हुआ मेडिसिन की नई हाइपोग्लाइसेमिक ड्रग डोरज़ग्लिआटिन की लिस्टिंग एप्लीकेशन को राज्य के खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा स्वीकार कर लिया गया है!

हुआ मेडिसिन ने हाल ही में घोषणा की थी कि उसकी पहली नई मधुमेह दवा डोरज़ग्लिआटिन (HMS5552) के लिए उसके नए ड्रग लिस्टिंग एप्लिकेशन (NDA) को नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन (NMPA) के सेंटर फॉर न्यू ड्रग इवैल्यूएशन (CDE) द्वारा स्वीकार कर लिया गया है। यह उल्लेखनीय है कि Dozaglietin एक नई दवा विपणन आवेदन प्रस्तुत करने के लिए दुनिया की' पहली ग्लूकोकाइनेज एक्टिवेटर (GKA) मधुमेह उपचार दवा है, और दुनिया की' पहली अभिनव दवा (FIC) बनने की उम्मीद है। पहले चीन में विपणन किया जाएगा।

Dorzagliatin (dorzagliatin) अनुसंधान के तहत विश्व' का पहला दोहरा-अभिनय GKA है, जिसका उद्देश्य टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में रक्त ग्लूकोज होमोस्टेसिस को बहाल करके मधुमेह के प्रगतिशील अपक्षयी रोगों के विकास को नियंत्रित करना है। ग्लूकोकाइनेज के ग्लूकोज सेंसर फ़ंक्शन के दोषों की मरम्मत करके, डोज़ाग्लिफ्लेच्टिन में टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में बिगड़ा हुआ रक्त शर्करा होमोस्टेसिस को बहाल करने की क्षमता है। इसका उपयोग रोग के उपचार के प्रथम-पंक्ति मानक के रूप में या संयुक्त उपयोग के लिए वर्तमान में स्वीकृत मधुमेह-रोधी दवा के रूप में किया जा सकता है। (डोरज़ग्लिआटिन जीजी #39 की क्रियाविधि, नैदानिक ​​डेटा और संभावनाओं के विवरण के लिए, कृपया देखें: हुआ मेडिसिन कंपनी प्रेजेंटेशन 2021 Q1)

सेंसिंग की मरम्मत करें, होमोस्टैसिस का पुनर्निर्माण करें और स्रोत से मधुमेह का इलाज करें

Dozaglietin दुनिया की' पहली नई GKA मधुमेह दवा है जो NDA के लिए प्रस्तुत की गई है, जिसमें नवीन तंत्र, नए लक्ष्य, नई संरचनाएं, नई तैयारी और नए उपचारात्मक प्रभाव हैं। Dozaglietin एक चीनी जैव प्रौद्योगिकी कंपनी द्वारा शुरू किया गया मधुमेह के लिए दुनिया का पहला नया मौखिक उपचार' है। इसकी क्रिया का नया तंत्र सीधे टाइप 2 मधुमेह के अंतर्निहित कारण पर हमला करता है। मधुमेह के रोगियों के क्षतिग्रस्त ग्लूकोकाइनेज सेंसर फ़ंक्शन की मरम्मत करके, डोज़ग्लिटिन टैटिन बीटा-सेल फ़ंक्शन में उल्लेखनीय रूप से सुधार कर सकता है और टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में इंसुलिन प्रतिरोध को कम कर सकता है, टाइप 2 मधुमेह की प्रगति को प्रभावी ढंग से नियंत्रित कर सकता है, और मधुमेह के रोगियों में व्यापक चिकित्सीय संभावनाएं हैं। अपवृक्कता

