ज़ेल्जेन बायोफार्मास्युटिकल्स ओबेटिकहोलेट मैग्नीशियम टैबलेट को ड्रग क्लीनिकल ट्रायल अप्रूवल मिला

18 नवंबर को, सूज़ौ Zelgen Biopharmaceuticals कं, लिमिटेड ने एक घोषणा जारी करते हुए कहा कि कंपनी को हाल ही में "ड्रग क्लीनिकल ट्रायल अप्रूवल का नोटिस" मिला था और राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा जारी किया गया था । इस बार, प्राथमिक पित्त कोलंगाइटिस (पीबीसी) और गैर-मादक स्टीटोहेपेटाइटिस (नैश) के उपचार के लिए मैग्नीशियम ऑब्जेटिकलोलेट गोलियों के चरण I/II और चरण III नैदानिक परीक्षणों को पूरा करने को मंजूरी दी गई थी। मैग्नीशियम ऑबिस्टिकोलेट एक वर्ग 2.1 नई दवा है, और यह यूरोप और संयुक्त राज्य अमेरिका में विपणन किया गया है कि ऑबटिकोलिक एसिड के नमक और क्रिस्टल रूप की एक बेहतर नई दवा है।

घोषणा से पता चलता है कि मैग्नीशियम obeticholate गोलियां एक २.१ प्रकार की नई दवा स्वतंत्र रूप से कंपनी द्वारा विकसित कर रहे हैं, और एक बेहतर नई दवा है कि एक संशोधित नमक और obeticholic एसिड है कि यूरोप और संयुक्त राज्य अमेरिका में विपणन किया गया है की क्रिस्टल रूप है । मैग्नीशियम ऑब्जेटिकहोलेट एक फरनेसोल एक्स रिसेप्टर एगोनिस्ट है, जो न केवल कोलेस्ट्रॉल लिपोप्रोटीन और पित्त एसिड (बीएएस) के मेटाबोलिज्म को विनियमित कर सकता है, बल्कि प्रतिरक्षा सूजन और फाइब्रोसिस में भी सुधार कर सकता है। इसलिए, मैग्नीशियम ऑब्सिट को प्राथमिक पित्त चोलंगाइटिस (पीबीसी), गैर-अल्कोहलिक स्टीटोहेपेटाइटिस (नैश), गैर-अल्कोहलिक फैटी लिवर रोग (एनएएफएलडी), पित्ताशय की पथरी, और प्राथमिक स्क्लेरोसिंग पित्त नलिकाओं सूजन (पीएससी) और अन्य दवाओं के उपचार में विकसित किए जाने की उम्मीद है।

मूल दवा,ओबेटिकहोलिक एसिड,अमेरिकी एफडीए और यूरोपीय आयोग द्वारा क्रमशः जून और दिसंबर २०१६ में प्राथमिक पित्त चोलंगाइटिस (पीबीसी) के इलाज के लिए मंजूरी दे दी थी । सार्वजनिक आंकड़ों के अनुसार, ऑबटिकोलिक एसिड निर्माता इंटरसेप्ट की रिहाई के अनुसार, 2019 में यूरोपीय और अमेरिकी बाजारों में ओबेटिकहोलिक एसिड की बिक्री 249.6 मिलियन अमेरिकी डॉलर थी, और 2020 की पहली तीन तिमाहियों में यूरोपीय और अमेरिकी बाजारों में बिक्री 229.4 मिलियन अमेरिकी डॉलर थी। अभी तक चीन में ऑबटिकोलिक एसिड को सूचीबद्ध नहीं किया गया है ।