विज़न फार्मा ने घोषणा की TransConTM मानव विकास हार्मोन अमेरिका और यूरोपीय संघ के लिए अनाथ ड्रग पात्रता प्राप्त करता है और विकास हार्मोन की कमी का उपचार

अप्रैल 21, 2020, एंडोक्राइन-संबंधित उपचार क्षेत्र के लिए समर्पित एक संयुक्त उद्यम कंपनी विज़न फार्मा ने दुनिया को 0010010 # 39 अग्रणी उपचार विधियों की शुरुआत की; चीन के लिए ड्रग्स, और ग्रेटर चीन विकास और संवर्धन में एसिसिस फार्मा के अंतःस्रावी उपचार कार्यक्रम के लिए जिम्मेदार था। Ascendis Pharma ने अप्रैल 15, 2020 घोषणा की कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने ट्रांसकोन ह्यूमन ग्रोथ हॉर्मोन (lonapegsomatropin) अनाथ दवा को ग्रोथ हार्मोन की कमी (GHD) के इलाज के लिए दिया है।

ट्रांसकॉन ह्यूमन ग्रोथ हॉर्मोन ग्रोथ हार्मोन का एक शोध लंबे समय तक चलने वाला प्रोड्रग है, जिसे एक साप्ताहिक जीएचडीपी दवा के रूप में विकसित किया गया है। ट्रांसकॉन ह्यूमन ग्रोथ हॉर्मोन एक ही वृद्धि हार्मोन के अणुओं को जारी करके दैनिक मानव विकास हार्मोन उपचार के रूप में कार्रवाई का एक ही मोड रखता है। वर्तमान में, अमेरिका या यूरोपीय बाजार में लंबे समय से अनुमोदित वृद्धि हार्मोन थेरेपी नहीं है। TransCon Human Growth Hormone को यूरोप में GHD के इलाज के लिए यूरोपीय आयोग (EC) द्वारा अक्टूबर 2019 में प्रमाणित किया गया है।

0010010 quot; ट्रांसकॉन ह्यूमन ग्रोथ हार्मोन अब संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोप में एक अनाथ दवा के रूप में प्रमाणित है। हमारा मानना ​​है कि यह एक महत्वपूर्ण पुष्टि है कि दुनिया को जीएचडी और सभी अंतःस्रावी स्वास्थ्य समस्याओं से निपटने के लिए एक लंबी-अभिनय चिकित्सा की आवश्यकता है। 0010010 quot; Ascendis Pharma के सीनियर डिप्टी प्रेसिडेंट डाना पिज़ुती, MD ने कहा: 0010010 quot; विकास में एकमात्र लॉन्ग-एक्टिंग ग्रोथ हॉर्मोन प्रोडक्ट है जो अनमॉडिफ़ाइड ग्रोथ हॉर्मोन प्रदान करता है, हमारा मानना ​​है कि TransCon Human Growth Hormone जीवन को बेहतर बनाने की बहुत संभावना है। रोगियों के। हमें अभी भी इस वर्ष में दूसरे स्थान पर रहने की उम्मीद है क्योंकि अमेरिका और यूरोप में ट्रांसकॉन ह्यूमन ग्रोथ हॉर्मोन के लिए त्रैमासिक और चौथी तिमाही के विपणन अनुप्रयोगों की योजना बनाई गई है। 0010010 quot;

अनाथ दवाओं के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित ड्रग्स उन लोगों को संदर्भित करता है जो 200, 000 अमेरिकी नागरिकों से कम प्रभावित होने वाले दुर्लभ रोगों या स्थितियों को सुरक्षित रूप से प्रभावी ढंग से इलाज, निदान या रोकथाम कर सकते हैं और अनुमोदित उत्पादों की तुलना में अधिक सुरक्षित या प्रभावी हो सकते हैं। अनाथ दवा पदनाम दवा डेवलपर्स के लिए कुछ लाभ और प्रोत्साहन प्रदान करता है, जिसमें बाजार प्राधिकरण की तारीख से सात साल के अमेरिकी बाजार एकाधिकार अवधि, एफडीए उपयोगकर्ता शुल्क से छूट और नैदानिक ​​अनुसंधान के लिए कर क्रेडिट शामिल हैं। अनुमोदन और व्यावसायीकरण का समर्थन करने के लिए उचित और अच्छी तरह से नियंत्रित अनुसंधान के माध्यम से दवाओं की सुरक्षा और प्रभावशीलता को निर्धारित करने के लिए अनाथ दवा पदनाम देने से एफडीए की नियामक आवश्यकताओं में बदलाव नहीं होगा।

