PARP अवरोधक लिनपरज़ा (ओलापरीब) स्वीकृत: बीआरसीए-उत्परिवर्तित उन्नत प्रोस्टेट कैंसर (एमसीआरपीसी) का उपचार!

एस्ट्राजेनेका (एस्ट्राजेनेका) और मर्क [जीजी] amp; Co. (मर्क& Co) ने हाल ही में घोषणा की कि चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (NMPA) ने सशर्त रूप से Lynparza (ओलापारीब) एक नए संकेत के लिए: उपचार के लिए एक मोनोथेरेपी के रूप में मेटास्टेटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर (एमसीआरपीसी) वाले वयस्क रोगी जो जर्मलाइन या सोमैटिक बीआरसीए म्यूटेशन (जीबीआरसीएम या एसबीआरसीएम) ले जाते हैं और पिछले उपचारों में विफल रहे हैं (एक नए प्रकार के हार्मोन थेरेपी सहित [एबिरेटेरोन] एसीटेट, एनज़लुटामाइड])। यह अनुमोदन प्रोस्टेट कैंसर के रोगियों में बीआरसीए म्यूटेशन के महत्व पर जोर देता है। बीआरसीए उत्परिवर्तन समरूप पुनर्संयोजन मरम्मत (एचआरआर) जीन उत्परिवर्तन का एक उपसमूह है।

यह उल्लेखनीय है कि लिनपर्ज़ा चीन में उन्नत प्रोस्टेट कैंसर के इलाज के लिए स्वीकृत पहला PARP अवरोधक है और एकमात्र PARP अवरोधक है जो नए हार्मोन थेरेपी (NHT) की तुलना में BRCA उत्परिवर्ती mCRPC वाले रोगियों के समग्र अस्तित्व (OS) में काफी सुधार कर सकता है। ) एजेंट। इस मंजूरी ने चीन में प्रोस्टेट कैंसर के लिए सटीक दवा के एक नए युग की शुरुआत की। Lynparza आणविक स्तर पर उन्नत प्रोस्टेट कैंसर के रोगियों के लिए एक लक्षित उपचार विकल्प प्रदान करता है। इन रोगियों के पास अतीत में खराब रोग का निदान है और उपचार के कुछ विकल्प हैं।

Lynparza दुनिया का' का पहला PARP अवरोधक है। अब तक, दवा को 4 प्रकार के कैंसर के इलाज के लिए अनुमोदित किया गया है, जिनमें शामिल हैं: डिम्बग्रंथि का कैंसर, स्तन कैंसर, अग्नाशय का कैंसर और प्रोस्टेट कैंसर। चीन में लिनपरजा को 3 संकेतों के लिए मंजूरी दी गई है। इससे पहले, लिंगपर्ज़ा को NMPA द्वारा अनुमोदित किया गया है: (1) प्लैटिनम-संवेदनशील आवर्तक उपकला डिम्बग्रंथि के कैंसर, फैलोपियन ट्यूब कैंसर, या प्लैटिनम युक्त कीमोथेरेपी के साथ वयस्क रोगियों में प्राथमिक पेरिटोनियल कैंसर पूर्ण या आंशिक छूट रखरखाव उपचार प्राप्त करने के लिए; (२) उन्नत एपिथेलियल डिम्बग्रंथि के कैंसर, फैलोपियन ट्यूब कैंसर या प्राथमिक पेरिटोनियल कैंसर के जर्मलाइन या सोमैटिक बीआरसीए म्यूटेशन (जीबीआरसीएएम या एसबीआरसीएएम) के साथ नव-उपचारित वयस्क रोगियों का रखरखाव उपचार, प्रथम-पंक्ति प्लैटिनम युक्त कीमोथेरेपी के बाद पूर्ण या आंशिक रूप से प्राप्त हुआ है छूट

चीन में प्रोस्टेट कैंसर पुरुषों में छठा सबसे आम कैंसर है। प्रत्येक वर्ष लगभग 115,000 नए निदान रोगी होते हैं, और लगभग 7% रोगियों में जर्मलाइन बीआरसीए म्यूटेशन होते हैं। इन उत्परिवर्तन के साथ प्रोस्टेट कैंसर के रोगियों में उत्परिवर्तन के बिना उन लोगों की तुलना में खराब पूर्वानुमान होता है। चीन में, प्रोस्टेट कैंसर के लगभग 70% रोगियों में निदान के समय उन्नत बीमारी होती है, और mCRPC रोगियों का औसत जीवित रहने का समय 2 वर्ष से कम होता है।

