Roche / AbbVie Venclexta + अनुष्ठान समाधान के दीर्घकालिक लाभ हैं: 5 साल की उत्तरजीविता दर 82.1% है!

रोशे ने हाल ही में अमेरिकन सोसाइटी ऑफ हेमाटोलॉजी (एएसएच) की 62 वीं वार्षिक बैठक में प्रमुख चरण III मूरानो अध्ययन और सीएलएल 14 अध्ययन से नए आंकड़ों की घोषणा की, जो निश्चित पाठ्यक्रम में कीमोथेरेपी-फ्री वेन्क्लेस्टा (वेन्क्लेक्स्टो (वेनेटोक्लेक्स)) का समर्थन करता है बीमारियाँ। लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया (सीएलएल) वाले रोगियों में प्रभावकारिता और न्यूनतम अवशिष्ट रोग (एमआरडी) के संभावित मूल्य के लिए अधिक प्रमाण प्रदान करता है।

Venclexta / Venclyxto एक पहली तरह का, मौखिक, चयनात्मक बी-सेल लिम्फोमा फैक्टर -2 (BCL-2) अवरोधक है, जिसे संयुक्त रूप से AbbVie और Roche द्वारा विकसित किया गया है, और दो पक्ष संयुक्त रूप से अमेरिका के व्यावसायीकरण के लिए जिम्मेदार हैं। बाजार (व्यापार नाम: वेन्क्लेक्स्टा), एबवी संयुक्त राज्य अमेरिका के बाहर के बाजारों के व्यावसायीकरण के लिए जिम्मेदार है (व्यापार नाम: वेंक्लेक्स्टो)।

रोवी के मुख्य चिकित्सा अधिकारी और वैश्विक उत्पाद विकास के प्रमुख लेवी गैरावे ने कहा, "ये परिणाम सीएलएल रोगियों में फिक्स्ड-थेरेपी, कीमोथेरेपी मुक्त संयोजन के दीर्घकालिक मूल्य को मजबूत करते हैं, और इसके बाद तुलनीय बनाने की क्षमता रखते हैं। प्रारंभिक उपचार। लंबे समय तक किसी भी उपचार की आवश्यकता नहीं है। ये डेटा रोगी के पूर्वानुमान के संभावित भविष्यवक्ता के रूप में न्यूनतम अवशिष्ट रोग (MRD) के नए समापन बिंदुओं की खोज करके नैदानिक ​​प्रगति में तेजी लाने की हमारी निरंतर प्रतिबद्धता को भी दर्शाते हैं। जीजी उद्धरण;

MURANO अध्ययन के 5 साल के आंकड़ों से पता चलता है कि वेन्क्लेस्टा / Venclyxto और MabThera / Rituxan (रितुसीमाब) का संयोजन निरंतर प्रगति-मुक्त अस्तित्व (PFS) को दर्शाता है। बैठक में बताए गए आंकड़ों से पता चला है कि: (1) बेंडामुस्टाइन + मबथेरा / रितुक्सन (बीआर) रेजीमेंन, वेन्क्लेक्स्टा / विन्क्सेटो + मबेथेरा / रितुसेन रीजिमैन के साथ तुलना में अपवर्तक या दुर्दम्य सीएलएल वाले रोगियों में। रोग की प्रगति में सुधार या मृत्यु का जोखिम 81% (HR=0.19; 95% CI: 0., 0.26; p< 0.0001)="" से="" काफी="" कम="" हो="" गया="" था।="" (२)="" इस="" विश्लेषण="" के="" समय,="" दो="" समूहों="" के="" मध्य="" का="" समग्र="" अस्तित्व="" (os)="" नहीं="" था।="" हालांकि,="" वेन्क्लेक्स्टा="" वेंक्लेक्स्टो="" {{१}}}="" मबथेरा="" रिटक्सन="" रीजिमन="" ग्रुप="" की="" ५="" साल="" की="" उत्तरजीविता="" दर="" %२.१%="" थी,="" और="" बीआर="" रेजिमेन="" समूह="" का="" ६२.२%="" (एचआर="०.४०;" ९="" ५%="" सीआई:="" ०.२६,="" ०.६२)="" था।="" ।="" (३)="" वेन्क्लेक्स्टा="" वेन्क्लेक्स्टो="" {{३०}}="" मेब्थेरा="" रितुक्सन="" रीजिमन="" ग्रुप="" में,="" ६३.="" (%="" (n="130३" १३०)="" ने="" १३०="" मरीजों="" का="" इलाज="" किया="" था="" और="" १३="" साल="" में="" इलाज="" करवा="" चुके="" १३०="" मरीजों="" के="" बीच="" इलाज="" के="" अंत="" में="" अचूक="" न्यूनतम="" अवशिष्ट="" बीमारी="" हासिल="" की="" थी।="" कोई="" प्रगतिशील="" बीमारी="" (umrd,="" mrd="" नकारात्मक)।="" इस="" रोगी="" उपसमूह="" के="" विश्लेषण="" में,="" umrd="" प्रगति-मुक्त="" अस्तित्व="" (pfs)="" में="" सुधार="" से="" जुड़ा="" था।="" umrd="" (mrd="" negative)="" का="" अर्थ="" है="" कि="" एक="" विशेष="" और="" अति="" संवेदनशील="" पहचान="" पद्धति="" का="" उपयोग="" करके="" कैंसर="" कोशिकाओं="" का="" पता="" नहीं="" लगाया="" जा="" सकता="" है,="" जिसे="" हर="" 10,000="" श्वेत="" रक्त="">< 1="" में="" कैंसर="" कोशिकाओं="" की="" संख्या="" के="" रूप="" में="" परिभाषित="" किया="" गया="" है।="" (४)="" इस="" अध्ययन="" में="" कोई="" नई="" सुरक्षा="" घटनाएं="" सामने="" नहीं="">

