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समाचार

न्यूफ़ार्मा क्लास 1 नई दवा चरण 2 नैदानिक ​​परीक्षण में पहले रोगी प्रशासन को पूरा करती है

[Aug 08, 2020]

न्यूफार्मा ने घोषणा की कि आवर्ती और मेटास्टेटिक सिर और गर्दन स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा के उपचार के लिए अपनी नई दवा RX108 के चरण 2 नैदानिक ​​अध्ययन ने हाल ही में शंघाई डोंगफैंग अस्पताल में अपना पहला रोगी प्रशासन पूरा किया है। RX108 एक वर्ग 1 अभिनव दवा है, जो वैश्विक बौद्धिक संपदा अधिकारों के साथ स्वतंत्र रूप से Runxin Biotech द्वारा विकसित की गई है। यह एक उपन्यास है {{4}} / K AT-ATPase अवरोध करनेवाला एक&उद्धरण के साथ; एक लक्ष्य, कई बिंदु&उद्धरण; कार्रवाई का तंत्र, और कई चैनलों के माध्यम से इसके प्रतिरोध को बढ़ा सकता है। ट्यूमर का असर। विभिन्न ठोस ट्यूमर पर कई नैदानिक ​​अध्ययन वर्तमान में चीन और संयुक्त राज्य अमेरिका में किए जा रहे हैं।


पहले रोगी को पूरा करने वाला नैदानिक ​​अध्ययन एक एकल-हाथ, खुला, बहु-केंद्र चरण 2 नैदानिक ​​परीक्षण है जिसका उद्देश्य आवर्तक और मेटास्टेटिक सिर और गर्दन स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा वाले रोगियों में RX108 की सुरक्षा का मूल्यांकन करना है जो प्लैटिनम-आधारित विफल रहे हैं उपचार और प्रभावशीलता।


सिर और गर्दन की स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा आम घातक ट्यूमर में से एक है, जो हर साल लगभग 750,000 नए मामलों के साथ सभी ट्यूमर के 6% के लिए जिम्मेदार है। सिर और गर्दन के स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा वाले 60% से अधिक रोगी स्थानीय रूप से उन्नत हैं या निदान के समय मेटास्टेसाइज किए गए हैं।


सीएससीओ प्रमुख और गर्दन ट्यूमर पेशेवर समिति के निदेशक और शंघाई ओरिएंटल अस्पताल के प्रोफेसर गुओ ये ने कहा: "आवर्तक और मेटास्टैटिक सिर और गर्दन स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा के लिए, हालांकि हाल के वर्षों में इम्यूनोथेरेपी में बड़ी सफलताएं मिली हैं, अभी भी कई असंतुष्ट हैं। समग्र रोगनिदान में सुधार के लिए नई लक्षित चिकित्सा दवाओं की तत्काल आवश्यकता है। जीजी उद्धरण;


यह अध्ययन चीन में RX108 का पहला चरण 2 नैदानिक ​​अध्ययन है, जो RX108 के नैदानिक ​​विकास में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। यह आशा की जाती है कि RX108 आवर्तक और मेटास्टेटिक सिर और गर्दन स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा के साथ रोगियों के लिए एक नया उपचार विकल्प प्रदान कर सकता है।