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हाल ही में, ईसाई के ओरल मल्टी-रिसेप्टर टाइरोसिन किनसे इनहिबिटर लेनविमा (लेनवाटिनिब) और मर्क की एंटी-पीडी-1 थेरेपी कीट्रूडा (पेम्ब्रोलिज़ुमाब) का मूल्यांकन रीनल सेल कार्सिनोमा (आरसीसी) चरण 1बी/2 नैदानिक अध्ययन (अध्ययन 111/कीनोट) के उपचार के लिए किया गया था। -146) परिणाम [जीजी] quot;द लैंसेट ओन्कोलॉजी [जीजी] उद्धरण में प्रकाशित किए गए थे; (द लैंसेट ऑन्कोलॉजी)। लेख का शीर्षक है: या तो उपचार-भोले या पहले से इलाज किए गए मेटास्टैटिक रीनल सेल कार्सिनोमा (अध्ययन 111 / KEYNOTE-146) के रोगियों में लेनवाटिनिब प्लस पेम्ब्रोलिज़ुमाब: एक चरण 1 बी / 2 अध्ययन।
परिणाम दिखाते हैं कि मेटास्टेटिक आरसीसी वाले रोगियों में जिन्हें पहले उपचार (प्रारंभिक उपचार) नहीं मिला है और जिन्होंने उपचार प्राप्त किया है (इम्यून चेकपॉइंट इनहिबिटर [आईसीआई] सहित उपचार), [जीजी] quot; लक्षित + प्रतिरक्षा [जीजी] ] उद्धरण; उपचार योजना लेनविमा + कीट्रूडा एंटी-ट्यूमर गतिविधि और नियंत्रणीय सुरक्षा को प्रोत्साहित करती है।
वर्तमान में, उन्नत आरसीसी के प्रथम-पंक्ति उपचार के लिए लेनविमा+कीट्रूडा संयोजन आहार के पूरक नई दवा आवेदन (एसएनडीए) और पूरक जैविक उत्पाद लाइसेंस आवेदन (एसबीएलए) की यूएस एफडीए द्वारा प्राथमिकता से समीक्षा की जा रही है। प्रिस्क्रिप्शन ड्रग यूजर फीस एक्ट (पीडीयूएफए) के लिए लक्ष्य तिथियां क्रमशः 2021 हैं। 25 और 26 अगस्त। प्रमुख चरण ३ स्पष्ट अध्ययन (अध्ययन ३०७/कीनोट-५८१) के परिणामों से पता चला है कि: उन्नत आरसीसी वाले रोगियों के प्रथम-पंक्ति उपचार में, सुनीतिनिब उपचार समूह की तुलना में, लेनविमा+कीट्रूडा उपचार समूह में था। प्राथमिक समापन बिंदु (कोई प्रगतिशील उत्तरजीविता नहीं, माध्य PFS: २३.९ महीने बनाम ९.२ महीने; HR=०.३९, p< ०.००१),="" प्रमुख="" माध्यमिक="" समापन="" बिंदुओं="" के="" लिए="" समग्र="" अस्तित्व="" (माध्य="" os:="" नहीं="" पहुंचा="" बनाम="" नहीं="" पहुंचा;="" hr="०.६६;" p="0.005)" और="" वस्तुनिष्ठ="" प्रतिक्रिया="" दर="" (orr:="" ७१.०%="" बनाम="" ३६.१%;="">< ०.००१)="" दोनों="" में="" सांख्यिकीय="" रूप="" से="" महत्वपूर्ण="" और="" चिकित्सकीय="" रूप="" से="" महत्वपूर्ण="" सुधार="">