लंबे समय से एक लंबे समय से अभिनय Cabotegravir हर 2 महीने में एक बार, प्रभाव उल्लेखनीय है

ViiV हेल्थकेयर ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन (जीएसके) और फाइजर और शिओनोगी द्वारा नियंत्रित एक एचआईवी/एड्स दवा अनुसंधान और विकास कंपनी है । हाल ही में, कंपनी ने घोषणा की कि स्वतंत्र डेटा सुरक्षा निगरानी बोर्ड (DSMB) एचआईवी रोकथाम परीक्षण नेटवर्क ०८४ अध्ययन (HPTN ०८४), जो हर 2 महीने में महिलाओं में cabotegravir लंबे समय से अभिनय इंजेक्शन (कैब ला) के उपयोग का मूल्यांकन कर रहा है की जल्दी अनब्लींडिंग की सिफारिश की । एचआईवी संक्रमण को रोकने की सुरक्षा और प्रभावशीलता।

एक पूर्व निर्दिष्ट अंतरिम विश्लेषण के बाद, DSMB ने बताया कि एचआईवी अधिग्रहीत संक्रमण को रोकने के मामले में, गिलाद की एक बार दैनिक मौखिक दवा Truvada (FTC/TDF, emtricitabine/tenofovir, 200mg/300mg गोलियों की मानक देखभाल दवा), कैब ला हर 2 महीने में एक बार प्रशासित अपनी बेहतरता साबित करने का मुख्य लक्ष्य हासिल किया । आंकड़े बताते हैं कि महिलाओं में तैयारी के साथ इस्तेमाल किए जाने पर कैबोटेग्रेविर एफटीसी/टीडीएफ की तुलना में ८९% अधिक प्रभावी है ।

एचआईवी की रोकथाम के लिहाज से दैनिक मौखिक तैयारियों का प्रभावी विकल्प उपलब्ध कराने के लिए नए विकल्पों की जरूरत है । यदि मंजूरी दे दी है, cabotegravir लंबे समय से अभिनय इंजेक्शन (CAB ला), जो हर 2 महीने प्रशासित किया जाता है, एचआईवी की रोकथाम के लिए खेल के नियमों को बदलने की क्षमता है, प्रति वर्ष ३६५ मौखिक प्रशासन से प्रशासन की आवृत्ति को कम करने के लिए प्रति वर्ष 6 इंजेक्शन ।

डीएसएमबी ने कहा कि कैबोटेग्रेविर ने इस महिला रोकथाम परीक्षण में बेहतर प्रभावकारिता दिखाई, और अध्ययन को जल्दी अनब्लिंड करने की सिफारिश की जाती है । यह उल्लेखनीय है कि इस साल के शुरू में एक और सहकर्मी अध्ययन (HPTN ०८३) के परिणामों ने भी पुष्टि की कि लंबे समय से अभिनय करने वाले कैबोटेग्रेविर पुरुषों और ट्रांसजेंडर महिलाओं के साथ यौन संबंध रखने वाले पुरुषों और ट्रांसजेंडर महिलाओं के साथ यौन संबंध रखने वाले पुरुषों में एचआईवी संक्रमण को रोकता है जो पुरुषों के साथ यौन संबंध रखते हैं । श्रेष्ठता: Truvada के साथ तुलना में, कैब ला हर 2 महीने में एक बार प्रशासित ६६% अधिक प्रभावी है ।

ViiV हेल्थकेयर के अनुसंधान और विकास के प्रमुख किम्बर्ली स्मिथ ने कहा: "एनआईएच और बिल एंड मेलिंडा गेट्स फाउंडेशन के सहयोग से, हमने महिलाओं के एचआईवी रोकथाम में इस तरह के महत्वपूर्ण शोध किए हैं और सफलता के परिणाम हासिल किए हैं, लंबे समय से अभिनय करने वाले कैबोटेग्रेविर की पुष्टि करते हुए बेहतर प्रभावकारिता रोमांचक है । एचआईवी संक्रमण से बचाव के लिए महिलाओं को अधिक प्रभावी विकल्पों की जरूरत है। अगर मंजूरी मिल जाए तो लंबे समय से काम करने वाले कैबोटेग्रेविर को सालाना डोजिंग के दिनों की संख्या 365 दिन से घटाकर 6 दिन करने का विकल्प मिलेगा। इसके अलावा लंबे समय से काम करने वाले कैबोटेग्रेविर का इस्तेमाल भी फैलाया जा सकता है, ताकि महिलाएं अपने सेक्सुअल पार्टनर से बातचीत किए बिना एचआईवी संक्रमण के खतरे को कम कर सकें। एचपीटीएन 084 अध्ययन के परिणाम एक एचआईवी रोकथाम कार्यक्रम के रूप में लंबे समय से अभिनय करने वाले कैबोटेग्रेविर की क्षमता की पुष्टि करते हैं जो इन जरूरतों को पूरा कर सकता है।

