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एली लिली ने घोषणा की है कि यूएस एफडीए ने एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर (ईजीएफआर) एक्सिडेंट 19 विलोपन या 21 } (एल) के साथ फर्स्ट-लाइन ट्रीटमेंट के लिए कंपनी के साइरामज़ा (रामुसीरम) और एर्लोटिनिब (एर्लोटिनिब) को मंजूरी दे दी है। 858 R) उत्परिवर्तित मेटास्टेटिक गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर (NSCLC) के रोगी। इस अनुमोदन के साथ, कुछ प्रकार के फेफड़ों के कैंसर, यकृत कैंसर, पेट के कैंसर और कोलोरेक्टल कैंसर के इलाज के लिए साइरामोज़ को अब छह एफडीए अनुमोदन प्राप्त हुए हैं।
एर्लोटिनिब के साथ संयुक्त Cyramza पहले एफडीए को मंजूरी दे दी गई है, वीजीएफआर / ईजीएफआर टाइरोसिन किनसे अवरोधक संयोजन चिकित्सा के साथ मेटास्टैटिक ईजीएफआर उत्परिवर्ती गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर की पहली-पंक्ति उपचार है। यह अनुमोदन वैश्विक, यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित चरण 3 नैदानिक परीक्षण RELAY की प्रभावकारिता और सुरक्षा डेटा पर आधारित है।
RELAY अध्ययन में, Cyramza (संवहनी एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर 2 प्रतिपक्षी) को मरीजों के उत्तरोत्तर मुक्त अस्तित्व में सांख्यिकीय और चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार प्रदान करने के लिए erlotinib (EGFR अवरोध करनेवाला) के साथ जोड़ा गया था। Cyramza संयोजन चिकित्सा समूह का PFS 19 4 महीने था, और नियंत्रण समूह 12 4 महीने था। (HR=0। 59; CI, 0। 46, 0। 76; पी जीजी; 0; 0001)।
RELAY Cyramza 39 का दूसरा चरण है 3 नैदानिक परीक्षण मेटास्टेटिक गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के उपचार में सकारात्मक परिणाम। पहला REVEL है, जो मेटास्टैटिक नॉन-स्माल सेल लंग कैंसर के रोगियों के लिए डोकैटेक्सल के साथ संयोजन के रूप में Cyramza के अनुमोदन का समर्थन करता है, जिसका कैंसर प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी प्राप्त करने के बाद प्रगति जारी है।
जीजी उद्धरण; मेटास्टैटिक ईजीएफआर-उत्परिवर्तित गैर-छोटे सेल फेफड़े के कैंसर के लिए यह नया प्रथम-पंक्ति उपचार VEGFR और EGFR दोनों मार्गों को रोकता है, और इस बीमारी के उपचार में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। जीजी उद्धरण; डॉ। एडवर्ड गैरोन, नॉर्थ अमेरिकन RELAY ट्रायल के प्रमुख, कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय, लॉस एंजिल्स," यह गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के रोगियों के लिए ईजीएफआर म्यूटेशन के साथ एक नया प्रथम-पंक्ति उपचार विकल्प प्रदान करता है। जीजी उद्धरण;