अस्पताल का उपचार-अधिग्रहीत बैक्टीरियल निमोनिया, मर्क के अभिनव एंटीबायोटिक्स एफडीए द्वारा अनुमोदित

हाल ही में, अमेरिकी एफडीए ने घोषणा की कि उसने 18 वर्ष से अधिक आयु के अस्पताल द्वारा अधिग्रहीत बैक्टीरियल निमोनिया और वेंटिलेटर से जुड़े बैक्टीरियल निमोनिया (HABP/VABP) के रोगियों के इलाज के लिए मर्क एंड कंपनी (एमएसडी) द्वारा विकसित अभिनव एंटीबायोटिक Recarbrio के विस्तार को मंजूरी दे दी है । Recarbrio पहले जटिल मूत्र पथ संक्रमण और जटिल अंतर पेट संक्रमण के साथ रोगियों के उपचार के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था ।

HABP/VABP निमोनिया का एक प्रकार है कि अस्पताल में भर्ती रोगियों में होता है और बुखार, ठंड लगना, खांसी, सीने में दर्द, और ऑक्सीजन की मांग में वृद्धि का कारण बन सकता है । एंटीबायोटिक दवाओं के अत्यधिक उपयोग के कारण, कई बैक्टीरिया जो HABP और VABP का कारण बनते हैं, मौजूदा एंटीबायोटिक दवाओं के लिए प्रतिरोधी हैं। इसलिए बैक्टीरियल इन्फेक्शन को कंट्रोल करने के लिए मरीजों को नई एंटीबायोटिक्स की जरूरत होती है।

रेकार्ब्रिओ इमिपेनेम, सिलास्टैटिन और रिलेबैक्टम की एक यौगिक तैयारी है। रिलेबैक्टम एक डायज़ेबिसिक्कल्टोटेन ए-लैक्टामाज़ अवरोधक है जिसमें व्यापक स्पेक्ट्रम एंटी-लैक्टामेज गतिविधि है। यद्यपि ए-लैक्टामेज अवरोधक में कोई एंटीबायोटिक गतिविधि नहीं है, यह ए-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं की गतिविधि को बढ़ा सकता है। Recarbrio योग्य संक्रामक रोग उत्पाद (QIDP), फास्ट ट्रैक और प्राथमिकता की समीक्षा एफडीए द्वारा दी योग्यता प्राप्त की है ।

हब्प/वीएबीपी के उपचार में पुनर्कार्ब्रिय की सुरक्षा और प्रभावशीलता का परीक्षण एक यादृच्छिक नियंत्रित नैदानिक परीक्षण में किया गया था जिसमें ग्राम-नकारात्मक जीवाणु संक्रमण के कारण ५३५ HABP/VABP अस्पताल में भर्ती वयस्क रोगियों को शामिल किया गया था । इस परीक्षण में 266 मरीजों का रेकार्ब्रिओ से इलाज किया गया और 269 मरीजों का इलाज पिपरैसिलिन + टैज़ोबैक्टम से किया गया। उपचार के 28 दिनों के भीतर, Recarbrio प्राप्त रोगियों के 16% की मृत्यु हो गई, और piperacillin + tazobactam प्राप्त रोगियों की मृत्यु दर 21% थी ।

"एक सार्वजनिक स्वास्थ्य एजेंसी के रूप में, एफडीए सुरक्षित और प्रभावी नए उपचार के विकास को बढ़ावा देने के द्वारा एंटीबायोटिक प्रतिरोधी संक्रमण के खतरे को संबोधित करता है," डॉ सुमथी नांबियार, संक्रामक रोगों के कार्यालय के एंटी-इनफेक्टिव डिवीजन के निदेशक, दवा मूल्यांकन और अनुसंधान के लिए एफडीए केंद्र ने कहा । "ये प्रयास गंभीर जीवाणु संक्रमण से लड़ने के लिए और अधिक विकल्प प्रदान करते हैं, और रोगियों को जितनी जल्दी हो सके सुरक्षित और प्रभावी नए उपचार प्राप्त करते हैं ।