Zymeworks HER2 विशिष्ट एंटीबॉडी को लक्षित करना चमत्कारी प्रभाव दिखाता है

हाल ही में, Zymeworks ने घोषणा की कि HER2 विशिष्ट एंटीबॉडी दवा zanidatamab ने HER2-व्यक्त गैस्ट्रोओसोफेगल एडेनोकार्सिनोमा (GEA) के प्रथम-पंक्ति उपचार में सकारात्मक अंतरिम परिणाम प्राप्त किए हैं।

इस नैदानिक ​​परीक्षण में, 30 रोगियों को मानक-की-देखभाल कीमोथेरेपी के साथ ज़नीदातामाब मिला, और 14 रोगियों का अभी भी इलाज किया जा रहा है। उनमें से, 22 एचईआर2 सकारात्मक प्रतिक्रिया मूल्यांकन योग्य रोगियों में, पुष्टि की गई वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर 68.2% थी, और रोग नियंत्रण दर 90.9% थी। उपचार से संबंधित प्रतिकूल घटनाएं आम तौर पर ज़नीतातामाब और / या कीमोथेरेपी के नियमों पर पिछली रिपोर्टों के अनुरूप होती हैं, और अधिकांश रिपोर्ट ग्रेड 1 या 2 गंभीरता होती हैं।

Zanidatamab Zymeworks' के माध्यम से विकसित HER2 को लक्षित करने वाला एक विशिष्ट एंटीबॉडी है; मालिकाना Azymetric® प्लेटफॉर्म। Zanidatamab एक ही समय में HER2 पर दो अलग-अलग साइटों से जुड़ता है। यह अनूठी डिजाइन दोहरी HER2 सिग्नल नाकाबंदी, बढ़ी हुई एंटीबॉडी बाइंडिंग, रिसेप्टर एकत्रीकरण और HER2 को सेल की सतह से हटाने के साथ-साथ प्रभावी प्रभावकारक फ़ंक्शन सहित कई तंत्र क्रिया का उत्पादन करती है।

इससे पहले, ज़ानिदातामाब को एफडीए द्वारा पित्त पथ के कैंसर के लिए एक सफल उपचार पदनाम दिया गया है, साथ ही दो फास्ट-ट्रैक पदनाम, एक पहले से इलाज या HER2 पॉजिटिव पित्त पथ के कैंसर के लिए, और दूसरा पहली पंक्ति के गैस्ट्रोओसोफेगल एडेनोकार्सिनोमा संयुक्त के लिए। मानक देखभाल कीमोथेरेपी के साथ। इसके अलावा, zanidatamab ने संयुक्त राज्य अमेरिका में पित्त पथ के कैंसर, गैस्ट्रिक कैंसर और डिम्बग्रंथि के कैंसर के इलाज के लिए और यूरोपीय संघ में गैस्ट्रिक कैंसर के इलाज के लिए अनाथ दवा पदनाम भी प्राप्त किया है। वर्तमान में, zanidatamab का मूल्यांकन दुनिया भर में चरण 1, चरण 2 और प्रमुख नैदानिक ​​परीक्षणों में किया जा रहा है, जो कि पित्त नली, गैस्ट्रोओसोफेगल एडेनोकार्सिनोमा, स्तन कैंसर और अन्य प्रकार के ट्यूमर सहित HER2-व्यक्त कैंसर वाले रोगियों के लिए सबसे अच्छा उपचार है।

Zymeworks, zanidatamab के पीछे प्रौद्योगिकी अनुसंधान और विकास कंपनी, को विशिष्ट एंटीबॉडी अनुसंधान और विकास के क्षेत्र में एक अपस्टार्ट के रूप में वर्णित किया जा सकता है। 2003 में स्थापित, यह कंपनी एक क्लिनिकल स्टेज बायोमेडिकल कंपनी है जो नई पीढ़ी के मल्टीफंक्शनल एंटीबॉडी के विकास के लिए समर्पित है, जिसका मुख्यालय वैंकूवर, कनाडा में है। कंपनी के पास मजबूत अनुसंधान और विकास क्षमताएं हैं और तीन पूरक प्रौद्योगिकी प्लेटफॉर्म हैं, जो कंपनी को एंटीबॉडी दवाओं की एक नई पीढ़ी को लगातार और लगातार विकसित करने में सक्षम बनाता है। अपनी स्थापना के बाद से, Zymeworks ने वित्तपोषण के 8 दौर पूरे कर लिए हैं। मई 2017 में, कंपनी को न्यूयॉर्क स्टॉक एक्सचेंज में सूचीबद्ध किया गया था; जून 2019 में, कंपनी ने दूसरी सार्वजनिक पेशकश पूरी की, जिसमें US$201.3 मिलियन जुटाए गए।

ज़ाइमवर्क्स [जीजी] #39; प्रौद्योगिकी मंच और आर [जीजी] amp;डी क्षमताओं ने कई कंपनियों को उनके साथ सहयोग करने के लिए आकर्षित किया है, जैसे एली लिली, जीएसके, मर्क, बेइजीन, आदि।

नवंबर 2018 में, Zymeworks और BeiGene zanidatamab और एक अन्य विशिष्ट एंटीबॉडी दवा, ZW49 के नैदानिक ​​विकास और व्यावसायीकरण पर एक रणनीतिक सहयोग पर पहुंचे। समझौते के अनुसार, BeiGene ने एशिया (जापान को छोड़कर), ऑस्ट्रेलिया और न्यूजीलैंड में zanidatamab और ZW49 के विकास और व्यावसायीकरण के लिए विशेष लाइसेंस प्राप्त किया। Zymeworks को US$40 मिलियन का डाउन पेमेंट, US$390 मिलियन तक का मील का पत्थर भुगतान, और भविष्य की बिक्री के आधार पर टियर रॉयल्टी प्राप्त होगी।

13 जनवरी, 2020 को, Zymeworks ने घोषणा की कि वह zanidatamab संयोजन चिकित्सा के द्वितीय चरण का परीक्षण शुरू करेगा और एक साथ अनुसंधान को आगे बढ़ाने के लिए फाइजर के साथ एक समझौता किया। Zanidatamab का उपयोग Pfizer' के ओरल CDK 4/6 इनहिबिटर Ibrance (palbociclib) और फुलवेस्ट्रेंट के साथ HR-पॉजिटिव, HER2 पॉजिटिव स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक स्तन कैंसर के रोगियों के लिए किया जाएगा।