Winlevi क्रीम, एक स्थानीय एण्ड्रोजन रिसेप्टर अवरोधक, US FDA द्वारा अनुमोदित किया गया है!

कैसिओपेआ एक दवा कंपनी है जो एक नए तंत्र क्रिया (एमओए) के साथ त्वचा रोगों के लिए दवाओं के विकास और व्यावसायीकरण के लिए समर्पित है। हाल ही में, कंपनी ने घोषणा की कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने 12 साल और उससे अधिक उम्र के रोगियों में मुंहासों के इलाज के लिए विनलेवी (क्लैस्कॉटरोन 1%) क्रीम को मंजूरी दे दी है। 2021 में दवा बाजार पर आने की उम्मीद है। संयुक्त राज्य में, मुँहासे सबसे आम त्वचा रोग है, जो हर साल 50 मिलियन लोगों को प्रभावित करता है, लेकिन अंतिम बार एफडीए ने एक नए तंत्र क्रिया के साथ एक मुँहासे की दवा को मंजूरी दी (एमओए) ) लगभग 40 साल पहले हुआ था।

Winlevi पिछले 40 वर्षों में FDA द्वारा अनुमोदित कार्रवाई के एक नए तंत्र (MOA) के साथ पहली मुँहासे वाली दवा है और त्वचा विशेषज्ञ और रोगियों को एक नया और प्रभावी उपचार प्रदान करेगी। मुँहासे का इलाज करने के लिए उपयोग किए जाने वाले मौखिक हार्मोन के विपरीत, क्लैस्केरटोन 1% क्रीम का उपयोग पुरुष और महिला दोनों रोगियों पर किया जा सकता है।

मुँहासे एक बहुक्रियात्मक त्वचा रोग है जो 4 अलग-अलग मार्गों से प्रभावित होता है: तेल का अत्यधिक स्राव (सीबम), भरा हुआ छिद्र (हाइपरकेराटोसिस), बैक्टीरिया का विकास (कोरिनेबैक्टीरियम एक्ने) और सूजन। स्थानीय उपचार जो एण्ड्रोजन को लक्षित करते हैं, मुँहासे उपचार बाजार में एक महत्वपूर्ण मांग है, और एण्ड्रोजन काफी हद तक सीबम उत्पादन और सूजन को बढ़ाते हैं।

गोल्ड स्किन केयर सेंटर और टेनेसी क्लिनिकल रिसर्च सेंटर के एक शोधकर्ता और चिकित्सा निदेशक माइकल गोल्ड ने कहा: जीजी का उद्धरण; विनलेवी की स्वीकृति मुँहासे के उपचार में एक रोमांचक सफलता है। यह खेल-बदलते सामयिक दवा एक गैर प्रदान करता है। एंटीबायोटिक दृष्टिकोण। त्वचा में एण्ड्रोजन रिसेप्टर्स को सीधे लक्षित करके, यह मुँहासे के उपचार में लंबे समय तक अंतर को भरता है। पिछले नए तंत्र मुँहासे दवा के अनुमोदन के 40 साल बाद, Winlevi मुँहासे के लिए एक उच्च प्रत्याशित और पूरक उपचार प्रदान करता है। विधि। जीजी उद्धरण;

Clascoterone पुरुष और महिला मुँहासे के एंड्रोजेनिक घटक को हल करने के लिए डिज़ाइन किया गया एक प्रथम श्रेणी का टॉपिकल एण्ड्रोजन रिसेप्टर अवरोधक है। एंड्रोजन रिसेप्टर अवरोधकों की भूमिका सीबम स्राव को बढ़ाने के लिए इन हार्मोनों के भड़काऊ प्रभावों को सीमित करना है। क्लैस्कोटेरोन एक छोटी अणु दवा है जो वसामय ग्रंथियों और बालों के रोम में एण्ड्रोजन रिसेप्टर्स तक पहुंचने के लिए त्वचा को भेद सकती है। यह दवा प्रणालीगत दुष्प्रभावों के बिना पहली सुरक्षित और प्रभावी स्थानीय एण्ड्रोजन अवरोधक चिकित्सा है।

Clascoterone 1% क्रीम आवेदन के स्थल पर एण्ड्रोजन रिसेप्टर पर कार्य करने के लिए, दिन में दो बार शीर्ष रूप से लागू किया जाता है और डायहाइड्रोटेस्टोस्टेरोन (DHT) के स्थानीय (त्वचा) प्रभाव को रोकता है। DHT मुँहासे के घावों का एक प्रमुख चालक है। प्रयोगशाला अध्ययनों से पता चला है कि क्लैस्कोटेरोन तेल बनाने वाली कोशिकाओं (सेबसीटी) में लिपिड उत्पादन को बाधित कर सकता है और एण्ड्रोजन से प्रभावित समर्थक भड़काऊ साइटोकिन्स और मध्यस्थों को कम कर सकता है। इसलिए, मार्ग जो मुँहासे के घावों की घटना को बढ़ावा देता है, वह क्लैस्केरटोन द्वारा नष्ट हो जाता है।

Clascoterone की आणविक संरचना (चित्र स्रोत: medchemexpress.cn)

2 प्रमुख चरण III नैदानिक ​​परीक्षणों के डेटा से पता चला है कि क्लैस्कॉटरोन 1% क्रीम ने सभी प्राथमिक क्लिनिकल एंडपॉइंट्स में अत्यधिक सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार दिखाया है, जो मुँहासे के सफल उपचार और मुँहासे के घावों को कम करने का प्रदर्शन करता है, और जब एक दिन में दो बार अच्छा सेक्स किया जाता है तो इसे सहन किया गया था। सबसे आम स्थानीय त्वचा की प्रतिक्रिया हल्के एरिथेमा है।

परीक्षण के दौरान उपचार से संबंधित कोई गंभीर प्रतिकूल घटना दर्ज नहीं की गई; स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाएं (यदि कोई हो), मुख्य रूप से हल्के, excipients के समान थीं। एक ओपन-लेबल सुरक्षा अध्ययन में दवा की सुरक्षा की पुष्टि की गई, जिसने चेहरे और धड़ को शामिल करने के लिए दवा के सतह क्षेत्र का विस्तार किया। विस्तारित सामयिक समय और कवरेज ने महत्वपूर्ण दुष्प्रभावों की घटनाओं में वृद्धि नहीं की।

कैसिओपिया के सीईओ डायना हार्बोर्ट ने कहा: जीजी उद्धरण; यह मील का पत्थर की मंजूरी त्वचाविज्ञान में सामयिक दवाओं की एक नई श्रेणी की शुरुआत को चिह्नित करती है। त्वचा विशेषज्ञों का कहना है कि जीजी उद्धरण; पवित्र ग्रिल जीजी उद्धरण; पुरुषों और महिलाओं के लिए मुँहासे उपचार त्वचा के लिए एण्ड्रोजन है। हार्मोनल गतिविधि। हमें मुंहासे के रोगियों के लिए इस नए नवाचार को लाने पर गर्व है। यह अनुमोदन वर्षों की कड़ी मेहनत को पुरस्कृत करता है और कैसोपिया को त्वचाविज्ञान में अग्रणी बनाता है। अब, हम अपने मताधिकार का विस्तार करने के लिए तत्पर हैं और एंड्रोजेनिक खालित्य के लिए हमारी अगली शोध उम्मीदवार दवा। जीजी उद्धरण;