Dapoxetine हाइड्रोक्लोराइड गोलियाँ और Cinacalcet हाइड्रोक्लोराइड गोलियाँ पहले अनुमोदित थे

अप्रैल 15 पर, NMPA की आधिकारिक वेबसाइट ड्रग अप्रूवल नोटिस के अनुसार, Huabo Kaisheng और Jiayi फार्मास्यूटिकल से क्रमशः डापोक्सेटीन हाइड्रोक्लोराइड टैबलेट और सिनेकलसेट हाइड्रोक्लोराइड टैबलेट की पहली नकल लेने की उम्मीद है।

Dapoxetine के बारे में

Dapoxetine एक शॉर्ट-एक्टिंग सेलेक्टिव सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर है जिसे शुरुआत में एनाल्जेसिया और एंटीडिप्रेशन के लिए इस्तेमाल किया गया था, और बाद में शीघ्रपतन (पीई) के इलाज के लिए विकसित किया गया था।

पीई एक सामान्य पुरुष यौन रोग है। विदेशी रिपोर्टों के अनुसार, 18 से 59 वर्ष की आयु के पुरुषों में पीई का प्रचलन 31% के बराबर है। घरेलू विद्वानों में FE की घटना 25 8% है। हालांकि, चिकित्सा परामर्श की घटना अधिक नहीं है। वर्तमान में, घरेलू PE उपचार दवाओं में मुख्य रूप से tadalafil, sildenafil, dapoxetine, apomorphine और vardenafil शामिल हैं, जिनमें से tadalafil और sildenafil के पास सबसे बड़ा बाजार शेयर है, जिनका 90% बाजार में हिस्सेदारी है।

हालांकि, चूंकि मूल शोध डैपॉक्सेटिन (व्यापार नाम बिलजिन) आधिकारिक तौर पर 2013 चीन में बेचा गया था, इसकी बिक्री और बाजार में हिस्सेदारी तेजी से बढ़ी है, और 0010010 quot; पीई विशेषज्ञ निदान और उपचार चीनी विशेषज्ञ आम सहमति; 0010010 quot; पीई के लिए एक प्रथम-पंक्ति उपचार के रूप में इसकी सिफारिश की।

पीई के लिए विशाल बाजार को देखते हुए, कई घरेलू कंपनियों ने इस क्षेत्र में तैनात किया है। डापोक्सटाइन बाजार में, केलुन फार्मास्युटिकल जैवसक्रियता (बीई) पास करने वाली पहली घरेलू कंपनी है और मूल अनुसंधान के गुणवत्ता स्थिरता मानक के अनुसार अपने उत्पादन की घोषणा करती है। हालाँकि, वर्तमान समीक्षा और अनुमोदन प्रगति से, Huabo Kaisheng ने कोलोन को सफलतापूर्वक पीछे छोड़ दिया है और Dapoxetine को जीतने वाली पहली कंपनी बनने की उम्मीद है।

इसके अलावा, अंतर्दृष्टि डेटाबेस के अनुसार, ऊपर उल्लिखित दो कंपनियों के अलावा, तीन कंपनियों ने लिस्टिंग एप्लिकेशन जमा किए हैं। यह बताया गया है कि चीन में इंडिकेशन पेटेंट CN 1387432 ए डैफॉक्सीन मूल रूप से 2019 में समाप्त हो गया है, लेकिन इसे 2016 में अमान्य कर दिया गया, जिसका अर्थ है कि एक बार कंपनी ने जेनेरिक की योग्यता प्राप्त कर ली है। दवाओं, यह बिक्री के लिए सूचीबद्ध किया जा सकता है।

वर्तमान में, मूल शोधित डापॉक्सीटाइन सिंगल टैबलेट ({0 0}} mg) की कीमत 65-75 युआन है, और जेनेरिक दवाओं की कीमत आम तौर पर मूल शोध की तुलना में काफी कम है। यह उम्मीद की जाती है कि डैपॉक्सिटिन जेनेरिक दवाओं के भविष्य में कीमत के फायदे ब्रिलियंट के साथ सिल्डेनाफिल जेनेरिक दवाओं के निर्माण की उम्मीद है।