वर्तमान में, मधुमेह एक प्रमुख सार्वजनिक स्वास्थ्य समस्या बन गई है। ब्रिटिश मेडिकल जर्नल (बीएमजे) द्वारा 2020 में प्रकाशित एक सर्वेक्षण के अनुसार, अमेरिकन डायबिटीज एसोसिएशन (एडीए) के नैदानिक ​​मानदंडों के अनुसार, चीन में मधुमेह के रोगियों की कुल संख्या लगभग 130 मिलियन है। बड़ी संख्या में रोगियों की तुलना में, चीन में टाइप 2 मधुमेह की जागरूकता दर केवल 43.3% है, और उपचार दर केवल 49.0% है। हाल के वर्षों में, राज्य ने मधुमेह की रोकथाम और उपचार को बहुत महत्व दिया है। जीजी quot;स्वस्थ चीन कार्रवाई (२०१९-२०३०) जीजी quot; लक्ष्य को स्पष्ट रूप से परिभाषित किया है। 2030 तक, 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के निवासियों में मधुमेह की जागरूकता दर 60% और उससे अधिक तक पहुंच जाएगी, और मानकीकृत प्रबंधन दर 70% तक पहुंच जाएगी। और ऊपर, मधुमेह उपचार दर, नियंत्रण दर और जटिलता जांच दर में वृद्धि जारी है।

पिछले एक दशक में मधुमेह का बाजार तेजी से बढ़ा है। 2019 में, मधुमेह की वैश्विक लागत लगभग 760 बिलियन अमेरिकी डॉलर है; चीन में, मधुमेह की लागत लगभग 109 बिलियन अमेरिकी डॉलर है, और बाजार की संभावनाएं बहुत बड़ी हैं। जीजी के साथ, चीन में टाइप 2 मधुमेह की रोकथाम और उपचार के लिए दिशानिर्देश (2020 संस्करण) जीजी उद्धरण; चीनी मेडिकल एसोसिएशन की मधुमेह शाखा और जीजी द्वारा जारी quot;मधुमेह निदान और उपचार मार्ग (2021 संस्करण) जीजी quot; अमेरिकन डायबिटीज एसोसिएशन की, जीजी की अवधारणा; चीनी जीजी को स्थिर करना; तेजी से मधुमेह मानक के लिए एक नया दृष्टिकोण बन गया है, जीजी के साथ ग्लूकोकाइनेज एक्टिवेटर का विकास; चीनी स्थिरीकरण जीजी quot; क्योंकि कोर ने भी बहुत ध्यान आकर्षित किया है।

दिसंबर 2020 में, हुआ मेडिसिन ने डोज़ाग्लिफ्लोज़िन के दो चरण III पंजीकृत नैदानिक ​​अध्ययनों को सफलतापूर्वक पूरा करने की घोषणा की। उनमें से, SEED (बीज अध्ययन, जिसे HMM0301 के रूप में भी जाना जाता है) एक डोज़ाग्लिफ्लोज़ाइड है जो अनुपचारित टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में किया जाता है। एटिन मोनोथेरेपी परीक्षण, डीएडब्ल्यूएन (डॉन स्टडी, जिसे एचएमएम०३०२ के रूप में भी जाना जाता है) टाइप २ मधुमेह के रोगियों में मेटफॉर्मिन के साथ संयुक्त डोज़ाग्लिफ्लोज़िन का एक परीक्षण है, जो पर्याप्त मेटफॉर्मिन उपचार में विफल रहे हैं। दोनों अध्ययनों से पता चला है कि उपचार की अवधि के दौरान, डोज़ग्लिटिन ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन को जल्दी, लगातार और प्रभावी रूप से कम कर सकता है, और भोजन के 2 घंटे बाद रक्त शर्करा के स्तर को काफी कम कर सकता है। इसमें अच्छी सुरक्षा और सहनशीलता है, और इसे निरंतर किया जा सकता है बीटा सेल फ़ंक्शन और इंसुलिन प्रतिरोध में सुधार करें।