एचपीटीएन ०८४ अध्ययन उप-सहारा अफ्रीका (बोत्सवाना, केन्या, मलावी, दक्षिण अफ्रीका, ईश्वरिनी, युगांडा और जिम्बाब्वे) में 7 देशों में महिलाओं में एचआईवी को रोकने के लिए एक लंबे समय से अभिनय चिकित्सा का मूल्यांकन करने के लिए पहला अध्ययन है) 20 नैदानिक केंद्रों ने ३२२३ विषयों का नामांकन किया । आंकड़ों से पता चला है कि जिन महिलाओं को कैबोटेग्रेविर प्राप्त हुआ, उन्होंने एफटीसी/टीडीएफ उपचार प्राप्त करने वाली महिलाओं की तुलना में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण लाभ दिखाया । अध्ययन की आबादी में, हालांकि ये दोनों कार्यक्रम एचआईवी को रोकने में बहुत प्रभावी हैं, कैबोटेग्रेविर अधिक प्रभावी है।

परीक्षण में अधिग्रहीत एचआईवी संक्रमण वाली ३८ महिलाओं में से 4 लंबे समय से अभिनय करने वाले कैबोटेग्रेविर समूह से थे और ३४ दैनिक मौखिक एफटीसी/टीडीएफ समूह से थे । इसका मतलब यह है कि कैबोटेग्रेविर समूह में एचआईवी घटना दर 0.21% (95% सीआई: 0.06%-0.54%) और वह FTC/TDF समूह में १.७९% (९५% CI: 1.24%-2.51%) हालांकि एचआईवी संक्रमण को रोकने में दो तरीके बहुत प्रभावी हैं, लेकिन लंबे समय से काम करने वाले कैबोटेग्रेविर एफटीसी/टीडीएफ (९५% सीआई: 68-96%) की तुलना में ८९% अधिक प्रभावी है ।

मौखिक एफटीसी/टीडीएफ अनुपालन का प्रारंभिक मूल्यांकन इसी तरह की महिला आबादी में पिछले एचआईवी रोकथाम अध्ययनों में देखे गए परिणामों से अधिक है । यह 362 एफटीसी/टीडीएफ प्रतिभागियों के रैंडम सबसेट पर आधारित है। सभी परीक्षण नमूनों में, 64% विषयों ने टेनोफोविर (>0.31ng/एमएल) के किसी भी पता लगाने योग्य स्तर का पता लगाया, और 41% विषयों ने दैनिक खुराक स्तर (>40ng/एमएल) का पता लगाया।

अध्ययन प्रक्रिया के दौरान, कैबोटेग्रेविर और एफटीसी/टीडीएफ गोलियों के दीर्घकालिक उपयोग को अच्छी तरह से सहन किया गया था, अधिकांश प्रतिकूल घटनाएं गंभीरता में हल्के या मध्यम थीं, और दोनों उपचार समूहों के बीच आवृत्ति मूल रूप से संतुलित थी । दोनों ग्रुप की इंजेक्शन साइट रिस्पांस (आईएसआर) कम था। एचपीटीएन083 अध्ययन में पुरुष अध्ययन के परिणामों की तुलना में, आईएसआर संख्यात्मक रूप से सुधार हुआ था। एचपीटीएन084 अध्ययन में आईएसआर की घटना कैबोटेग्रेविर ग्रुप (32%) में अधिक थी। FTC/TDF समूह की तुलना में (9%) जिन्हें प्लेसबो इंजेक्शन मिला। इस अध्ययन में आईएसआर या इंजेक्शन असहिष्णुता के कारण किसी भी विषय को बंद नहीं किया गया। एफटीसी/टीडीएफ समूह में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल बीमारियां और मतली अधिक आम थीं ।