एनएमपीए अनुमोदन चरण III के गहन परीक्षण के उपसमूह विश्लेषण परिणामों पर आधारित है। सकारात्मक परिणामों के साथ बायोमार्कर-चयनित प्रोस्टेट कैंसर रोगी आबादी में लक्षित दवा का मूल्यांकन करने के लिए यह अध्ययन पहला चरण III अध्ययन है। उपसमूह विश्लेषण से पता चला है कि मानक देखभाल दवाओं की तुलना में Xtandi (एंज़लुटामाइड) या ज़िटिगा (अबीरटेरोन एसीटेट), लिनपरज़ा ने एमसीआरपीसी (ओएस) में बीआरसीए 1/2 म्यूटेशन के साथ पुरुष रोगियों में रेडियोलॉजी प्रगति-मुक्त अस्तित्व (आरपीएफएस) और समग्र अस्तित्व में काफी सुधार किया।

विशिष्ट डेटा हैं: एमसीआरपीसी में बीआरसीए 1/2 म्यूटेशन वाले रोगियों में, एक्सटांडी या ज़ाइटिगा, लिनपरज़ा की तुलना में: (1) रोग के बढ़ने या मृत्यु के जोखिम को 78% तक कम कर दिया (एचआर=0.22, पी [जीजी] लेफ्टिनेंट; 0.0001) , और महत्वपूर्ण रूप से लंबे समय तक rPFS (औसत: 9.8 महीने बनाम 3.0 महीने); (२) मृत्यु का जोखिम ३७% (एचआर=०.६३) कम हो गया था, और ओएस काफी लंबे समय तक (माध्य: २०.१ महीने बनाम १४.४ महीने) था।

लिनपरज़ा(ओलापारीब) अपनी तरह का पहला मौखिक पॉली-एडीपी राइबोज पोलीमरेज़ (PARP) अवरोधक है जो कैंसर कोशिकाओं को प्राथमिकता से मारने के लिए ट्यूमर डीएनए क्षति मरम्मत (DDR) मार्ग में दोषों का लाभ उठा सकता है। कार्रवाई का यह तरीका लिनपर्ज़ा उपचार देता है जिसमें डीएनए क्षति की मरम्मत दोष है ट्यूमर प्रकारों की एक विस्तृत श्रृंखला की क्षमता।

Lynparza दुनिया' का पहला PARP अवरोधक है, और इसे पहली बार दिसंबर 2014 में US FDA द्वारा अनुमोदित किया गया था। एस्ट्राजेनेका और मर्क जुलाई 2017 में लिनपर्ज़ा और एक अन्य MEK को संयुक्त रूप से विकसित और व्यावसायीकरण करने के लिए ऑन्कोलॉजी में वैश्विक रणनीतिक सहयोग पर पहुंचे। विभिन्न प्रकार के ट्यूमर के इलाज के लिए अवरोधक, सेलुमेटिनिब।

PARP अवरोधकों की श्रेणी में, Lynparza के पास सबसे व्यापक और उन्नत नैदानिक ​​परीक्षण विकास परियोजनाएं हैं। एस्ट्राजेनेका और मर्क ट्यूमर के प्रकारों की एक विस्तृत श्रृंखला के लिए एक मोनोथेरेपी और संयोजन चिकित्सा के रूप में लिंगार्ज़ा की क्षमता की जांच करने के लिए सहयोग कर रहे हैं।

वर्तमान में, दोनों पक्ष प्रोस्टेट कैंसर के उपचार में लिनपरज़ा के अन्य परीक्षण भी कर रहे हैं, जिसमें चल रहे चरण III प्रोपेल परीक्षण भी शामिल है, जो एमसीआरपीसी रोगियों के उपचार में अकेले अबीरटेरोन और एबीराटेरोन के संयोजन में लिंगपरज़ा को पहली-पंक्ति चिकित्सा के रूप में मूल्यांकन करता है। एचआरआर म्यूटेशन के साथ या बिना। शोध डेटा 2021 की दूसरी छमाही में उपलब्ध होने की उम्मीद है।