यूरोपीय संघ ने सैनोफी प्लाविक्स (क्लॉपिडोग्रेल) को एस्पिरिन के साथ मिलकर कुछ प्रकार के स्ट्रोक का इलाज करने की मंजूरी दी!

सनोफी ने हाल ही में घोषणा की कि यूरोपीय आयोग (ईसी) ने एक नए संकेत के लिए प्लाविक्स (क्लोपिडोग्रेल) को मंजूरी दे दी है: एक क्षणिक इस्केमिक हमले (टीआईए) या इस्केमिक स्ट्रोक (आईएस) घटना के बाद 24 घंटों के भीतर। , प्लाविक्स को मध्यम से उच्च जोखिम वाले टीआईए (एबीसीडी 2 स्कोर IS 4) या हल्के आईएस (एनआईएचएसएस) 3) के साथ वयस्क रोगियों के उपचार के लिए एस्पिरिन के साथ जोड़ा जाता है। इस नए संकेत में शामिल हैं: शुरुआत के 24 घंटों के भीतर, 21 दिनों के लिए प्लाविक्स और एस्पिरिन का संयोजन, इसके बाद दीर्घकालिक एकल एंटीप्लेटलेट थेरेपी।

प्लाविक्स एक एंटीप्लेटलेट ड्रग है जिसे पहली बार 1998 में यूरोपीय संघ में इस्केमिक स्ट्रोक, मायोकार्डिअल इन्फ्रक्शन और पेरीफेरल संवहनी रोग के इतिहास वाले रोगियों में स्ट्रोक, मायोकार्डिअल इन्फर्क्शन और कार्डियोवैस्कुलर मौत के जोखिम को कम करने के लिए अनुमोदित किया गया था। उल्लेखनीय है कि प्लाविक्स यूरोपीय संघ द्वारा स्वीकृत पहला एडीपी रिसेप्टर विरोधी है।

चूंकि प्लाविक्स 20 साल पहले पेश किया गया था, 200 मिलियन से अधिक रोगियों ने एस्पिरिन के साथ या इसके बिना विभिन्न संवहनी रोगों में इसका उपयोग किया है। कार्डियोवस्कुलर आउटकम ट्रायल (CVOT) में 250,000 से अधिक रोगियों का अध्ययन किया गया।

यह अतिरिक्त संकेत 2 डबल-ब्लाइंड, रैंडमाइज्ड, प्लेसीबो-नियंत्रित, अन्वेषक-प्रायोजित चरण 3 के नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणामों पर आधारित है। दोनों परीक्षणों में 10,000 से अधिक रोगी शामिल थे, और परिणामों से पता चला कि प्लेविक्स और एस्पिरिन का संयोजन बाद के स्ट्रोक के जोखिम को कम करने में अकेले एस्पिरिन से बेहतर है, और स्वीकार्य समग्र सुरक्षा है।

POINT अध्ययन ने अंतरराष्ट्रीय जनसंख्या में 4,881 रोगियों पर प्लाविक्स और एस्पिरिन का संयोजन किया। परिणामों से पता चला है कि अकेले एस्पिरिन के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में, प्लाविक्स और एस्पिरिन के साथ इलाज किए गए रोगियों में गंभीर इस्केमिक घटनाओं वाले रोगियों की संख्या कम हो गई थी। 25% (5.0% बनाम 6.5%; एचआर: 0.75; 95% सीआई: 0.59-0.95; पी=0.02)।

चांस अध्ययन में, पहले-शुरुआत हल्के आईएस या उच्च जोखिम वाले क्षणिक इस्कीमिक हमले (टीआईए) वाले 5170 चीनी रोगियों का इलाज किया गया था। परिणामों से पता चला कि 90 दिनों के भीतर, अकेले एस्पिरिन लेने वाले रोगियों की तुलना में, प्लाविक्स और एस्पिरिन का संयुक्त उपचार बाद के स्ट्रोक वाले रोगियों की संख्या 32% (8.2% बनाम 11.7%) काफी कम हो गई; एचआर=0.68; 95% सीआई: 0.57- 0.81; पी जीजी लेफ्टिनेंट; 0.001)।

सनोफी जनरल मेडिसिन्स के ग्लोबल हेड, सैंड्रा सिलवेस्ट्री ने कहा, “उन रोगियों के लिए जिन्होंने हल्के आईएस या मध्यम से उच्च जोखिम वाले टीआईए का अनुभव किया है, बाद के स्ट्रोक के जोखिम को कम करने के लिए उचित शुरुआती हस्तक्षेप आवश्यक है। पुनरावृत्ति का यह जोखिम पहले कुछ हफ्तों में है। विशेष रूप से उच्च। यह नया संकेत हृदय चिकित्सा को आगे बढ़ाने के लिए हमारी अटूट प्रतिबद्धता को दर्शाता है। प्लाविक्स यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित अपनी तरह की पहली दवा है, और 20 से अधिक वर्षों के बाद, हमें इसकी नैदानिक ​​अनुप्रयोग सीमा का विस्तार करने के लिए गर्व है। जीजी उद्धरण;