नोवार्टिस एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग इलारिस यूएस एफडीए द्वारा अनुमोदित है: एडल्ट स्टिल डिजीज (AOSD) का इलाज करने वाली पहली दवा है!

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने हाल ही में नोवार्टिस जीजी # 39 को मंजूरी दी; एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग इलारिस (कैनाकीटेमब) सक्रिय स्टिल जीजी के रोग के इलाज के लिए, वयस्क-शुरुआत स्टिल जीजी की बीमारी (एओएसडी) सहित। इससे पहले, इलारिस को स्टिल जीजी के रोग के उपचार के लिए प्राथमिकता समीक्षा पदनाम (पीआरडी) प्रदान किया गया है।

उल्लेखनीय है कि इलारिस स्टिल जीजी के रोग के उपचार के लिए अनुमोदित पहली दवा है। पहले, इलारिस को ju 2 वर्ष की आयु के प्रणालीगत किशोर अज्ञातहेतुक गठिया (SJIA) के रोगियों के इलाज के लिए भी मंजूरी दी गई थी।

एफडीए सेंटर फॉर ड्रग इवैल्यूएशन एंड रिसर्च में रुमेटोलॉजी एंड ट्रांसप्लांटेशन मेडिसिन विभाग के कार्यकारी निदेशक निकोले निकोलोव ने कहा, जीजी का उद्धरण, आज की मंजूरी से पहले, स्टिल की बीमारी वाले रोगियों के लिए एफडीए-अनुमोदित उपचार नहीं है, जो कि प्रकट होता है; दर्दनाक गठिया, बुखार और दाने। और अन्य लक्षण। आज की मंजूरी इन रोगियों को पहले उपचार का विकल्प प्रदान करती है। जीजी उद्धरण;

एडल्ट-ऑनसेट स्टिल जीजी का रोग (एओएसडी) अज्ञात एटियलजि का एक दुर्लभ और गंभीर स्वप्रतिरक्षी रोग है। ऑटोइम्यून रोग प्रतिरक्षा प्रणाली की असामान्यताओं के कारण होते हैं। इस तरह की असामान्यताएं एक भड़काऊ प्रतिक्रिया को ट्रिगर कर सकती हैं, जिससे शरीर के जीजी के अपने ऊतकों को नुकसान पहुंचता है। एओएसडी की विशेषताओं में प्रणालीगत किशोर अज्ञातहेतुक गठिया (एसजेआईए) के साथ ओवरलैप होता है, जिसमें ऊंचा बुखार, गठिया, दाने और सूजन मार्कर शामिल हैं। AOSD और SJIA की अतिव्यापी विशेषताएं दर्शाती हैं कि यह दो अलग-अलग बीमारियों के बजाय एक बीमारी निरंतरता है।

इंटरल्यूकिन -1 (IL-1) एक महत्वपूर्ण साइटोकिन है जो शरीर के&की प्रतिरक्षा प्रणाली को नियंत्रित करता है, और AOSD और SJIA में इसकी भूमिका की पुष्टि की गई है। इलारिस IL-1 की कार्रवाई को अवरुद्ध करके और इस ऑटोइम्यून बीमारी वाले रोगियों में सूजन को रोककर काम करता है। AOSD के उपचार में इलारिस की सुरक्षा और प्रभावशीलता तुलनीय फार्माकोकाइनेटिक जोखिम, एसजेआईए के उपचार में इलारिस की स्थापित प्रभावकारिता के अतिरिक्तकरण और एओएसडी और अन्य बीमारियों के उपचार में इलारिस की सुरक्षा से निर्धारित होती है।

इलारिस उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में, आम दुष्प्रभावों की सूचना दी गई है जिसमें संक्रमण (ठंड और ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण), पेट में दर्द और इंजेक्शन साइट की प्रतिक्रियाएं शामिल हैं। इलारिस जीजी # 39; पर्चे की जानकारी में चेतावनी शामिल है जो IL-1 नाकाबंदी के कारण गंभीर संक्रमण के जोखिम को बढ़ा सकती है। मैक्रोफेज सक्रियण सिंड्रोम (एमएएस) एक ज्ञात जीवन-धमकी वाली बीमारी है जो आमवाती रोगों में हो सकती है, विशेष रूप से स्टिल जीजी के रोग वाले रोगियों में, और सक्रिय रूप से इलाज किया जाना चाहिए। Immunosuppressants के साथ उपचार घातक ट्यूमर के जोखिम को बढ़ा सकता है। उपचार के दौरान, रोगियों को लाइव टीकाकरण प्राप्त नहीं करने की सलाह दी जाती है।