Boehringer / Lilly Jardiance (empagliflozin) कार्डियोवस्कुलर डेथ / हार्ट फेल्योर अस्पताल में भर्ती होने के जोखिम को काफी कम करता है!

Boehringer Ingelheim-Eli Lilly मधुमेह एलायंस ने हाल ही में चरण III EMPEROR- कम परीक्षण (NCT03057977) में दिल की विफलता के इलाज के लिए हाइपोग्लाइसेमिक ड्रग जार्डन (empagliflozin) के SGLT2 अवरोधक वर्ग के सकारात्मक शीर्ष-लाइन परिणामों की घोषणा की। परीक्षण हृदय की विफलता (एचएफआरईएफ) के साथ वयस्क रोगियों में कम इजेक्शन अंश (एचएफआरईएफ) (मधुमेह के साथ या बिना) के साथ किया गया था, और डेटा ने दिखाया कि अध्ययन प्राथमिक समापन बिंदु पर पहुंच गया: जब मानक देखभाल उपचार के साथ संयुक्त, जार्डन 10% की तुलना में प्लेसीबो हृदय की मृत्यु या दिल की विफलता अस्पताल में भर्ती होने का जोखिम 25% तक कम हो गया था। अध्ययन के परिणामों की घोषणा 2020 यूरोपियन सोसाइटी ऑफ कार्डियोलॉजी (ईएससी) की वार्षिक बैठक में की गई और साथ ही साथ न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन (एनईजेएम) में प्रकाशित हुई, देखें:हृदय विफलता में Empagliflozin के साथ हृदय और गुर्दे के परिणाम।

प्राथमिक समापन बिंदु के परिणाम टाइप 2 मधुमेह के साथ और बिना रोगियों के उपसमूह में लगातार थे। परीक्षण के प्रमुख माध्यमिक समापन बिंदु विश्लेषण से पता चला कि जार्डन ने प्लेसबो की तुलना में पहले अस्पताल में भर्ती होने और दिल की विफलता के 30% के सापेक्ष जोखिम को कम किया। इसके अलावा, वृक्क समारोह में गिरावट के एक उपाय के रूप में अनुमानित ग्लोमेर्युलर निस्पंदन दर (ईजीएफआर) की गिरावट दर, जार्डन समूह प्लेसबो समूह की तुलना में धीमी थी। इस परीक्षण में, Jardiance की सुरक्षा दवा की ज्ञात सुरक्षा के समान थी।

एक खोजपूर्ण विश्लेषण में, EMPEROR-Reduced अध्ययन के प्राथमिक समापन बिंदु के लिए निरपेक्ष जोखिम में कमी देखी गई थी: 16 से अधिक महीनों के लिए 19 रोगियों का इलाज करने से हृदय की विफलता के लिए 1 हृदय की मृत्यु या अस्पताल में भर्ती को रोका जा सकता था। एक अन्य खोजपूर्ण विश्लेषण से पता चला है कि जार्डन समग्र वृक्क अंतःक्षेपण (अंत-चरण वृक्क रोग और गंभीर गुर्दे समारोह हानि सहित) के सापेक्ष जोखिम को 50% तक कम कर सकता है।

इस परीक्षण में, बिना किसी अनुमापन के दिन में एक बार, एक साधारण खुराक के माध्यम से उपचारात्मक प्रभाव प्राप्त किया गया था। सुरक्षा प्रोफ़ाइल Jardiance की ज्ञात सुरक्षा प्रोफ़ाइल के समान है। हाइपोवोल्मिया (हाइपोवोल्मिया), हाइपोटेंशन, हाइपोवोल्मिया (द्रव हानि), गुर्दे की कमी (बिगड़ा गुर्दे समारोह), और हाइपरक्लेमिया (हाइपरक्लेमिया), हाइपोग्लाइसेमिक इवेंट्स (हाइपोग्लाइसीमिया) सहित प्लेसबो की तुलना में प्रतिकूल घटनाओं में जार्डन के नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं है।

