सामान्य दवाओं के लिए यंग्ज़िआंग बोमैडामाइन कैप्सूल आवेदन दो और नैदानिक ​​प्रत्यारोपण लाइसेंस प्राप्त करता है

हाल ही में, राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन के ड्रग इवैल्यूएशन सेंटर (CDE) ने घोषणा की कि यंगजिआंग फार्मास्युटिकल्स ने 3 के लिए दो क्लिनिकल टैसिट अनुमोदन pomalidomide कैप्सूल के जेनेरिक दवा अनुप्रयोगों को प्रस्तुत किया है। संकेत है 0010010 quot; डेक्सामेथासोन के साथ संयुक्त, इसका उपयोग कई मायलोमा के साथ वयस्क रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है, जिन्हें कम से कम दो ड्रग्स (लेनिनलोमाइड और बॉर्टेज़ोमिब सहित) प्राप्त हुए हैं और उनमें बीमारी के बढ़ने की पुष्टि की गई है {{2 }} अंतिम उपचार के दिन। 0010010 quot;

मल्टीपल मायलोमा के उपचार में भारी इम्युनोमोड्यूलेटर

विवो में, पॉमोलिडोमाइड में कार्रवाई के कई तंत्र हैं, जो न केवल टी-सेल और प्राकृतिक हत्यारे (एनके) सेल-मध्यस्थता प्रतिरक्षा को बढ़ा सकते हैं, बल्कि विभिन्न साइटोकिन्स के उत्पादन को भी विनियमित कर सकते हैं, और हेमटोपोइएटिक ट्यूमर कोशिकाओं के प्रसार को भी रोक सकते हैं।

तीसरी पीढ़ी के थैलिडोमाइड के एक एनालॉग के रूप में, पॉमोलिडोमाइड वर्तमान में एक छोटे-अणु मौखिक इम्यूनोमॉड्यूलेटरी दवा के रूप में उपयोग किया जाता है और इसमें ट्यूमर-विरोधी गतिविधि होती है। यह अब तक की सबसे सक्रिय इम्यूनोमॉड्यूलेटरी दवा हो सकती है।

फरवरी 2013 में, शिंकी द्वारा विकसित पोमालीडोमाइड मूल शोध कैप्सूल को यूएस एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था और पोमालिस्ट के व्यापार नाम के तहत बेचा गया था। इसका उपयोग उन वयस्क रोगियों में किया जाता है, जिन्होंने पूर्व में कम से कम दो उपचार प्राप्त किए हैं और अंतिम उपचार के बाद पुष्टि की गई थी। स्थिति के बिगड़ने के साथ कई मायलोमा के अपवर्तक और दुर्दम्य का उपचार। अगस्त 2013 में, इम्नोविद के नाम से यूरोप में मार्केटिंग के लिए नए पीपोडोमाइड कैप्सूल को मंजूरी दी गई।

मल्टीपल मायलोमा (एमएम) उपचार के क्षेत्र में, लेनिलाडोमाइड और थैलिडोमाइड दोनों क्लासिक उपचार हैं। पूर्व दो के साथ तुलना में, pomalidomide बहुत कम खुराक में कई मायलोमा (MM) का इलाज कर सकता है। कम-खुराक उपचार का महत्वपूर्ण लाभ यह है कि यह प्रतिकूल दवा की घटनाओं के जोखिम को कम करता है; इससे भी महत्वपूर्ण बात यह है कि, पॉलीक्लॉइडमाइड कई मायलोमा (एमएम) वाले रोगियों के लिए एक अच्छी प्रतिक्रिया दिखाते हैं, जो लेनिलेडोमाइड और थैलिडोमाइड का जवाब नहीं देते थे, और मल्टीपल मायलोमा (एमएम) के साथ रोगियों में अन्य नई दवाओं के लिए भी एक उच्च छूट दर दिखाई गई।

