अवरोधक Duvroq (daprodustat): महत्वपूर्ण प्रभावकारिता और उच्च सुरक्षा!--1/2

ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन (जीएसके) ने हाल ही में 2021 अमेरिकन सोसाइटी ऑफ नेफ्रोलॉजी एनुअल मीटिंग-अमेरिकन किडनी वीक (एएसएन किडनी वीक 2021) में चरण 3 चढ़ना परियोजना के सकारात्मक परिणामों की घोषणा की। ये परिणाम गैर-डायलिसिस और क्रोनिक किडनी रोग (सीकेडी) के साथ डायलिसिस रोगियों में एनीमिया के लिए एक नई मौखिक चिकित्सा के रूप में ड्यूवरोक (daprodustat, गोलियों) की क्षमता की पुष्टि करते हैं: गैर-डायलिसिस और डायलिसिस रोगियों में, मानक देखभाल चिकित्सा के साथ तुलना में, Daprodustat हृदय जोखिम में वृद्धि के बिना लक्ष्य सीमा के भीतर हीमोग्लोबिन (एचबी) के स्तर में सुधार या बनाए रख सकते हैं ।

डुवरोक का सक्रिय दवा घटक डैप्रोडुस्टेट है, जो क्रोनिक किडनी डिजीज (सीकेडी) के कारण गुर्दे की एनीमिया के इलाज के लिए विकसित एक मौखिक हाइपोक्सिया-उत्पीडेबल कारक प्रोलिल हाइड्रोक्सिलेज अवरोधक (एचआईएफ-पीएचआई) है। चढ़ना परियोजना में 5 चरण 3 नैदानिक अध्ययन शामिल हैं, जिन्होंने सीकेडी के पूरे पाठ्यक्रम में सीकेडी के कारण एनीमिया के उपचार में डैप्रोडस्टेट की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन किया। इस परियोजना में ८,० से अधिक रोगियों को नामांकित किया गया और इन रोगियों को ४.२६ साल तक के लिए इलाज मिला ।

पहले घोषित परियोजना के आंकड़ों से पता चला है कि daprodustat प्रत्येक अध्ययन में प्राथमिक प्रभावकारिता अंत बिंदु तक पहुंच गया: सीकेडी एनीमिया के साथ अनुपचारित रोगियों में बेहतर हीमोग्लोबिन (एचबी) का स्तर, और एरिथ्रोपोइटिन उत्तेजक (ईएसए, एक (एक मानक उपचार विकल्प) प्राप्त करने के बाद सीकेडी एनीमिया रोगियों में एचबी का स्तर बनाए रखा गया। इसके अलावा, गैर डायलिसिस रोगियों (चढ़ना-ND) और डायलिसिस रोगियों (चढ़ाना-डी) के लिए दो प्रमुख हृदय परिणाम अध्ययन से पता चला है कि ईएसए के साथ तुलना में, daprodustat आम प्राथमिक अंत बिंदु पर है-प्रमुख प्रतिकूल हृदय घटनाओं (MACE) पहलुओं का खतरा गैर हीनता दिखाते हैं ।

एएसएन वार्षिक बैठक में प्रकाशित आंकड़ों से पता चला है कि गैर-डायलिसिस और डायलिसिस आबादी दोनों में daprodustat को अच्छी तरह से सहन किया जाता है । दो प्रमुख हृदय परिणाम अध्ययन (चढ़ना-ND, चढ़ना-डी) अपने संबंधित प्राथमिक प्रभावकारिता और सुरक्षा अंत बिंदुओं तक पहुंच गया । दोनों अध्ययनों के प्रभावकारिता परिणाम दोनों बताते हैं कि डैप्रोडस्टेट उपचार लक्ष्य सीमा के भीतर रोगी के हीमोग्लोबिन (एचबी) स्तर में सुधार या रखरखाव कर सकता है। इसके अलावा, इरादा करने वाली इलाज (आईटीटी) आबादी के लिए पूर्व-नामित मुख्य सुरक्षा विश्लेषण परिणामों से पता चला है कि प्रमुख प्रतिकूल हृदय घटनाओं (गदा: सभी कारण मौत, गैर घातक मायोकार्डियल इंफार्क्शन, गैर-घातक स्ट्रोक) की घटना डाप्रोडुस्टेट और ईएसए के बीच समान थी।

चढ़ना-एनडी परीक्षण में, गदा पहली घटना के समय का खतरा अनुपात (एचआर) 1.03 (95% सीआई: 0.89-1.19) था, गैर-हीनता तक पहुंचना (पूर्व निर्धारित कटऑफ मूल्य 1.25 था)। चढ़ना-डी परीक्षण में, गदा की पहली घटना के समय मानव संसाधन ०.९३ (९५%CI: 0.81-1.07), गैर हीनता तक पहुंचने (पूर्व निर्धारित दहलीज १.२५ था) था । प्रत्येक अध्ययन में और उपचार समूहों में परिणामों की पुष्टि की है कि daprodustat वर्तमान मानक उपचार विधि erythropoietin उत्तेजक (ESA) के साथ तुलना में हृदय जोखिम में वृद्धि नहीं करता है । डैप्रोडुस्टेट से इलाज करने वाले रोगियों में, सबसे आम प्रतिकूल घटनाओं में उच्च रक्तचाप, दस्त, डायलिसिस हाइपोटेंशन, परिधीय एडीमा और मूत्र पथ संक्रमण शामिल थे।