Adrecizumab का चरण 2 प्रूफ-ऑफ-कॉन्सेप्ट स्टडी सफल है, 0010010 को संवहनी अखंडता बनाए रखने के लिए एड्रेनोमेडुलिन को लक्षित करना!

Adrenomed AG जर्मनी में एक क्लीनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है। इसकी स्थापना 2009 में हुई थी, जिसमें एक प्रबंधन टीम ने दशकों से सेप्सिस में गहन अनुभव और निदान और औषधि विकास का गहन ज्ञान प्राप्त किया था। यह रक्त वाहिकाओं की अखंडता की रक्षा के द्वारा बचाने के लिए प्रतिबद्ध है। सीमित उपचार विकल्पों के साथ गंभीर रूप से बीमार रोगियों का जीवन। इसके प्रमुख ड्रग उम्मीदवार एड्रेकिज़ुमैब एक प्रथम श्रेणी का मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो संवहनी सुरक्षा पेप्टाइड, एड्रेनोमेडुलिन (एडीएम) को लक्षित करके रक्त वाहिकाओं की अखंडता को बहाल करता है और बनाए रखता है। एडीएम संवहनी अखंडता का एक महत्वपूर्ण नियामक है। Adrecizumab बायोएक्टिव ADM (बायो-ADM) के प्लाज्मा स्तर को नियंत्रित कर सकते हैं।

हाल ही में, कंपनी ने प्रूफ-ऑफ-कॉन्सेप्ट AdrenOSS-2 फेज II क्लिनिकल ट्रायल (NCT 030857583) के सकारात्मक टॉप-लाइन परिणामों की घोषणा की। इस परीक्षण ने प्रारंभिक जब्ती के झटके वाले रोगियों में संवहनी अखंडता को बहाल करने और बनाए रखने के लिए adrecizumab की सुरक्षा, सहनशीलता और प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया। सेप्टिक शॉक एक जानलेवा संक्रमण है और उपचार के विकल्प बहुत सीमित हैं। विश्व स्तर पर, सेप्सिस अस्पतालों में मृत्यु का प्रमुख कारण है।

यह अध्ययन एक बायोमार्कर-निर्देशित, यादृच्छिक, अंतर्राष्ट्रीय, बहुस्तरीय, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित चरण II परीक्षण है। शुरूआती सेप्टिक सदमे वाले कुल 301 मरीजों को बेल्जियम, फ्रांस, जर्मनी और नीदरलैंड में नामांकित किया गया था। इन रोगियों के रक्त में बायो-एएमडी का स्तर ऊंचा होता है। अध्ययन में, मरीजों को बेतरतीब ढंग से एड्रेकिज़ुमैब या प्लेसिबो प्राप्त करने के लिए सौंपा गया था, जबकि मानक देखभाल प्राप्त कर रहे थे।

परिणामों से पता चला कि अध्ययन प्राथमिक समापन बिंदु पर पहुंच गया: एड्रेकिज़ुमैब ने अच्छी सुरक्षा दिखाई और इसे अच्छी तरह से सहन किया गया। सेप्टिक शॉक वाले रोगियों में एड्रीकिज़ुमैब की सुरक्षा और सहनशीलता पिछले चरण I परीक्षणों में देखे गए परिणामों के अनुरूप है। इसके अलावा, 28 - दिन के फॉलो-अप के दौरान, प्लेसबो समूह में मृत्यु दर 28% थी, और एड्रेसीज़ुमब उपचार समूह में सभी कारण मृत्यु की प्रवृत्ति की तुलना में कम थी। प्लेसीबो समूह

अध्ययन का विस्तृत डेटा इस साल के अंत में एक सहकर्मी की समीक्षा की पत्रिका में प्रकाशित किया जाएगा। एड्रेनोमेड के मुख्य चिकित्सा अधिकारी डॉ। जेन्स ज़िमरमन ने कहा: 0010010 quot; ये बहुत ही आशाजनक परिणाम और सुसंगत डेटा हैं। AdrenOSS-2 परीक्षण के नतीजे बताते हैं कि एड्रेकिज़ुमैब सेप्टिक शॉक वाले रोगियों के लिए फायदेमंद है। संवहनी अखंडता को बहाल करने और बनाए रखने से, adrecizumab सेप्टिक सदमे के लिए एक नया उपचार विकल्प का प्रतिनिधित्व कर सकता है। 0010010 quot;