सीएलएल 14 अध्ययन के आंकड़े अधिक से अधिक सबूत प्रदान करते हैं कि कुछ सीएलएल रोगियों में जिनका पहले इलाज नहीं किया गया है, एमआरडी माप रोगियों को वेन्क्लेस्टा / वेन्क्लेक्स्टो + लाजिवा / गेज़ेवारो (ओबिनुतुजुमाब) के एक निश्चित पाठ्यक्रम को प्राप्त करने में मदद कर सकता है। उपचार के भविष्य के पूर्वानुमान: (1) पता लगाने योग्य MRD (MRD पॉजिटिव) और पूर्ण विमुद्रीकरण (CR) के साथ रोगियों की तुलना में, uMRD (MRD नेगेटिव) और आंशिक विमुद्रीकरण (PR) वाले रोगियों में लंबे समय तक प्रगति-मुक्त अस्तित्व (PFS) है। (2) एडेप्टिव बायोटेक्नोलोजी के सहयोग से, अगली पीढ़ी के अनुक्रमण एडेप्टिव क्लोनोएसईक्यू® परख का उपयोग क्लोनल विकास दर का विश्लेषण करने के लिए किया गया था जो कैंसर कोशिकाओं की वृद्धि दर को मापता है, और प्रोग्नोसिस की भविष्यवाणी करने में MRD की संभावित भूमिका को बेहतर ढंग से समझने के लिए अंतर्दृष्टि का उपयोग करता है । इस विश्लेषण में, जिन रोगियों को वेन्स्लेक्स्टा / वेन्क्लेक्स्टो + का एक निश्चित पाठ्यक्रम प्राप्त हुआ, उनके लिए गज़ेवा / गज़ेवेरो + क्लोरैम्बुसिल रेजिमेंट के साथ इलाज करने वालों की तुलना में गज़ेवा / गेज़ेवारो रेजिमेंस की धीमी और कम अनुमानित क्लोनल वृद्धि दर थी। यह इंगित करता है कि इन रोगियों में MRD उन्मूलन अधिक प्रभावी है। प्रारंभिक आंकड़ों से संकेत मिलता है कि एमआरडी प्रतिक्रिया और पीएफएस के बीच एक संबंध है, जिसका मूल्यांकन शोधकर्ताओं द्वारा किया जाएगा।

नए समापन बिंदु, जैसे कि MRD, Roche के विकास का एक महत्वपूर्ण क्षेत्र है। कंपनी VCLLExta / Venclyxto का अध्ययन एक मजबूत नैदानिक ​​विकास परियोजना में कर रही है, जिसमें CLL रोगियों में चरण 3 शामिल है, जिनका पहले इलाज नहीं हुआ है। CRISTALLO परीक्षण, जो प्राथमिक समापन बिंदु के रूप में MRD का उपयोग करता है।

Venclexta / Venclyxto का सक्रिय दवा घटक venetoclax है, जो एक मौखिक बी-सेल लिंफोमा फैक्टर -2 (BCL-2) अवरोधक है। बीसीएल -2 प्रोटीन एपोप्टोसिस (क्रमादेशित कोशिका मृत्यु) में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। कुछ कोशिकाओं (लिम्फोसाइटों सहित) के एपोप्टोसिस को रोकता है, और कुछ प्रकार के कैंसर में overexpressed है, जो दवा प्रतिरोध के गठन से संबंधित है। venetoclax को BCL-2 के कार्य को चुनिंदा रूप से बाधित करने, सेल संचार प्रणाली को बहाल करने, कैंसर कोशिकाओं को स्वयं को नष्ट करने और ट्यूमर के इलाज के उद्देश्य को प्राप्त करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

अब तक, दुनिया भर के कई देशों में पुरानी लिम्फोसाईटिक ल्यूकेमिया (सीएलएल), छोटे सेल लिंफोमा (एसएलएल), और वयस्कों में तीव्र मायलोइड ल्यूकेमिया (एएमएल) के उपचार के लिए वेनेटोक्लैक्स को विपणन के लिए अनुमोदित किया गया है।

सीएलएल के संदर्भ में, वेनेटोक्लाक्स को मंजूरी दे दी गई है: (1) वयस्क रोगियों को सीएलएल के साथ इलाज करने के लिए माथेहेरा / रिटक्सान (रीटक्सिमैब) मिलाएं, जो पहले कम से कम एक चिकित्सा प्राप्त कर चुके हैं; (2) सीएलएल के साथ वयस्क रोगियों की पहली-पंक्ति उपचार गज़ेवा / गज़ेवारो (ओबिटक्सिमैब) को मिलाएं; (3) एक मोनोथेरेपी के रूप में, इसका उपयोग CLL वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है, जिनके पास 17p विलोपन या TP53 उत्परिवर्तन होता है, अनुपयुक्त हैं या B- सेल रिसेप्टर मार्ग अवरोधक प्राप्त करने में विफल रहे हैं।

वर्तमान में, Roche और AbbVie वेलेटोक्लैक्स मोनोथेरेपी और विभिन्न प्रकार के रक्त कैंसर के लिए संयोजन चिकित्सा की जांच करने के लिए एक बड़े पैमाने पर नैदानिक ​​परियोजना को अंजाम दे रहे हैं, जिसमें CLL, AML, Hodgkin's lymphoma (NHL) शामिल हैं, बड़े B- सेल लिंफोमा (फैलाना) DLBCL)) और मल्टीपल मायलोमा (MM)।