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AstraZeneca की CLL दवा Calquence को यूके में NICE द्वारा अनुमोदित किया गया है

[Apr 05, 2021]

कुछ दिनों पहले, यूनाइटेड किंगडम में नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ एंड क्लिनिकल ऑप्टिमाइजेशन (एनआईसीई) ने कुछ वयस्क क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया (सीएलएल) के इलाज के लिए ब्रिटिश नेशनल हेल्थ सर्विस (एनएचएस) में एस्ट्राजेनेका के बीटीके इनहिबिटर कैलक्वेन्स (एकालाब्रुटिनिब) की सिफारिश करने का फैसला किया। ) इस प्रकार यह दवा क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया (सीएलएल) वाले ब्रिटिश रोगियों के लिए पहली लक्षित मौखिक चिकित्सा बन गई है, जिनका इलाज पहली पंक्ति की कीमोथेरेपी से नहीं किया जा सकता है।


ब्रिटिश नियामक एजेंसी द्वारा जारी मसौदा सिफारिश दिशानिर्देशों के अनुसार, दवा को पिछले साल दिसंबर में सीएलएल रोगियों के इलाज के लिए 17p विलोपन या TP53 उत्परिवर्तन, या फ्लुडारैबिन के साथ साइक्लोफॉस्फेमाइड और रीटक्सिमैब (FCR), और बेंडामुस्टाइन के साथ संयुक्त रूप से अनुमोदित किया गया है। रिटक्सिमैब (बीआर)। लागू सीएलएल रोगी। एनआईसीई ड्रग एडवाइजरी कमेटी में भाग लेने वाले विशेषज्ञों ने इस बात पर भी जोर दिया कि कैलक्वेंस को अच्छी तरह से सहन किया जाता है और वर्तमान सीएलएल उपचारों की तुलना में इसके कम दुष्प्रभाव होते हैं।


यूनाइटेड किंगडम में Calquence' NICE की सिफारिश इस प्रकार के रोगियों को कीमोथेरेपी के अलावा एक नया उपचार विकल्प प्रदान करेगी, जो विशेष रूप से COVID-19 महामारी के दौरान मददगार है। इस महामारी से प्रभावित मरीजों को अक्सर अस्पताल जाने में परेशानी होती है। . वर्तमान ज्ञात स्थिति यह है कि 100 मिलीग्राम कैलक्वेंस टैबलेट के 30-दिन के बॉक्स की कीमत 5,059 पाउंड (लगभग आरएमबी 45,766) है, लेकिन एस्ट्राजेनेका अंततः इस आधार पर छूट पर ब्रिटिश एनएचएस को दवा बेचेगी। .


पिछले साल नवंबर में, यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) ने कैलक्वेंस को मोनोथेरेपी के रूप में या रोश गाज़ीवारो (ओबिनुटुज़ुमैब) के संयोजन में पहले से अनुपचारित और रिलेप्स या अपवर्तक सीएलएल रोगियों के लिए अनुमोदित किया था। ब्रिटेन के एनआईसीई ने कहा कि "क्योंकि कंपनी ने इस संयोजन के बारे में कोई जानकारी प्रस्तुत नहीं की है"