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समाचार

हेलसेन Akynzeo नसों में तैयारी यूरोपीय संघ द्वारा अनुमोदित किया गया है, और कैप्सूल चीन में शुरू किया गया है!

[May 07, 2020]

स्विस फार्मास्यूटिकल समूह हेलसन समूह ने हाल ही में घोषणा की कि यूरोपीय आयोग (ईसी) ने कीमोथेरेपी प्रेरित मतली और उल्टी (CINV) को रोकने के लिए एक वैकल्पिक उपचार के रूप में Akynzeo (fosnetupitant 235mg/palonosetron 0.25mg) नसों में तैयारी (IV) को मंजूरी दे दी है ।


यूरोप में, Akynzeo मौखिक हार्ड कैप्सूल (netupitant 300mg/palonosetron 0.5 mg) अत्यधिक और मामूली emetic कीमोथेरेपी दवाओं प्राप्त रोगियों में तीव्र या देरी CINV की रोकथाम के लिए २०१५ में मंजूरी दे दी गई ।

akynzeo

हेल्सिन ने नवंबर 2018 में अकाय्ज़ियो हार्ड कैप्सूल के विस्तार के रूप में अकींजेओ चतुर्थ के लिए एक विपणन प्राधिकरण आवेदन (एमएए) प्रस्तुत किया। दिसंबर 2019 में यूरोपियन मेडिसिन्स एजेंसी (ईएमए) कमेटी फॉर ह्यूमन फार्मास्युटिकल प्रोडक्ट्स (सीएचएमपी) ने अनुमोदन के समर्थन में सकारात्मक समीक्षा राय जारी की। Akynzeo चतुर्थ तैयारी की मंजूरी यूरोपीय रोगियों और स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं के लिए प्रशासन का एक वैकल्पिक मार्ग प्रदान करेगा ।


यह उल्लेखनीय है कि Akynzeo केवल फिक्स्ड खुराक एंटीमेटिक संयोजन उत्पाद है जो एक साथ एकल खुराक चिकित्सा के माध्यम से दो अलग-अलग CINV रास्तों को लक्षित कर सकता है। Akynzeo नसों में तैयारी (IV) एक नया निश्चित खुराक संयोजन तैयारी है जो फॉस्नेट्रोपिटेंट और पालोनोस्ट्रोन से बना है; उनमें से, फॉस्नेटिटेंट एक नेल्यूटिटेंट प्रोड्रग है जो पानी की भरपाई को बढ़ाता है और इंजेक्शन संभव बनाता है, जिसे शरीर में नेल्यूटिटेंट में परिवर्तित किया जा सकता है, बाद एक अत्यधिक चयनात्मक NK1 रिसेप्टर विरोधी है; पालोनोस्ट्रोन (पालोनोस्ट्रोन) 5-एचटी3 रिसेप्टर विरोधी है।


चीन में, Akynzeo कैप्सूल वयस्क रोगियों के लिए 2 अगस्त, २०१९ को मंजूरी दे दी थी: तीव्र मतली और अत्यधिक emetic कीमोथेरेपी और देरी मतली और उल्टी की वजह से उल्टी की रोकथाम, तीव्र मतली की रोकथाम और मध्यम emetic कीमोथेरेपी और देरी मतली और उल्टी की वजह से उल्टी । Mengdi चीनी फार्मास्युटिकल कंपनी चीन में Akynzeo® कैप्सूल के विशेष विपणन और बिक्री अधिकार का मालिक है,


हालांकि कई दवाओं उपलब्ध हैं, कई कैंसर कीमोथेरेपी के दौर से गुजर रोगियों में CINV नियंत्रण अभी भी आदर्श नहीं है । Akynzeo कैप्सूल और Akynzeo इंजेक्शन की तैयारी एक साथ एक ही प्रशासन में दो CINV सिग्नलिंग रास्तों को ब्लॉक कर सकते हैं, जो रोगियों और उनके परिवारों को उनके जीवन की गुणवत्ता में सुधार करने में मदद कर सकते हैं ।