Tagrisso (osimertinib) EGFRm NSCLC का सहायक उपचार: केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पुनरावृत्ति / मृत्यु के जोखिम को 82% तक कम करें!

AstraZeneca ने हाल ही में 2020 के यूरोपियन सोसाइटी ऑफ मेडिकल ऑन्कोलॉजी (ESMO) वर्चुअल कॉन्फ्रेंस में लक्षित एंटीकैंसर ड्रग टेग्रिसो (ओसिमर्टिनिब) चरण III ADAURA के खोजपूर्ण विश्लेषण के सकारात्मक परिणामों की घोषणा की। डेटा बताते हैं कि शुरुआती चरण (स्टेज आईबी / II / IIIA) के रोगियों में एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर म्यूटेशन (ईजीएफआरएम) नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (एनएससीएलसी) है, जो क्यूरेटिव कम्प्लीट ट्यूमर ट्यूमर से गुजरा है, टैग्रीसो का उपयोग पोस्टऑपरेटिव एडजुवेंट उपचार के रूप में किया जाता है। केंद्र को दिखाएं तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) रोग मुक्त अस्तित्व (डीएफएस) में नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण सुधार है। यह डेटा CNS मेटास्टेसिस के इलाज में टेग्रिसो की सिद्ध नैदानिक ​​प्रभावकारिता को पुष्ट करता है।

हालांकि एनएससीएलसी के 30% रोगियों का प्रारंभिक प्रारंभिक चरण में ही निदान किया जा सकता है और इसमें उपचारात्मक सर्जरी करने की क्षमता होती है, प्रारंभिक फेफड़े के कैंसर के रोगियों में रोग की पुनरावृत्ति अभी भी आम है। जब ट्यूमर मस्तिष्क में फैलता है, तो सीएनएस पुनरावृत्ति ईजीएफआरएम-एनएससीएलसी की एक आम जटिलता है, और इन रोगियों का रोग विशेष रूप से खराब है।

बैठक में प्रकाशित पूर्व-निर्दिष्ट विश्लेषण से पता चला है कि प्लेसिबो के साथ तुलना में, टैग्रीसो एडजुवेंट चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में कम पुनरावृत्ति या मृत्यु (11% बनाम 46%) थी। कैंसर पुनरावृत्ति वाले रोगियों में, टैग्रीसो के साथ इलाज करने वाले 38% रोगियों में मेटास्टैटिक पुनरावृत्ति थी, जबकि प्लेसबो के साथ इलाज करने वाले 61% रोगियों में मेटास्टैटिक पुनरावृत्ति थी। इसके अलावा, टेग्रिसो ने दिखाया कि इसने सीएनएस पुनरावृत्ति या मृत्यु के जोखिम को 82% (HR=0.18; 95% CI: 0.10-0.33, p&लेफ्ट; 0.0001) से कम कर दिया। दो उपचार समूहों के मध्य सीएनएस डीएफएस नहीं पहुंचे थे।

एक पोस्टमॉर्टम विश्लेषण से पता चला कि जिन रोगियों में अन्य प्रकार के रिलैप्स का अनुभव नहीं हुआ था, उनमें प्लेसग्रो के 9% की तुलना में टैग्रीसो के साथ इलाज किए गए रोगियों में 18 महीने में मस्तिष्क रोग की पुनरावृत्ति की अनुमानित संभावना 1% थी। चरण II और IIIA रोगियों में DFS के प्राथमिक समापन बिंदु के बारे में, Tagrisso adjuvant थेरेपी 83% (HR=0.17; 95% CI: 0.12-0.23; pG lt; 0.0001) द्वारा बीमारी की पुनरावृत्ति या मृत्यु के जोखिम को कम करती है।

इस अध्ययन में, Tagrisso की सुरक्षा और सहनशीलता मेटास्टैटिक EGFRm NSCLC के पिछले परीक्षणों के अनुरूप हैं। शोधकर्ताओं के आकलन के अनुसार, टैग्रिसो समूह में 10% रोगियों में 3 या उससे अधिक ग्रेड की प्रतिकूल घटनाएं थीं, जबकि प्लेसबो समूह में 3% की तुलना में।

यह उल्लेखनीय है कि फेफड़े के कैंसर के सहायक उपचार में ईजीएफआर अवरोधक के सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण लाभों का मूल्यांकन करने के लिए ADAURA परीक्षण पहला वैश्विक नैदानिक ​​परीक्षण है। परिणाम पहली बार साबित हुआ कि एक ईजीएफआर अवरोधक प्रारंभिक ईजीएफआर-उत्परिवर्ती फेफड़े के कैंसर की प्रगति को बदल सकता है और रोगियों को इलाज की उम्मीद प्रदान कर सकता है।

