एबवी एटोगेपेंट: पैरॉक्सिस्मल माइग्रेन का निवारक उपचार, प्रभावी और सुरक्षित!---1/2

एबवी ने हाल ही में घोषणा की थी कि माइग्रेन के मौखिक कैल्सीटोनिन जीन-संबंधित पेप्टाइड (सीजीआरपी) रिसेप्टर प्रतिपक्षी (जीपेंट) एटोजेपेंट निवारक उपचार का मूल्यांकन करने वाले चरण 3 अग्रिम परीक्षण के 12-सप्ताह के परिणाम इंटरनेशनल मेडिकल जर्नल [जीजी] में प्रकाशित किए गए हैं। द इंग्लिश जर्नल ऑफ मेडिसिन (एनईजेएम)। लेख का शीर्षक है: माइग्रेन के निवारक उपचार के लिए एटोगेपेंट।

परीक्षण वयस्क रोगियों में किया गया था जो एपिसोडिक माइग्रेन (ईएम) के मानदंडों को पूरा करते थे। नामांकित रोगियों द्वारा अनुभव किए गए माइग्रेन के दिनों की संख्या प्रति माह 4-14 दिन थी। प्राथमिक समापन बिंदु परिणामों से पता चला है कि 12-सप्ताह की उपचार अवधि के दौरान, प्लेसबो की तुलना में, सभी खुराक (दिन में एक बार 10 मिलीग्राम, 30 मिलीग्राम, 60 मिलीग्राम मौखिक रूप से) सांख्यिकीय रूप से बेसलाइन स्तर से प्रति माह माइग्रेन दिनों की औसत संख्या को कम कर देता है। . द्वितीयक समापन बिंदुओं के संदर्भ में, प्लेसबो की तुलना में, सभी खुराक पर एटोगपेंट के साथ इलाज किए गए रोगियों के उच्च अनुपात में प्रति माह माइग्रेन के दिनों की औसत संख्या ≥50% कम हो जाती है। इसके अलावा, दो उच्च-खुराक (30mg, 60mg) एटोगेपेंट ने सभी छह पूर्व-निर्दिष्ट, बहु-नियंत्रित माध्यमिक समापन बिंदुओं में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार दिखाया, जिसमें तीव्र दवा के उपयोग में कमी और कार्यात्मक हानि माप शामिल हैं।

Atogepant एक मौखिक CGRP रिसेप्टर प्रतिपक्षी (gepant) है, जिसकी वर्तमान में US FDA द्वारा समीक्षा की जा रही है: इसका उपयोग वयस्क रोगियों के लिए किया जाता है जो माइग्रेन को रोकने के लिए एपिसोडिक माइग्रेन (EM) के मानदंडों को पूरा करते हैं। एफडीए से 2021 की तीसरी तिमाही के अंत तक एक नियामक निर्णय लेने की उम्मीद है। अगर मंजूरी दे दी जाती है, तो एटोजेपेंट विशेष रूप से एपिसोडिक माइग्रेन (ईएम) के निवारक उपचार के लिए विकसित पहला और एकमात्र ओरल गेपेंट होगा, और रोगियों को एक के साथ प्रदान करेगा। सरल, सुरक्षित और प्रभावी निवारक उपचार जो दिन में एक बार लिया जाता है। .

एबवी में तंत्रिका विज्ञान विकास के उपाध्यक्ष माइकल गोल्ड ने कहा: "दुनिया भर में बहुत से लोग माइग्रेन की चुनौती का सामना करते हैं, जो रोगियों, देखभाल करने वालों और चिकित्सा प्रणाली पर भारी बोझ डालता है। एबवी में, हम दृढ़ हैं कि हम माइग्रेन निरंतरता में नए उपचार विकल्पों को आगे बढ़ाने के लिए प्रतिबद्ध हैं। ये आंकड़े माइग्रेन की रोकथाम के संभावित उपचार विकल्प के रूप में एटोजेपेंट में हमारे विश्वास को मजबूत करते हैं। [जीजी] उद्धरण;

एटोगेपेंट रासायनिक संरचना

माइग्रेन एक जटिल पुरानी बीमारी है। इसकी शुरुआत आमतौर पर रोगी को सामान्य रूप से जीने या काम करने की क्षमता खोने का कारण बनती है। इसमें गंभीर सिर दर्द और स्नायविक और स्वायत्त लक्षण शामिल हो सकते हैं। माइग्रेन के लक्षण और गंभीरता व्यक्तियों में बहुत भिन्न होते हैं। माइग्रेन के हमले दुर्बल करने वाले हो सकते हैं, लेकिन माइग्रेन एक इलाज योग्य बीमारी है।

Atogepant एक मौखिक कैल्सीटोनिन जीन-संबंधित पेप्टाइड (CGRP) रिसेप्टर विरोधी (gepant) है, जिसे विशेष रूप से माइग्रेन के निवारक उपचार के लिए विकसित किया गया है। सीजीआरपी और इसके रिसेप्टर्स माइग्रेन के पैथोफिजियोलॉजी से संबंधित तंत्रिका तंत्र के क्षेत्रों में व्यक्त किए जाते हैं। अध्ययनों से पता चला है कि माइग्रेन के हमलों के दौरान सीजीआरपी का स्तर बढ़ जाता है, और चयनात्मक सीजीआरपी रिसेप्टर विरोधी का माइग्रेन पर नैदानिक ​​प्रभाव पड़ता है।

atogepant NDA एक मजबूत नैदानिक ​​परियोजना डेटा समर्थन पर आधारित है। यह परियोजना प्रति माह 4-14 दिनों में माइग्रेन से पीड़ित लगभग 2500 रोगियों में की गई थी, और माइग्रेन निवारक उपचार के लिए मौखिक एटोगेपेंट की प्रभावकारिता, सुरक्षा और सहनशीलता का मूल्यांकन किया था। इस परियोजना में प्रमुख चरण ३ अग्रिम अध्ययन, प्रमुख चरण २बी/३ अध्ययन (सीजीपी-एमडी-०१) और चरण ३ दीर्घकालिक सुरक्षा अध्ययन शामिल थे।