सेप्सिस एक जानलेवा बीमारी है और अंग की शिथिलता के कारण अंग की शिथिलता 0010010 # 39 संक्रमण के प्रति प्रतिक्रिया के कारण होती है। सेप्टिक शॉक सेप्सिस का सबसे गंभीर प्रकार है। यह रक्तचाप में तेजी से गिरावट, वैसोप्रेसिन थेरेपी, गंभीर परिसंचरण, सेलुलर और चयापचय संबंधी असामान्यताएं, अंगों को ऑक्सीजन की आपूर्ति कम करने और अंत में कई अंग विफलता की आवश्यकता होती है। सेप्टिक शॉक संवहनी अखंडता के गंभीर नुकसान के कारण होता है: एन्डोथेलियल बाधा के विनाश से इंट्रावस्कुलर तरल पदार्थ और अन्य यौगिकों के अनियंत्रित रिसाव का कारण अतिरिक्त स्थान पर होता है, जिससे हाइपरमिया और एडिमा होती है। वर्तमान में, सेप्सिस और सेप्टिक शॉक एक महत्वपूर्ण चिकित्सा समस्या है, जो हर साल दुनिया भर के लाखों लोगों को प्रभावित करती है, एक अत्यधिक चिकित्सा सुविधा की आवश्यकता है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, सेप्सिस का कारण बनता है या अस्पताल में होने वाली मौतों में एक तिहाई का योगदान देता है। अस्वीकार्य रूप से उच्च मृत्यु दर के कारण, सेप्सिस एक विशाल सार्वजनिक स्वास्थ्य बोझ है। वर्तमान में, सेप्सिस के रोगियों की देखभाल का मानक प्रारंभिक एंटीबायोटिक उपचार, तरल पदार्थ और वैसोप्रेसर्स (हेमोडायनामिक समर्थन) के उपयोग पर आधारित है।

एड्रोनोमेडुलिन (एडीएम) एक मुक्त-परिचालित पेप्टाइड है, जो मुख्य रूप से संवहनी एंडोथेलियल कोशिकाओं द्वारा व्यक्त और स्रावित होता है, जो रक्त वाहिकाओं में संवहनी सुरक्षात्मक गतिविधि दिखा रहा है, एंडोथेलियल कोशिकाओं के बीच की खाई को बंद कर रहा है, और बाद में इंट्रावस्कुलर तरल पदार्थ और अन्य यौगिकों को रोकता है, जो अंतरालीय / अतिरिक्त संवहनी अंतरिक्ष में अनियंत्रित रिसाव को रोकता है। (= संवहनी रिसाव)। हालांकि, अंतरालीय ऊतक में, एडीएम में वैसोडायलेटरी गुण होते हैं, और जब एकाग्रता अधिक होती है, तो यह हाइपोटेंशन का कारण बनता है, जिससे सेप्सिस के रोगियों में रोग की प्रगति और गिरावट हो सकती है।

Adrecizumab Adrenomed 0010010 # 39 का प्रथम श्रेणी का ड्रग उम्मीदवार है जो बायोएक्टिव एड्रेनोमेडुलिन (Bio-ADM) को लक्षित करता है, जो एंडोथेलियल बैरियर फंक्शन (= संवहनी अखंडता) को बहाल करता है। Adrecizumab 0010010 # 39; रक्त में ADM के लिए बाध्यकारी इस पेप्टाइड हार्मोन को पकड़ सकता है और स्थिर कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप इंट्रावास्कुलर एडीएम एकाग्रता में वृद्धि, संवहनी अखंडता को बहाल करना और बनाए रखना है। रक्त में एडीएम और एड्रेकिज़ुमैब का परिसर अभी भी सक्रिय है। इस तरह, एड्रेकिज़ुमैब उपचार एंडोथेलियल बैरियर पर एडीएम के सुरक्षात्मक प्रभाव को बढ़ाता है। (Bioon.com)