Kimyrsa (oritavancin) लॉन्च: एक्यूट बैक्टीरियल स्किन एंड स्किन टिश्यू इंफेक्शन (ABSSSI) का इलाज!

Melinta Therapeutics ने हाल ही में अमेरिकी बाजार में Kimyrsa (oritavancin) को लॉन्च करने की घोषणा की, जो एक लिपोग्लाइकोपेप्टाइड एंटीबायोटिक है, जिसका उपयोग तीव्र जीवाणु त्वचा और त्वचा वाले वयस्क रोगियों में नामित ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीवों (मेथिसिलिन प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस ऑरियस [MRSA] सहित) के संवेदनशील आइसोलेट्स के इलाज के लिए किया जाता है। संरचना संक्रमण (ABSSSI)। मार्च 2021 में Kimyrsa को मंजूरी दी गई थी। एक घंटे, 1200mg जलसेक के माध्यम से ABSSI उपचार का एक पूरा कोर्स प्रदान किया जा सकता है।

Kimyrsa तेजी से जीवाणुनाशक गतिविधि के साथ एक एकल-खुराक लंबे समय तक काम करने वाला लिपोग्लाइकोपेप्टाइड एंटीबायोटिक है और इसका उपयोग नामित ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीवों (MRSA सहित) के कारण वयस्कों में ABSSI के इलाज के लिए किया जाता है।

किमिरसा पहला ओरिटावंसिन उत्पाद है जिसे 1 घंटे के भीतर डाला जाता है। इसमें 0.9% सोडियम क्लोराइड इंजेक्शन (NS) और 5% डेक्सट्रोज स्टेरिल वाटर (D5W) के साथ 1200mg की शीशी होती है। किमिरसा, एक ओरिटावंसिन उत्पाद के रूप में, तीन जीवाणुनाशक तंत्र हैं: ट्रांसपेप्टाइड को रोकना, ट्रांसग्लाइकोसिलेशन को रोकना और कोशिका झिल्ली की अखंडता को नष्ट करना।

मेलिंटा के अध्यक्ष और सीईओ क्रिस्टीन एन मिलर ने कहा: "मेलिंटा हमारे पोर्टफोलियो का विस्तार करने के लिए प्रतिबद्ध है ताकि मरीजों के लिए अभिनव उपचार प्रदान किया जा सके। किमिरसा का प्रक्षेपण इस प्रतिबद्धता को प्रदर्शित करता है। अब, एबीएसएसएसआई के उपचार में, डॉक्टरों और मरीजों के पास मौजूदा मानक बहु-खुराक अनुसूची को बदलने के लिए एक नया, एक घंटे का एकल-खुराक विकल्प होगा। हमारी दृष्टि यह है कि सभी रोगियों को जिन्हें हमारी दवाओं की आवश्यकता है, वे उपचार प्राप्त करने में सक्षम होंगे, और हमें विश्वास है कि यह महत्वपूर्ण नई दवा रोगियों के लिए होगी और अस्पताल के बाहर ABSSI उपचार प्राप्त करने में अधिक लचीलापन और सुविधा प्रदान करती है। [जीजी] उद्धरण;

Oritavancin आणविक संरचना

ABSSI संयुक्त राज्य में हर साल लगभग 14 मिलियन रोगियों को प्रभावित करता है, और हर साल 3 मिलियन से अधिक आपातकालीन कक्ष में जाते हैं, जिससे यह आपातकालीन अस्पतालों में प्रवेश का आठवां सबसे आम कारण बन जाता है। ABSSI से हर साल अमेरिकी अस्पतालों को $4 बिलियन का नुकसान होता है, और अस्पताल में भर्ती ABSSI रोगियों की औसत अवधि 4.0 दिन है।

Kimyrsa एक महत्वपूर्ण नया उपचार विकल्प है जो चिकित्सकों को अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता के बिना विभिन्न देखभाल सेटिंग्स में ABSSI रोगियों के इलाज के लिए अतिरिक्त लचीलापन प्रदान करेगा। एकल-खुराक लंबे समय तक काम करने वाले एंटीबायोटिक्स, जैसे कि किमिरसा, उन रोगियों के लिए विशेष रूप से फायदेमंद होंगे जिनके पास कई अंतःशिरा प्रशासन में समर्थन या संसाधनों की कमी है।

मेलिंटा के मुख्य वाणिज्यिक अधिकारी जॉन हार्लो ने कहा: [जीजी] उद्धरण; किमिरसा का लॉन्च सीधे चिकित्सा समुदाय के अनुरोध पर प्रतिक्रिया करता है कि कम जलसेक समय, अतिरिक्त पतला विकल्प, और कम जलसेक मात्रा के साथ ओरिटवैंसिन उत्पाद प्रदान करें। ओरिटवैंसिन फ्रैंचाइज़ी के दूसरे उत्पाद के रूप में, हमारी वाणिज्यिक टीम को बाजार सेवाओं में व्यापक अनुभव है, और हम अपने ग्राहकों के लिए इस नई थेरेपी को शुरू करते हुए खुश हैं। [जीजी] उद्धरण;

किमिरसा की प्रभावशीलता और सुरक्षा की पुष्टि एक अन्य ओरिटावंसिन उत्पाद ओर्बैक्टिव के नैदानिक ​​परीक्षण सोलो में की गई थी। SOLO परीक्षण एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, बहु-केंद्र अध्ययन है जिसने 1987 के वयस्क रोगियों में ABSSI के उपचार में दिन में दो बार 1200 मिलीग्राम ओरिटावंसिन और वैनकोमाइसिन (वैनकोमाइसिन) के एकल अंतःशिरा इंजेक्शन की प्रभावकारिता का मूल्यांकन किया और सबसे बड़े रिकॉर्ड किए गए मूल्यांकन का मूल्यांकन किया। MRSA संक्रमण के उपसमूहों में से एक (405 रोगी)। इन परीक्षणों से पता चलता है कि, प्राथमिक और द्वितीयक समापन बिंदुओं के लिए, एक 1200 मिलीग्राम अंतःशिरा ओरिटावेन्सिन जलसेक 7-10 दिनों के लिए दिन में दो बार वैनकोमाइसिन (1 ग्राम या 15 मिलीग्राम/किलोग्राम) के बराबर है।

Kimyrsa' की स्वीकृति एक ओपन-लेबल, मल्टी-सेंटर, फ़ार्माकोकाइनेटिक (PK) अध्ययन के परिणामों पर आधारित है। इस अध्ययन ने ABSSI के साथ वयस्क रोगियों के उपचार में 1 घंटे (N=50) के लिए Kimyrsa अंतःशिरा जलसेक और 3 घंटे (N=52) के लिए Orbactiv अंतःशिरा जलसेक के प्रभावों की तुलना की। परिणामों ने पुष्टि की कि Kimyrsa में Orbactiv के समान प्रभावकारिता है और इसकी अच्छी सुरक्षा है।

किमिर्सा एक ओरिटावंसिन उत्पाद है जिसमें कम जलसेक समय होता है। उपरोक्त शोध परिणाम किमिरसा [जीजी] # 39; के कम जलसेक समय और कम जलसेक मात्रा का समर्थन करते हैं ताकि ओरिटावेन्सिन उपचार की प्रभावकारिता और सुरक्षा प्रदान की जा सके। इन विशेषताओं के साथ, Kimyrsa रोगी' के उपचार के अनुभव में और सुधार कर सकती है और नैदानिक ​​अभ्यास में उपचार दक्षता में सुधार कर सकती है।