नोवार्टिस मेन्जेंट ट्रीटमेंट निरंतरता की प्रगति को धीमा करने के लिए जारी है 0010010 5 वर्षों के लिए संज्ञानात्मक हानि!

नोवार्टिस ने हाल ही में घोषणा की कि मल्टीपल स्केलेरोसिस दवा मेज़ेंट (सिपोनिमॉड) के लिए नवीनतम डेटा अमेरिकन सोसायटी ऑफ़ न्यूरोलॉजी मेडिकल जर्नल न्यूरोलॉजी के अप्रैल के पूरक में प्रकाशित किया गया है। ये डेटा मौजूदा नैदानिक ​​सबूतों पर आधारित हैं: माध्यमिक प्रगतिशील मल्टीपल स्केलेरोसिस (एसपीएमएस) वाले रोगियों में, मेजेंट को शारीरिक विकलांगता की प्रगति को धीमा करने और संज्ञानात्मक लाभ प्रदान करने के लिए दिखाया गया है। यद्यपि प्रत्येक रोगी 0010010 # 39; मल्टीपल स्केलेरोसिस (एमएस) का कोर्स अद्वितीय है, 10 सालों के बाद मल्टीपल स्केलेरोसिस (आरआरएमएस), {4} को रिलैप्सिंग-रिमूविंग की शुरुआत के बाद } / 4 आरआरएमएस रोगियों को उपचार के दौरान एसपीएमएस में संक्रमण।

इस साल प्रकाशित 5 साल के एक्सपैंड ओपन लेबल एक्सटेंशन ट्रायल के आंकड़ों ने एसपीएमएस के मरीजों में मेजेंट की दीर्घकालिक प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन किया। विस्तारित परीक्षण में, मरीजों ने मेयजेंट उपचार (मेयजेंट समूह) प्राप्त करना जारी रखा या प्लेसीबो से मेजेंट ट्रीटमेंट (प्लेसीबो रूपांतरण समूह) पर स्विच किया। डेटा से पता चला कि प्लेसीबो-स्विच किए गए समूह के साथ तुलना में, मेन्जेंट समूह के रोगियों में 3 और 6 महीनों (क्रमशः: p=0। {) पर विकलांगता प्रगति (सीडीपी) की पुष्टि करने की संभावना काफी कम थी। 6}} और पी=0। 0048), जिसने शुरुआती उपचार के फायदे पर प्रकाश डाला। नए कोरोनोवायरस निमोनिया (COVID-19) के कारण, 2020 अमेरिकन एकेडमी ऑफ न्यूरोलॉजी की वार्षिक बैठक (AAN 2020) रद्द होने के बाद, इन आंकड़ों को पूरक पत्रिका में शामिल किया गया था अप्रैल में न्यूरोलॉजी, और डेटा ने मेन्जेंट को दिखाना जारी रखा। रोग प्रगति और संज्ञानात्मक हानि के दीर्घकालिक प्रभावों में देरी से रोगियों को लंबे समय में स्वतंत्रता बनाए रखने में मदद करने की क्षमता।

नए आंकड़ों से यह भी पता चला है कि प्लेसीबो-स्विच किए गए समूह (पी 0010010 लेफ्ट; 0। 0001) की तुलना में मेन्जेंट समूह में {0 0} वार्षिक कटौती दर (एआरआर) में% कमी थी। प्लेसीबो-स्विच्ड समूह की तुलना में, मेजेंट समूह द्वारा 6 महीनों में पुष्ट संज्ञानात्मक हानि (प्रतीकात्मक डिजिटल मॉडल के अनुसार परीक्षण) बिगड़ने का जोखिम 23% (p=0. {) कम हो गया था। {9}})। मेजेंट समूह द्वारा देखे गए नैदानिक ​​उपचार लाभ 5 साल तक चले, शुरुआती उपचार के फायदों पर प्रकाश डाला। प्रतिकूल घटनाओं की घटना नियंत्रण उपचार की अवधि के अनुरूप थी। एक्सपैंड खुला लेबल विस्तार जारी है और कुल 7 वर्षों तक रहेगा।

