नई दवा प्लेनबुलिन से परे प्रथम-इन-क्लास नई दवा सूची आवेदन जमा करने के लिए है

हाल ही में, BeyondSpring ने घोषणा की कि कंपनी&की" प्रथम-इन-क्लास" नई दवा, प्लिनबुलिन, एक महत्वपूर्ण स्प्रिंट अवस्था में है। यह निकट भविष्य में चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (NMPA) और US FDA को नई दवा सूचीकरण आवेदन प्रस्तुत करने की उम्मीद है, और 2021 में होने की उम्मीद है, इसे क्रमशः चीन और संयुक्त राज्य अमेरिका में सूचीबद्ध होने की मंजूरी दी गई थी।

प्लिनबुलिन एक गुआनिन न्यूक्लियोटाइड एक्सचेंज फैक्टर (जीईएफ-एच 1) एक्टीवेटर है जो विभिन्न प्रकार के तंत्र के माध्यम से ट्यूमर माइक्रोएन्वायरमेंट को लक्षित और बदल सकता है और ट्यूमर रक्त वाहिकाओं को नष्ट कर सकता है। यह बताया गया है कि यह परिपक्व वृक्ष के समान कोशिकाओं को सक्रिय कर सकता है। शरीर की जीजी की प्रतिरक्षा प्रणाली में डेंड्रिटिक कोशिकाएं सबसे शक्तिशाली विशिष्ट एंटीजन-पेश करने वाली कोशिकाएं (एपीसी) हैं, और वे ट्यूमर इम्यूनोथेरेपी में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती हैं।

वर्तमान में कई वैश्विक चरण 3 बहु-केंद्र नैदानिक ​​परीक्षणों में प्लिनबुलिन के प्रगति पर हैं, जिनमें से एक गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर (एनएससीएलसी) के उपचार में डोसैटेक्सेल के साथ संयुक्त प्लिनबुलिन का नैदानिक ​​अध्ययन है, और अन्य दो प्लिनबुलिन में हैं न्यूट्रोपेनिया (CIN) के मध्यम या उच्च जोखिम वाले कीमोथेरेपी नैदानिक ​​अध्ययन की रोकथाम।

गौरतलब है कि इस साल के जून में, प्लेनबुलिन ने घोषणा की कि कीमोथेरेपी के कारण होने वाले गंभीर न्यूट्रोपेनिया के लिए प्रोएक्टेव -2 (106 अध्ययन) चरण 3 के इंटरनल एनालिसिस का प्राइमरी विश्लेषण प्राथमिक प्राथमिक बिंदु तक पहुंच गया है।

न्यूट्रोफिल एक प्रकार का सफेद रक्त कोशिका है और संक्रमण से लड़ने का मुख्य साधन है। आंकड़े बताते हैं कि न्यूट्रोपेनिया वाले मरीजों में बैक्टीरिया के संक्रमण की संभावना अधिक होती है। सार्वजनिक डेटा से पता चलता है कि प्रत्येक वर्ष 60,000 से अधिक रोगियों को न्युट्रोपेनिक बुखार के लिए अस्पताल में भर्ती किया जाता है, और न्युट्रोपेनिया कीमोथेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों के 7% से 65% को प्रभावित करता है।

प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से पता चला है कि प्लिनबुलिन कीमोथेरेपी दवाओं के कारण होने वाले न्यूट्रोपेनिया को विभिन्न एंटी-ट्यूमर तंत्रों से रोका जा सकता है। वर्तमान में प्लिनबुलिन द्वारा प्रदर्शित नैदानिक ​​डेटा का मतलब है कि यह सीआईएन रोगियों के लिए नए उपचार के विकल्प लाने की उम्मीद है। इससे पहले, BeyondSpring ने घोषणा की कि चरण 3 के नैदानिक ​​अध्ययन के अंतरिम परिणाम महत्वपूर्ण और बेहतर परिणाम थे, जो 30 वर्षों में CIN संकेतों के उपचार और नैदानिक ​​लाभ में पहली सफलता थी। इस नैदानिक ​​अध्ययन के परिणामों के आधार पर, प्लानाबुलिन को चीन और संयुक्त राज्य अमेरिका में लिस्टिंग के लिए अपनी मंजूरी में तेजी लाने की उम्मीद है।