बेयर यूनिवर्सिटी मेडिकल सेंटर में एएमपीईआरआर प्रोजेक्ट की कार्यकारी समिति के अध्यक्ष और कार्डियोवास्कुलर साइंस के विशिष्ट विद्वान मिल्टन पैकर ने कहा: जीजी उद्धरण; हृदय की विफलता एक विनाशकारी और दुर्बल हृदय रोग है। यह न केवल जीवन की गुणवत्ता को सीमित करता है, बल्कि गुर्दे के कार्य में गिरावट के साथ एक प्रकार का अस्पताल में भर्ती और प्रगतिशील रोग भी है। EMPEROR- कम किए गए परीक्षण के परिणामों से पता चला है कि HFrEF के साथ वयस्क रोगियों में, गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी के कारण हृदय गति रुकने पर अस्पताल में भर्ती होने के जोखिम को कम किया जा सकता है। ये परिणाम अत्यधिक सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और नैदानिक ​​महत्व के हैं। जीजी उद्धरण;

Boehringer Ingelheim's Cardiometabolic and Respiratory Medicine के लिए नैदानिक ​​विकास और चिकित्सा मामलों के उपाध्यक्ष मोहम्मद ईद ने कहा: “MPA-REG OUTCOME परीक्षण के आधार पर, यह पहला है जो टाइप 2 मधुमेह और वयस्क रोगियों के इलाज में सक्षम हो सकता है। हृदय रोग। जार्डन, एक मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट जो हृदय की मृत्यु के जोखिम को काफी कम करता है, ने उपचार मॉडल को बदल दिया है। EMPEROR- कम किया हुआ परीक्षण इस आधार पर बनाता है, यह प्रदर्शित करता है कि Jardiance हृदय की विफलता के साथ वयस्क रोगियों के हृदय रोग निदान में सुधार कर सकता है और गुर्दे के कार्य में गिरावट को विलंबित कर सकता है, मधुमेह के साथ या उसके बिना। हम इस वर्ष के अंत में इन डेटा को नियामकों को प्रस्तुत करने की आशा करते हैं। जीजी उद्धरण;

दिल की विफलता (एचएफ) दुनिया भर में 60 मिलियन से अधिक लोगों को प्रभावित करती है, और संयुक्त राज्य में हर साल 1 मिलियन से अधिक लोग एचएफ के साथ अस्पताल में भर्ती होते हैं। दिल का दौरा पड़ने के बाद एचएफ सबसे आम और गंभीर जटिलता है। एचएफ रोगियों को अक्सर साँस लेने में कठिनाई और थकान का अनुभव होता है, जो उनके जीवन की गुणवत्ता को गंभीरता से प्रभावित कर सकता है। एचएफ वाले मरीजों में आमतौर पर बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह भी होता है, जो प्रैग्नेंसी पर एक महत्वपूर्ण नकारात्मक प्रभाव डाल सकता है।

ह्रास की कमी के साथ हृदय की विफलता (एचएफआरईएफ) तब होती है जब हृदय की मांसपेशी प्रभावी ढंग से अनुबंध करने में विफल हो जाती है, और एक कामकाजी दिल की तुलना में हृदय से कम रक्त शरीर में पंप किया जाता है। एचएफ से संबंधित लक्षण, जैसे कि डिस्पनिया और थकान, जीवन की गुणवत्ता को गंभीर रूप से प्रभावित कर सकते हैं। संरक्षित इजेक्शन अंश (एचएफपीईएफ) के साथ दिल की विफलता तब होती है जब मायोकार्डियम सामान्य रूप से अनुबंध कर सकता है लेकिन वेंट्रिकल में पर्याप्त रक्त नहीं होता है। एक कामकाजी दिल की तुलना में, कम रक्त हृदय में प्रवेश करता है।

इससे पहले, अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) ने एचएफ रोगियों में हृदय की मृत्यु और हृदय विफलता अस्पताल में भर्ती होने के जोखिम को कम करने के लिए जार्डन फास्ट ट्रैक स्थिति (एफटीडी) की अनुमति दी है। योग्यता को एचएफ के उपचार के लिए जार्डन जीजी के ईएमपीओआरआर क्लीनिकल परियोजना से सम्मानित किया गया है, जिसमें एंपोरर-रिड्यूस्ड ट्रायल और ईमपोरर-प्रिजर्व्ड ट्रायल शामिल हैं। उत्तरार्द्ध HFpEF के साथ वयस्क रोगियों में हृदय की मृत्यु या अस्पताल में भर्ती होने पर जार्डन के प्रभाव की खोज कर रहा है, और परिणाम 2021 में प्राप्त होने की उम्मीद है।