न्यूरोलॉजी के एक ही अंक में साझा किए गए अन्य मेयजेंट डेटा में EXPAND का एक नया पोस्टमार्टम विश्लेषण शामिल है, जो बताता है कि एसपीएमएस रोगियों में, जिनमें कम गतिशीलता और अधिक उन्नत बीमारी शामिल है, मेजेंट कॉर्टिकल ग्रे मैटर (सीजीएम) और थैलेमस शोष को कम करना जारी रखता है। । उपसमूह का अध्ययन किया गया, मेसेंट ने प्लेसबो (पी 0010010 लेफ्ट; 0; 01 दोनों 12 वें महीने की तुलना में 48-116% की कमी से सीजीएम शोष को कम कर दिया [एम {6}}; ]] 24 वें महीने [M 24]), थैलेमस शोष को कम किया 30-68% (p 0010010 lt; 0; {{12}) M 12 और M 24 दोनों पर; 0010010 quot के उप-समूह को छोड़कर; पाठ्यक्रम 0010010 gt; 15 वर्ष 0010010 quot; ;, पी=0! 1029 एम 12 पर। अन्य विश्लेषणों के साथ संयुक्त, इन निष्कर्षों को दीर्घकालिक नैदानिक ​​परिणामों पर लाभकारी प्रभाव में अनुवाद किया जा सकता है, जिसमें विकलांगता प्रगति और संज्ञानात्मक गिरावट शामिल है।

मौजूदा प्रीक्लिनिकल सबूतों के आधार पर (मेजेंट केंद्रीय तंत्रिका तंत्र [सीएनएस]) की मरम्मत तंत्र को बढ़ावा दे सकता है, एसपीएमएस रोगियों में मैग्नेटाइजेशन ट्रांसफर रेट (एमटीआर) के परिवर्तन पर मेजेंट के प्रभाव का आगे का विश्लेषण। एमटीआर एक तकनीक है जो मस्तिष्क में माइलिन की सामग्री को निर्धारित करने के लिए व्यापक रूप से उपयोग की जाती है। एमटीआर के परिणामों से पता चला कि मेजेंट ने विमुद्रीकरण को काफी हद तक कम कर दिया था, जो कि विमुद्रीकरण के पूर्व-नैदानिक ​​निष्कर्षों की पुष्टि करता है।

सैन फ्रांसिस्को स्कूल ऑफ मेडिसिन, कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय में कई कठिन रसायन विज्ञान के प्रोफेसर ब्रूस क्री, एमडी ने कहा: 0010010 उद्धरण: ये डेटा रोग-निवारक उपचार दवाओं (जैसे मेजेंट) का उपयोग करके प्रारंभिक उपचार के हस्तक्षेप के महत्व को रेखांकित करते हैं; ) यह सुनिश्चित करने के लिए कि प्रगति के दौर से गुजर रहे एमएस रोगियों को दीर्घकालीन प्रभावकारिता मिल रही है। मल्टीपल स्केलेरोसिस के पाठ्यक्रम से आगे रहना कभी भी जल्दी नहीं है, क्योंकि शारीरिक और संज्ञानात्मक परिवर्तनों का शीघ्र पता लगाना-यहां तक ​​कि सूक्ष्म परिवर्तन-मल्टीपल स्केलेरोसिस का संकेत दे सकते हैं। प्रगति ताकि आप समयबद्ध तरीके से हस्तक्षेप कर सकें। 0010010 quot;

यद्यपि प्रत्येक रोगी में मल्टीपल स्केलेरोसिस (एमएस) की प्रगति कई कारकों से विशिष्ट और प्रभावित होती है, जिसमें एमएस रोग संशोधन चिकित्सा (डीएमटी) का उपयोग भी शामिल है, यह अनुमान लगाया गया है कि मल्टीपल स्केलेरोसिस को वापस करने का% {0}}% है। (आरआरएमएस) मरीज अंततः एसपीएमएस में संक्रमण करेंगे। इसलिए, विकलांगता की प्रगति को धीमा करने के लिए रोगियों को उपचार शुरू करना महत्वपूर्ण है। विकलांगता प्रगति में सबसे अधिक बार शामिल होता है, लेकिन यह सीमित नहीं है, गतिशीलता पर प्रभाव, जिससे रोगियों को चलने में सहायता या व्हीलचेयर, मूत्राशय की शिथिलता और संज्ञानात्मक गिरावट की आवश्यकता हो सकती है।