इन क्लिनिकल फायदों के आधार पर, pomalidomide दुनिया का 0010010 # 39 हो गया है, कई मायलोमा (MM) के उपचार के लिए थैलिडोमाइड और लेनिलेडोमाइड के बाद तीसरा हैवीवेट इम्युनोमोड्यूलेटर है।

शानदार प्रदर्शन

2018 में, एकवचन 0010010 # 39; s पोलीमेडोमाइड 0010010 # 39; वैश्विक बिक्री US $ 2 से अधिक हो गई, रैंकिंग {{ 6}} वैश्विक वार्षिक सबसे अधिक बिकने वाली सूची में वें। 2019 में, पॉलीडिलोमाइड ने 24% वर्ष दर वर्ष वृद्धि की, और वैश्विक बिक्री US $ 2 तक पहुंच गई। 525 बिलियन।

मल्टीपल मायलोमा (एमएम) के अलावा, सुंदर ने कई कैंसर प्रकारों के लिए नए संकेतों के लिए एक साथ पोमोलीडोमाइड विकसित करने के लिए कई नैदानिक ​​परीक्षण किए हैं। गौरतलब है कि मई 2019 में, पॉलीक्लॉइडोमाइड को एफडीए द्वारा एचआईवी पॉजिटिव कपोसी सार्कोमा के मरीजों और एचआईवी-निगेटिव कपोसी के इलाज के लिए एक सफल थेरेपी पदनाम दिया गया था, जिसे पश्चिमी सार्कोमा के साथ सिस्टमिक केमिस्ट्री के मरीज मिले थे।

मल्टीपल माइलोमा (एमएम) के उपचार में उत्पादों की एक नई पीढ़ी के रूप में, पॉमोलिडोमाइड की बाद की विस्फोटकता बाजार द्वारा बहुत पसंद की जाती है।

मूल शोध चीन में सूचीबद्ध नहीं किया गया है, और पहली नकल प्रतियोगिता शुरू हो गई है

नवंबर 2013 में, शिंकी कॉरपोरेशन ने सीएमडीए को क्लोमिडोमाइड का क्लिनिकल परीक्षण आवेदन प्रस्तुत किया और स्वीकृति प्राप्त की। अब तक, चीन में सूचीकरण के लिए पॉमोलिडोमाइड की मूल अनुसंधान दवा को मंजूरी नहीं दी गई है।

घरेलू दवा कंपनियों द्वारा जेनेरिक दवाओं के विकास की तैयारी में, झेंग्दा तियानकिंग, यंगजिआंग फार्मास्युटिकल और किलु फार्मास्युटिकल ने सफलतापूर्वक पोमोलीडोमाइड कैप्सूल के मानव जैव-असमानता परीक्षण को पूरा किया। 2018 में, झेंग्दा तियानकिंग ने जेनेरिक 3 जेनेरिक दवाओं की लिस्टिंग के लिए आवेदन जमा करने का बीड़ा उठाया, 1 मिलीग्राम और {4 }} मिलीग्राम, और उसी वर्ष के अगस्त में प्राथमिकता की समीक्षा प्राप्त की। Qilu फार्मास्यूटिकल एक श्रेणी 3 जेनेरिक दवा सूचीकरण एप्लिकेशन सबमिट करने वाली तीसरी घरेलू दवा कंपनी बन गई। पोमालीडोमाइड की पहली नकल के लिए लड़ाई पहले ही शुरू हो चुकी है, और झेंगडा तियानकिंग को बढ़त लेने की उम्मीद है। इस बार यंग्ज़िआंग फार्मास्युटिकल ने एक बार फिर दो क्लिनिकल टैसिट अनुमोदन प्राप्त किए, जो इस लड़ाई की तीव्रता को और तेज कर देगा।

यह बताया गया है कि इन तीनों के अलावा, अभी भी 20 घरेलू कंपनियाँ हैं, जिन्होंने पोमोलीडोमाइड के लिए नैदानिक ​​अनुप्रयोग प्रस्तुत किए हैं।