए अभिनव दवाओं के विकास और व्यावसायीकरण के लिए प्रतिबद्ध है। वर्तमान में, कंपनी ने नई दवा अनुसंधान और विकास पाइपलाइनों का खजाना स्थापित किया है, जिसमें यकृत रोगों जैसे नैश, लिवर फाइब्रोसिस, क्रोनिक हेपेटाइटिस बी (एचबीवी) और प्राथमिक यकृत कैंसर (एचसीसी) को शामिल किया गया है ।

HPN-01 एक "प्रथम श्रेणी" दवा उंमीदवार स्वतंत्र रूप से कंपनी द्वारा विकसित, गैर शराबी फैटी जिगर की बीमारी, गैर शराबी स्टीटोहेपेटाइटिस और साथ जिगर फाइब्रोसिस के इलाज का इरादा है । एचपीएन-01 नैश की घटना और विकास के लिए कई महत्वपूर्ण रास्तों को विनियमित और अवरुद्ध कर सकता है, जो प्रभावी रूप से यकृत स्टेटोसिस को रिवर्स कर सकता है, और यकृत में भड़काऊ प्रतिक्रियाओं और लिपिड पेरोक्सिडेशन को कम कर सकता है, जिससे यकृत फाइब्रोसिस और यकृत रोग में सुधार होता है।

इस साल फरवरी में, एचपीएन-01 को नैदानिक परीक्षणों के लिए अमेरिकी एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था। वर्तमान में, एचपीएन-01 संयुक्त राज्य अमेरिका में चरण 1 नैदानिक परीक्षण आयोजित कर रहा है। प्रेस विज्ञप्ति के अनुसार, यह एक यादृच्छिक, डबल अंधा, placebo नियंत्रित, अनुक्रमिक समानांतर समूह, एकल खुराक और कई खुराक वृद्धि (SAD/MAD) अध्ययन है । यह दवा एचपीएन-01 की सुरक्षा, सहनीयता, फार्माकोकिनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स का मूल्यांकन करने के लिए ७२ स्वस्थ विषयों की भर्ती करने की योजना बना रहा है । यह परीक्षा 2021 की पहली छमाही में पूरी होने की उम्मीद है।

चीन में एचपीएन-01 एंटरनिक-लेपित कैप्सूल के नैदानिक अनुमोदन के बारे में, हेपानोवा के सह-संस्थापक और अध्यक्ष प्रोफेसर ली के ने कहा: "नैश एक ऐसा क्षेत्र है जिसने बहुत ध्यान आकर्षित किया है, और कई दवा कंपनियों ने इसमें भाग लिया है । विकास विभिन्न लक्ष्यों और कार्रवाई के तंत्र पर आधारित है । उनमें से एक के रूप में, हमें बहुत खुशी है कि चीन में एचपीएन-01 के लिए आईएनडी आवेदन को सफलतापूर्वक मंजूरी दी गई है । यह एक वैश्विक अभिनव दवा विकसित करने के लिए हेपानोवा की यात्रा में एक और महत्वपूर्ण मील का पत्थर है । हम अपनी पूरी ताकत और दक्षता के साथ दवा को बढ़ावा देना जारी रखेंगे। एचपीएन-01 के नैदानिक अनुसंधान से दुनिया भर में नैश और क्रोनिक लिवर रोग के अधिकांश रोगियों को जितनी जल्दी हो सके लाभ होगा। नए लक्ष्य अनुसंधान पर आधारित एक अभिनव दवा HPN-01, वर्तमान स्थिति के माध्यम से तोड़ने की उम्मीद है, जहां दुनिया में नैश और जिगर फाइब्रोसिस के लिए कोई पहली पंक्ति उपचार नहीं है, और औद्योगिक समाज के बाद सफलतापूर्वक लागू करने और आर्थिक लाभ बहुत बड़े हैं ।

नैश गैर-अल्कोहल फैटी लिवर रोग (NAFLD) का एक गंभीर रूप है। यह सूजन और जिगर फाइब्रोसिस के साथ है, जो सीधे जिगर सिरोसिस और जिगर के कैंसर के लिए नेतृत्व कर सकते हैं, अंय पुरानी जिगर की बीमारियों की प्रगति को प्रभावित करते हैं, और प्रकार की शुरुआत से संबंधित है 2 मधुमेह, कोरोनरी हृदय रोग और पुरानी गुर्दे की बीमारी । बारीकी से संबंधित। वर्तमान में, दुनिया में नैश के इलाज के लिए कोई दवाओं को मंजूरी नहीं दी गई है। हम नैश के क्षेत्र में अनुसंधान में एक प्रारंभिक सफलता के लिए तत्पर हैं, रोगियों के लिए उपचार के विकल्प लाने