मेयजेंट 0010010 # {{1}}; s सक्रिय फार्मास्युटिकल संघटक सिपोनिमॉड है, जो एक नई पीढ़ी है, चुनिंदा स्फिंगोसिन - 1 - फॉस्फेट (एस 1} पी) रिसेप्टर न्यूनाधिक जो चयनात्मक रूप से S 1 P 1 और S 1 P 5 रिसेप्टर्स से जुड़ता है। जब लिम्फोसाइटों पर S 1 P 1 उपप्रकार रिसेप्टर के लिए बाध्य किया जाता है, तो सिपोनिमोड लिम्फोसाइट्स को लिम्फ नोड्स को छोड़ने से रोक सकता है, जिससे उन्हें केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (CNS) के एमएस रोगियों में प्रवेश करने से रोक सकता है और एक एंटी खेल सकता है। -पूर्ण भूमिका। इसके अलावा, सिपोनिमोड सीएनएस में भी प्रवेश कर सकता है और सीधे S 1 P 5 और S 1 P 1 को बाँध सकता है ताकि विशिष्ट कोशिकाओं (oligododrocytes और astrocytes) पर रिसेप्टर्स को बढ़ावा मिल सके। myelination और सूजन को रोकने के।

मेयजेंट को US के FDA द्वारा मार्च 2019 में वयस्क स्केलेरोसिस (RMS) से बचाने के लिए सक्रिय माध्यमिक प्रगतिशील मल्टीपल स्केलेरोसिस (SPMS) सहित, मल्टीपल स्केलेरोसिस (आरआरएमएस), रिलेपेसिंग-रिमूविंग मल्टीपल स्केरोसिस (RRMS), क्लिनिकल पृथक सिंड्रोम के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया था। (सीआईएस)। यूरोपीय संघ में, Mayzent को SPMS के साथ वयस्क रोगियों के उपचार के लिए जनवरी 2020 में अनुमोदित किया गया था, विशेष रूप से: रिलेप्स या भड़काऊ गतिविधि के साथ इमेजिंग विशेषताएं हैं (उदाहरण के लिए, जीडी-बढ़ाया टी 1 ) घाव या सक्रिय , नया या बढ़े हुए टी 2 लेसियन) शारीरिक अक्षमताओं के विकास में देरी के साथ सक्रिय रोग के रोगियों के लिए सबूत है।

गौरतलब है कि Mayzent पहली मौखिक दवा है जो सक्रिय बीमारी वाले SPMS रोगियों के लिए अनुमोदित है और पिछले 15 वर्षों में सक्रिय बीमारी वाले SPMS रोगियों के लिए पहली अनुमोदित चिकित्सीय दवा है। रोग की प्रगति में देरी करने के लिए दवा प्रभावी साबित हुई है और सक्रिय सार्वजनिक क्षेत्र के एमएमएस के साथ रोगियों की आबादी में एक महत्वपूर्ण चिकित्सा सुविधा की आवश्यकता होगी।

मेवेन्ट को दुनिया भर के रोगियों के लिए लाने के लिए नोवार्टिस प्रतिबद्ध है और वर्तमान में कई देशों (चीन सहित) में विनियामक बुरादा चल रहा है। मेन्जेंट 0010010 # 39; की सफलता नोवार्टिस के लिए महत्वपूर्ण है, क्योंकि गिलेंया, कंपनी की एक और 0010010 # 39; s ब्लॉकबस्टर एमएस ओरल ड्रग्स $ {की वार्षिक बिक्री के साथ {4}} बिलियन, बढ़ती प्रतिस्पर्धा का सामना कर रहा है। उद्योग Mayzent के बारे में बहुत आशावादी है 0010010 # 39; व्यापार की संभावनाएं, और कुछ विश्लेषकों का अनुमान है कि Mayzent 0010010 # 39 की शिखर बिक्री उतनी ही अधिक होगी; {४}} बिलियन यूएस डॉलर। {{०}} nbsp;

स्रोत:नोवार्टिस ने द्वितीयक प्रगतिशील मल्टीपल स्केलेरोसिस (एसपीएमएस) के रोगियों में पांच साल तक की देरी के लिए नए मेजेंट® (सिपोनिमॉड) डेटा शो के निरंतर प्रदर्शन की घोषणा की