अवरोधक डुवरोक (डाप्रोडस्टैट): महत्वपूर्ण प्रभावकारिता और उच्च सुरक्षा!--2/2

डैप्रोडस्टैट पहला मौखिक एचआईएफ-पीएच अवरोधक है जिसने आईटीटी आबादी (गैर-डायलिसिस रोगियों और डायलिसिस रोगियों सहित) में ईएसए की तुलना में स्पष्ट प्रभावकारिता दिखाई है और एमएसीई विश्लेषण में कार्डियोवैस्कुलर जोखिम में वृद्धि नहीं हुई है।

मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी और जीएसके के अनुसंधान और विकास के अध्यक्ष डॉ. हाल बैरोन ने कहा: "दुनिया भर में 700 मिलियन से अधिक लोग क्रोनिक किडनी रोग से पीड़ित हैं, और उनमें से लगभग एक-सातवें को एनीमिया है। नोबेल पुरस्कार विजेताओं के वैज्ञानिक शोध के आधार पर, हम ASCEND में विश्वास करते हैं। प्रोजेक्ट डेटा से पता चलता है कि डैप्रोडस्टैट में इन रोगियों के उपचार पैटर्न को बदलने की क्षमता है। [जीजी] उद्धरण;

ASCEND-D और ASCEND-ND अध्ययनों के अलावा, इस परियोजना में एक घटना डायलिसिस अध्ययन (ASCEND-ID), जीवन मापन अध्ययन की गुणवत्ता (ASCEND-NHQ), और एक तीन-साप्ताहिक खुराक आहार अध्ययन (ASCEND) भी शामिल है। उन रोगियों के लिए जिन्होंने अभी-अभी डायलिसिस शुरू किया है। -टीडी)। परियोजना का प्रत्येक अध्ययन अपने प्राथमिक या सामान्य प्राथमिक समापन बिंदु पर पहुंच गया है, यह दर्शाता है कि डैप्रोडस्टैट उपचार उच्च जोखिम वाले डायलिसिस रोगियों के एचबी स्तर (एएससीईएनडी-आईडी अध्ययन) को बनाए रख सकता है, और हीमोग्लोबिन (एचबी) स्तर और जीवन में काफी सुधार कर सकता है। गैर-डायलिसिस रोगी गुणवत्ता (एएससीईएनडी-एनएचक्यू अध्ययन), नई खुराक व्यवस्था प्रदान की जा सकती है (एएससीईएनडी-टीडी अध्ययन)।

ASCEND परियोजना के दौरान, गैर-डायलिसिस और डायलिसिस रोगियों में डैप्रोडस्टैट को अच्छी तरह से सहन किया जाता है। उपचार-अवधि प्रतिकूल घटनाओं (TEAE) की घटना उपचार समूहों के बीच समान थी। ASCEND कार्यक्रम के दौरान, डैप्रोडस्टैट के साथ इलाज किए गए रोगियों में सबसे आम प्रतिकूल घटनाओं में उच्च रक्तचाप, दस्त, डायलिसिस हाइपोटेंशन, परिधीय शोफ और मूत्र पथ के संक्रमण शामिल थे।

डैप्रोडस्टैट रासायनिक संरचना

क्रोनिक किडनी रोग (सीकेडी) के रोगियों में एनीमिया आम है क्योंकि ऐसे रोगियों के गुर्दे अब पर्याप्त मात्रा में एरिथ्रोपोइटिन का उत्पादन नहीं करते हैं, जो लाल रक्त कोशिका के उत्पादन को बढ़ावा देने में शामिल एक हार्मोन है। डैप्रोडस्टैट एक मौखिक हाइपोक्सिया-इंड्यूसिबल फैक्टर प्रोलिल हाइड्रॉक्सिलेज़ इनहिबिटर (HIF-PHI) है, जो ऑक्सीजन-सेंसिंग प्रोलिल हाइड्रॉक्सिलेज़ (PH) को रोकता है, हाइपोक्सिया इंड्यूसिबल फैक्टर (HIF) को स्थिर कर सकता है, जिससे एरिथ्रोपोइटिन और लाल रक्त कोशिका उत्पादन में शामिल अन्य जीनों का प्रतिलेखन होता है। और लौह चयापचय उच्च ऊंचाई पर मानव शरीर में होने वाले शारीरिक प्रभावों के समान है।

एचआईएफ-पीएचआई दवाओं का एक नया वर्ग है जो शरीर [जीजी] # 39; हाइपोक्सिया के अनुकूलन को ट्रिगर कर सकता है और अधिक लाल रक्त कोशिकाओं का उत्पादन करने के लिए अस्थि मज्जा को उत्तेजित कर सकता है, जिससे गुर्दे की एनीमिया के रोगियों को लाभ होता है।

डुवरोक को जून 2020 में जापान में मंजूरी दी गई थी और यह वयस्क रोगियों में सीकेडी के कारण होने वाले गुर्दे के एनीमिया के इलाज के लिए उपयुक्त है। यह दुनिया' डुवरोक के लिए पहली नियामक मंजूरी है, और दवा को अभी तक दुनिया के अन्य हिस्सों में अनुमोदित नहीं किया गया है। नवंबर 2018 में, कॉनकॉर्ड किरिन और जीएसके ने जापानी बाजार में डुवरोक के लिए एक व्यावसायीकरण रणनीतिक सहयोग समझौते पर हस्ताक्षर किए। समझौते की शर्तों के अनुसार, नियामक अनुमोदन प्राप्त करने के बाद, कॉनकॉर्ड काइलिन जापानी बाजार में डुवरोक [जीजी] #39; के वितरण के लिए पूरी तरह से जिम्मेदार है।

डुवरोक गुर्दे की एनीमिया को कम कर सकता है और अधिक लाल रक्त कोशिकाओं का उत्पादन करने के लिए अस्थि मज्जा को उत्तेजित करके रोगियों को लाभ पहुंचा सकता है। दवा एक सुविधाजनक मौखिक उपचार योजना प्रदान कर सकती है जो इंजेक्शन-प्रकार एरिथ्रोपोइटिन उत्तेजक / पुनः संयोजक मानव एरिथ्रोपोइटिन (आरएचईपीओ) की प्रशासन चुनौतियों और प्रशीतन आवश्यकताओं से बच सकती है। इसके अलावा, डुवरोक का उपयोग डायलिसिस और गैर-डायलिसिस रोगियों के लिए किया जा सकता है, जो गुर्दे की एनीमिया के उपचार के लिए अधिक सुविधाजनक उपचार विकल्प प्रदान करेगा।