EMPEROR परीक्षण EMPOWER नैदानिक ​​परियोजना का हिस्सा है, जो किसी भी SGLT2 अवरोधक की सबसे व्यापक और व्यापक परियोजना है, और कार्डियो-रीनल मेटाबोलिक रोगों के पूरे स्पेक्ट्रम के साथ रोगियों पर जार्डन के प्रभाव की खोज कर रही है।

Jardiance (empagliflozin) सोडियम-ग्लूकोज कोट्रांसपर्सन -2 (SGLT-2) ड्रग के अवरोधक वर्ग के अंतर्गत आता है। उभरते एसजीएलटी -2 अवरोधक दवाओं को गुर्दे में ग्लूकोज की पुनःअवशोषण को अवरुद्ध करने, शरीर से अतिरिक्त ग्लूकोज को बाहर निकालने के लिए सिद्ध किया गया है, जिससे रक्त शर्करा के स्तर को कम करने के प्रभाव को प्राप्त होता है, और हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव β सेल फ़ंक्शन और इंसुलिन प्रतिरोध पर निर्भर नहीं होता है ।

एक स्पष्ट हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव होने के अलावा, दवा वजन घटाने, निम्न रक्तचाप और कम यूरिक एसिड के अतिरिक्त लाभ भी ला सकती है। जार्डन सुरक्षित है और मधुमेह के रोगियों में हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम को कम कर सकता है। यह दुनिया की जीजी की पहली टाइप 2 मधुमेह की दवा है, जिसे हृदय की मृत्यु के जोखिम को कम करने के लिए शोध किया गया है।

टाइप 2 डायबिटीज के रोगियों के इलाज के लिए अगस्त 2014 में मार्केटिंग के लिए जरदान को मंजूरी दी गई थी। 2016 के अंत में, कार्डियोवैस्कुलर रोग द्वारा जटिल टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों में हृदय की मृत्यु के जोखिम को कम करने के लिए जार्डन को फिर से मंजूरी दी गई थी। यह अनुमोदन Jardiance को 2 प्रकार के मधुमेह के रोगियों में हृदय की मृत्यु के जोखिम को कम करने के लिए विश्व स्तर पर अनुमोदित पहली एंटीडायबिटिक दवा बनाता है।

जार्डन हाइपोग्लाइसेमिक ड्रग्स का एक हेवीवेट SGLT2 इनहिबिटर वर्ग है, जो वर्तमान में SGLT2 इनहिबिटर के बाजार हिस्सेदारी के 50% से अधिक के लिए जिम्मेदार है। हाल के वर्षों में, एली लिली-बोहेरिंगर इंगेलहाइम एलायंस हृदय की विफलता और पुरानी किडनी रोग के उपचार के लिए इस दवा को विकसित करने के लिए प्रतिबद्ध है।

चीन में, Jardiance (empagliflozin) को सितंबर 2017 में विपणन के लिए मंजूरी दे दी गई थी। इसका उपयोग एकल दवा के रूप में किया जा सकता है, मेटफॉर्मिन के साथ मिलकर या मेटफॉर्मिन और सल्फोनीलुरिया के साथ मिलकर टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में रक्त शर्करा नियंत्रण में सुधार कर सकता है। नवंबर 2019 में, Jardiance (empagliflozin) को आधिकारिक तौर पर राष्ट्रीय चिकित्सा बीमा सूची में शामिल किया गया था। मेडिकल इंश्योरेंस कैटलॉग को आधिकारिक तौर पर 1 जनवरी, 2020 को लागू कर दिया गया है। मेरा मानना ​​है कि देश भर में मेडिकल इंश्योरेंस कैटलॉग की उन्नति के साथ, इस उत्कृष्ट उपचार दवा से अधिक चीनी मधुमेह के रोगियों को फायदा होगा!