ADAURA अध्ययन के प्रमुख अन्वेषक डॉ। मासाहिरो त्सुओबी ने कहा: “शुरुआती ईजीएफआर-म्यूटेंट फेफड़ों के कैंसर के लिए सर्जरी के बाद उपचार को समाप्त करने की अवधारणा को बदलने का समय आ गया है, क्योंकि पुनरावृत्ति दर अभी भी अधिक है, यहां तक ​​कि सहायक रसायन चिकित्सा भी। ये नए डेटा बताते हैं कि टैग्रीसो पोस्टऑपरेटिव एडजुवेंट उपचार के लिए कम पुनरावृत्ति दर, विशेष रूप से मस्तिष्क में, महत्वपूर्ण रोग-मुक्त अस्तित्व लाभों के साथ युग्मित है, ये डेटा स्पष्ट रूप से दिखाते हैं कि टैग्रिसो रोगियों को अधिक ट्यूमर-मुक्त अस्तित्व के समय प्रदान कर सकता है। जीजी उद्धरण;

एस्ट्राज़ेनेका में ऑन्कोलॉजी रिसर्च एंड डेवलपमेंट के कार्यकारी उपाध्यक्ष जोस बेस्ल्गा ने कहा: "एक बार फेफड़ों का कैंसर मस्तिष्क में फैल जाता है, तो परिणाम आमतौर पर विनाशकारी होते हैं। अब हम देखते हैं कि क्योंकि टैग्रिसो रक्त-मस्तिष्क की बाधा को पार कर सकता है, इसका मेटास्टैटिक मस्तिष्क ऊतक के उपचार की प्रगति पर महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है। प्रभावकारिता का विस्तार हो रहा है। इस नए डेटा से यह पता चलता है कि टैग्रीसो प्रारंभिक बीमारी वाले रोगियों में मस्तिष्क मेटास्टेस को रोक सकता है, और आगे यह साबित करता है कि यह दवा ईजीएफआरएम फेफड़े के कैंसर के रोगियों के लिए एक वास्तविक परिवर्तन है। टैग्रीसो एक सहायक उपचार होना चाहिए। यह मानक पूरी दुनिया में मेटास्टैटिक बीमारी के रोगियों का इलाज करने जैसा है। जीजी उद्धरण;

फेफड़े का कैंसर एक विनाशकारी बीमारी है। हालांकि एनएससीएलसी के 30% तक रोगियों का शीघ्र निदान किया जा सकता है और उनमें क्यूटिकल सर्जिकल रिस्प्रेशन से गुजरने की क्षमता होती है, प्रारंभिक चरण की बीमारी में रोग की पुनरावृत्ति बहुत आम है। स्टेज आईबी में निदान किए गए रोगियों में से लगभग आधे रोगी, चरण IIIA में निदान किए गए तीन-चौथाई से अधिक रोगी 5 साल के भीतर बच जाएंगे।

टैग्रीसो एक मौखिक छोटा अणु तीसरा प्रतिनिधि ईजीएफआर-टीकेआई अवरोधक है, जिसे दुनिया भर के कई देशों (संयुक्त राज्य अमेरिका, जापान, चीन और यूरोपीय संघ सहित) द्वारा अनुमोदित किया गया है: (1) स्थानीय स्तर पर उन्नत या मेटास्टैटिक ईजीएफआरएम एनएससीएलसी रोगी; (2) सकारात्मक EGFR T790M म्यूटेशन के साथ स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक एनएससीएलसी रोगियों की दूसरी पंक्ति का उपचार।

वर्तमान में, टैग्रिसो को किसी भी देश में सहायक चिकित्सा के लिए अनुमोदित नहीं किया गया है। इस वर्ष के जुलाई में, यूएस एफडीए ने शुरुआती चरण (आईबी / II / IIIA) ईजीएफआरएम एनएससीएलसी रोगियों के लिए टैग्रिसो ब्रेकथ्रू ड्रग पदनाम (बीटीडी) प्रदान किया था, जो सर्जरी के बाद एक सहायक उपचार के रूप में क्यूरेटिव पूर्ण ट्यूमर लकीर से गुजर चुके हैं। यह BTD चरण III ADAURA अध्ययन के अभूतपूर्व प्रभावकारिता परिणामों पर आधारित है। डेटा बताते हैं कि प्रारंभिक (स्टेज आईबी / II / IIIA) में ईजीएफआरएम-एनएससीएलसी रोगियों को जो पूर्ण ट्यूमर के उच्छेदन से गुजर चुके हैं, एड्जुवेंट पोस्टऑपरेटिव उपचार में टेग्रिसो का उपयोग रोग मुक्त अस्तित्व (डीएफएस) को काफी बढ़ाता है और बीमारी की पुनरावृत्ति या मृत्यु के जोखिम को कम करता है। महत्वपूर्ण रूप से 83% कम हो गया।

ADAURA अध्ययन के परिणामों के अनुसार, AstraZeneca पहले से ही Tagrisso&के EGFRm NSCLC के सहायक उपचार के लिए विनियामक एप्लिकेशन सबमिशन योजना को आगे बढ़ा रहा है। वर्तमान में, एस्ट्राज़ेनेका टैगरिसो जीजी के अन्य शोधों को भी आगे बढ़ा रहा है, जिसमें शामिल हैं: स्थानीय रूप से उन्नत अनैच्छिक बीमारी (LAURA अध्ययन) का उपचार, मेटास्टैटिक बीमारी के इलाज के लिए संयुक्त कीमोथेरेपी (FLAURA2), EGFR TKI प्रतिरोध को हल करने के लिए संभावित नई दवाओं के साथ संयुक्त। SAVANNAH अनुसंधान, ORCHARD अनुसंधान)।