वेइशेंग फार्मास्युटिकल के सीईओ लू अनबंग ने बताया: 0010010 quot; वर्तमान में, 90 से अधिक दुर्लभ बीमारियों में प्रभावी उपचार का अभाव है। वृद्धि हार्मोन की कमी के उपचार के लिए यूएस एफडीए अनाथ दवा ट्रांसकॉन ह्यूमन ग्रोथ हार्मोन की मंजूरी का बहुत महत्व है। साप्ताहिक ट्रांसकॉन ह्यूमन ग्रोथ हार्मोन दैनिक इंजेक्शन के बोझ को कम कर सकता है, जिससे रोगियों को सामान्य वयस्क ऊंचाई और समग्र अंतःस्रावी स्वास्थ्य प्राप्त करने का बेहतर मौका मिल सकता है। वर्तमान में, TransCon Human Growth Hormone का उपयोग चीन में 0010010 # 39 किया जाता है, बचपन के विकास हार्मोन की कमी के तीसरे चरण के नैदानिक ​​परीक्षण 2019 के अंत में अनुसंधान शुरू हुआ है। अनन्य अधिकृत आर 0010010 के रूप में; ग्रेटर चीन में ट्रांसकॉन ह्यूमन ग्रोथ हॉर्मोन की डी और बिक्री कंपनी, वेइशेंग फार्मास्युटिकल भविष्य में चीन में लिस्टिंग की योजना को पूरी तरह से बढ़ावा देगा और दुनिया के 0010010 # {3}} अग्रणी उपचार विधियों को लागू करने के लिए प्रतिबद्ध है। ड्रग्स चीन, उम्मीद करता है कि अधिक चीनी रोगियों को दुनिया से 0010010 # 39 उन्नत और विश्वसनीय उपचार विकल्प पहले से लाभान्वित करने की अनुमति दें; 0010010 quot;

TransConTM तकनीक के बारे में

TransCon का तात्पर्य 0010010 quot; क्षणिक कनेक्शन 0010010 quot; (क्षणिक संयुग्मन)। TransCon प्रौद्योगिकी मंच, प्रभावशीलता, सुरक्षा और प्रशासन की आवृत्ति सहित उपचार प्रभावों का अनुकूलन करने के लिए नवीन तकनीकों के माध्यम से नए उपचार विकसित करता है।

TransCon अणु में तीन भाग होते हैं: एक अनअमोडिफाइड प्रोटोटाइप ड्रग, एक अक्रिय वाहक अणु जो प्रोटोटाइप ड्रग की सुरक्षा करता है, और एक कनेक्शन संरचना जो अस्थायी रूप से दोनों को जोड़ती है। जब तीन भागों को संयुक्त किया जाता है, तो वाहक अणु प्रोटोटाइप दवा को निष्क्रिय कर सकता है और शरीर द्वारा साफ नहीं किया जा सकता है। जब पीएच और शरीर के तापमान की शारीरिक स्थितियों के तहत मानव शरीर में इंजेक्ट किया जाता है, तो सक्रिय, अनमॉडिफाइड प्रोटोटाइप दवा को नियंत्रित तरीके से जारी किया जाएगा। चूंकि प्रोटोटाइप दवा अनमॉडिफाइड है, इसलिए यह अपने मूल औषधीय तंत्र को बनाए रख सकती है। ट्रांसकॉन तकनीक को विभिन्न चिकित्सीय क्षेत्रों में व्यापक रूप से प्रोटीन, पेप्टाइड्स या छोटे अणुओं पर लागू किया जा सकता है और इसे व्यवस्थित या स्थानीय रूप से लागू किया जा सकता है।