2020 की पहली छमाही में किए गए दो चरण I नैदानिक ​​अध्ययनों से पता चला है कि डोज़ाग्लिफ़लेटिन और डीपीपी -4 अवरोधकों और एसजीएलटी -2 अवरोधकों के संयोजन ने रक्त शर्करा को नियंत्रित करने में एक महत्वपूर्ण सहक्रियात्मक प्रभाव दिखाया, यह दर्शाता है कि टाइप 2 मधुमेह में अधिक ज़ैक्सग्लिप्टिन में व्यापक अनुप्रयोग क्षमता है। विभिन्न चीनी नियंत्रण आवश्यकताओं और विभिन्न रोग चरणों वाले रोगी। अंत-चरण गुर्दे की हानि वाले रोगियों में किए गए एक अन्य चरण में मैंने अध्ययन किया कि डोज़ाग्लिफ्लोज़िन मोनोथेरेपी मधुमेह अपवृक्कता (डीकेडी) के लिए उपचार के अवसर प्रदान कर सकती है, जो लगभग 20% -40% आबादी के लिए जिम्मेदार है। यह खुराक समायोजन के बिना मधुमेह अपवृक्कता के लिए एक मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट बनने की उम्मीद है।

डोज़ग्लिटिन के व्यावसायीकरण को बढ़ावा देने की प्रक्रिया में, अगस्त 2020 में, हुआ मेडिसिन ने चीन में वैश्विक फार्मास्युटिकल दिग्गज और चीन में मधुमेह के उपचार के क्षेत्र में एक नेता के साथ एक रणनीतिक सहयोग समझौता किया है, और दोनों पक्ष सेना में शामिल होंगे। हुआ मेडिसिन की अभिनव क्षमताओं और चीन में मधुमेह प्रबंधन के क्षेत्र में बायर के प्रमुख लाभ ने इस दुनिया की पहली अभिनव दवा को चीनी मधुमेह रोगियों को जल्द से जल्द लाभान्वित करने में सक्षम बनाया है; सितंबर 2020 में, कंपनी को शंघाई ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन एआई टिंग जीजी द्वारा डोज़गल से सम्मानित किया गया है; ड्रग प्रोडक्शन लाइसेंस जीजी quot; वाणिज्यिक उत्पादन की तैयारी का मुख्य कार्य पूरा किया।

हुआ मेडिसिन के संस्थापक और सीईओ डॉ. चेन ली ने कहा: जीजी, हमें बहुत खुशी है कि एनडीए के डोजाग्लिटिन के आवेदन को एनएमपीए ने स्वीकार कर लिया है। हुआ मेडिसिन के लिए यह एक बड़ा मील का पत्थर है। यह दुनिया में और चीन में पहला है। प्रारंभिक नवाचार के पथ पर, हुआ मेडिसिन ने हमेशा सुधार और उद्घाटन और फार्मास्युटिकल नवाचार में सबसे आगे खड़े होने का प्रयास किया है, और चीन के दवा उद्योग और लोगों के स्वास्थ्य के विकास में योगदान दिया है। मधुमेह पुरानी बीमारी प्रबंधन लोगों के स्वास्थ्य की रक्षा के लिए एक प्रमुख काम है, 10 साल बाद से, हुआ मेडिसिन ने जीजी के मूल इरादे का पालन किया है; चीन ने फार्मास्युटिकल इनोवेशन जीजी को लीड किया है, और सक्रिय रूप से विकास और समीक्षा की खोज की है और ड्रग इवैल्यूएशन सेंटर के साथ चाइना जीजी #39 की पहली इनोवेटिव दवा की मंजूरी, और जीजी की भावना के साथ अभिनव दवा विकास के क्षेत्र में महत्वपूर्ण परिणाम हासिल किए हैं; तलवार पीसने के 10 साल जीजी quot;। हमने एक सफलता हासिल की और इस दुनिया जीजी #39; की पहली अभिनव दवा विकसित की, जिसने दुनिया के विदेशी एकाधिकार को तोड़ दिया जीजी #39; की पहली अभिनव दवा विकास। हमें इस उपलब्धि पर बहुत गर्व है और हम चाइना मार्केटिंग में डोज़ग्लिटिन को संयुक्त रूप से बढ़ावा देने के लिए अपने भागीदारों के साथ काम करने के लिए तत्पर हैं। जीजी उद्धरण;