सीना केस के बारे में

Cinacalcet 0010010 # 39; मूल दवा एक कैल्शियम जैसा एजेंट है जो मूल रूप से NPS Pharmaceuticals द्वारा विकसित किया गया है, जिसे बाद में Anjin और Xiehe किण्वन किरिन फार्मास्युटिकल को लाइसेंस दिया गया था। दवा रक्त में कैल्शियम के स्तर के लिए कैल्शियम के प्रति संवेदनशील रिसेप्टर्स की संवेदनशीलता को बढ़ाकर पैराथाइरॉइड हार्मोन, कैल्शियम, फास्फोरस और कैल्शियम-फास्फोरस उत्पादों के स्तर को कम करती है। वर्तमान में स्वीकृत संकेतों में क्रोनिक किडनी रोग (सीकेडी) रखरखाव डायलिसिस हाइपरलकसीमिया के रोगियों में माध्यमिक हाइपरपैराट्रोइडिज़्म (एसएचपीटी), पैराथाइरॉइड एडेनोकार्सिनोमा वाले रोगियों और प्राथमिक हाइपरपैराट्रोइडिज़्म के साथ रोगियों में शामिल हैं।

इस दवा का व्यापार नाम और संकेत अलग-अलग देशों या क्षेत्रों में अलग-अलग हैं। संयुक्त राज्य में व्यापार का नाम सेंसिपार (2004। 03}) है, यूरोपीय संघ में व्यापार का नाम मीमापारा (2004। 12) है, और व्यापार का नाम है। जापान में रेपारा (2015} 06) है। व्यापार का नाम गैपिंग है (2014। 06)। हालांकि, जापान और चीन में CKD रखरखाव डायलिसिस वाले रोगियों में SHPT के उपचार के लिए दवा को केवल अनुमोदित किया जाता है।

लिस्टिंग के बाद से, सीना कसाई की बिक्री में साल दर साल वृद्धि हुई है। 2015 में, बिक्री 1 बिलियन यूएस डॉलर से अधिक हो गई। 2018 में, यूरोप और संयुक्त राज्य अमेरिका में बिक्री लगभग 1 तक पहुंच गई। 774 बिलियन डॉलर प्रति डॉलर। 2019 में, मूल अनुसंधान की बिक्री Sinacaser ने एक चट्टान जैसी गिरावट दिखाई, मुख्य रूप से Sinacaser US का मुख्य पेटेंट 6011068 मार्च 8, 2018, और तब कई सामान्य दवाओं को सूचीबद्ध करने के लिए अनुमोदित किया गया था।

चीन में सीना कसाई को मंजूरी के बाद दूसरे साल राष्ट्रीय चिकित्सा बीमा सूची में शामिल किया गया था। चिकित्सा बीमा में वृद्धि के साथ, चीन में प्रमुख प्रांतों और शहरों में सार्वजनिक अस्पतालों में गैपिंग की बिक्री तेजी से बढ़ी है। 2019 की पहली छमाही में बिक्री 21 52 मिलियन युआन तक पहुँच गई, 2018 में पूरे साल की बिक्री से थोड़ा कम। इसके अलावा, Gaiping ने 2019 के लिए चिकित्सा बीमा को सफलतापूर्वक नवीनीकृत किया। अंतर्दृष्टि डेटाबेस के अनुसार, प्रत्येक टैबलेट की कीमत (25 mg) 34 है। 55 युआन /ेंग्यूडाईलॉगिंग 7|क्रोनिक किडनी रोग के रोगियों के एक परिवार के लिए जिन्हें दीर्घकालिक डायलिसिस की आवश्यकता होती है।

गैपिंग के उत्कृष्ट बाजार प्रदर्शन के मद्देनजर, कई घरेलू कंपनियां सूप का एक टुकड़ा साझा करना चाहती हैं। वर्तमान में, कुल 5 कंपनियों ने Cinacalcet हाइड्रोक्लोराइड की 4 जेनेरिक दवाओं के लिए सूचीबद्ध अनुप्रयोग प्रस्तुत किए हैं, जिनमें से Jiayi Pharmaceuticals ने जल्द से जल्द प्राथमिकता की समीक्षा प्रक्रियाओं में लिस्टिंग आवेदन प्रस्तुत किया।