इसाई अवरोधक लेनविमा (लेनवाटिनिब) को अनाथ ड्रग पदनाम से सम्मानित किया गया है!

ईसाई ने हाल ही में घोषणा की कि जापानी स्वास्थ्य, श्रम और कल्याण मंत्रालय (एमएचएलडब्ल्यू) ने गर्भाशय शरीर के कैंसर के इलाज के लिए मौखिक बहु-रिसेप्टर टाइरोसिन किनसे अवरोधक लेनविमा (लेनवाटिनिब) अनाथ दवा पदनाम प्रदान किया है।

जापान में, गर्भाशय शरीर के कैंसर के लगभग 30,000 मामले हैं। यह अनुमान है कि 2020 में 17,000 नए मामले और 3,000 मौतें होंगी। ऐसा माना जाता है कि गर्भाशय के शरीर के कैंसर के 90% से अधिक एंडोमेट्रियम में होते हैं। उन्नत एंडोमेट्रियल कैंसर वाले मरीजों को प्रारंभिक प्रणालीगत उपचार के बाद उच्च मृत्यु दर और सीमित उपचार विकल्पों का सामना करना पड़ता है।

हाल ही में, 2021 में 52वीं अमेरिकन सोसाइटी ऑफ गायनेकोलॉजिकल ऑन्कोलॉजी (SGO) महिला कैंसर वार्षिक बैठक में, Eisai और उसके साथी Merck& Co ने पहली बार प्रमुख चरण 3 KEYNOTE-775/अध्ययन 309 परीक्षण (NCT03517449) अध्ययन डेटा की घोषणा की। परीक्षण ने उन्नत, मेटास्टेटिक या आवर्तक एंडोमेट्रियल कैंसर वाले रोगियों के उपचार में एंटी-पीडी -1 थेरेपी कीट्रूडा (पेम्ब्रोलिज़ुमाब, पेम्ब्रोलिज़ुमाब) और लेनविमा का मूल्यांकन किया, जिन्हें प्लैटिनम युक्त कीमोथेरेपी मिली। प्रभावकारिता और सुरक्षा।

यह उल्लेखनीय है कि बैठक में घोषित परिणाम उन्नत एंडोमेट्रियल कैंसर के लिए इम्यूनोथेरेपी सहित संयोजन चिकित्सा आहार के चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण के पहले परिणाम हैं: कीमोथेरेपी की तुलना में, कीट्रूडा+लेनविमा रेजिमेन का समग्र अस्तित्व है। (ओएस), प्रगति-मुक्त अस्तित्व (पीएफएस), और समग्र प्रतिक्रिया दर (ओआरआर) में काफी सुधार हुआ।

विशिष्ट डेटा हैं: कीमोथेरेपी की तुलना में संपूर्ण अध्ययन आबादी में, कीट्रूडा+लेनविमा कार्यक्रम: (1) मृत्यु के जोखिम को ३८% तक कम कर दिया और समग्र अस्तित्व को काफी लंबा कर दिया (औसत ओएस: १८.३ महीने बनाम १८.३ महीने)। 11.4 महीने), बेमेल मरम्मत की स्थिति के बावजूद; (२) रोग के बढ़ने या मृत्यु के जोखिम को ४४% तक कम करना और प्रगति-मुक्त अस्तित्व को महत्वपूर्ण रूप से बढ़ाना (माध्य पीएफएस: ७.२ महीने बनाम ३.८ महीने); (३) उल्लेखनीय रूप से समग्र छूट दर में सुधार (ORR: ३१.९% बनाम १३.७%)।

उपरोक्त शोध डेटा के आधार पर, ईसाई और मर्क जापान सहित दुनिया भर के देशों में एंडोमेट्रियल कैंसर के इलाज के लिए कीट्रूडा+लेनविमा के नए संकेतों के लिए आवेदन जमा करने की तैयारी कर रहे हैं।

कीट्रूडा+लेनविमा संयोजन चिकित्सा, मर्क और इसाई ऑन्कोलॉजी के बीच रणनीतिक सहयोग का हिस्सा है। मार्च 2018 में, दोनों पक्षों ने कई प्रकार के ट्यूमर के उपचार के लिए लेनविमा की एकल दवा और कीट्रूडा के साथ संयोजन विकसित करने के लिए कुल 5.8 बिलियन अमेरिकी डॉलर के सहयोग समझौते पर हस्ताक्षर किए।

लेनविमा एक ओरल मल्टी-रिसेप्टर टाइरोसिन किनसे (RTK) इनहिबिटर है, जिसमें नोवेल बाइंडिंग मोड है। ट्यूमर एंजियोजेनेसिस, ट्यूमर की प्रगति और ट्यूमर प्रतिरक्षा संशोधन को रोकने के अलावा, अन्य प्रो-एंजियोजेनिक और ऑन्कोजेनिक सिग्नलिंग पाथवे-संबंधित आरटीके (प्लेटलेट-व्युत्पन्न वृद्धि कारक (पीडीजीएफ) रिसेप्टर्स पीडीजीएफआरए, केआईटी और आरईटी के अलावा), यह चुनिंदा रूप से भी हो सकता है। संवहनी एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर (वीईजीएफ) रिसेप्टर्स (वीईजीएफआर 1, वीईजीएफआर 2, वीईजीएफआर 3) और फाइब्रोब्लास्ट ग्रोथ फैक्टर (एफजीएफ) रिसेप्टर्स (एफजीएफआर 1, एफजीएफआर 2, एफजीएफआर 3, एफजीएफआर 4) किनेज गतिविधि को रोकें।

कीट्रूडा एक एंटी-पीडी-1 ट्यूमर इम्यूनोथेरेपी है जो मानव प्रतिरक्षा प्रणाली की क्षमता में सुधार करके ट्यूमर कोशिकाओं का पता लगाने और लड़ने में मदद करती है। कीट्रूडा एक मानवकृत मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो पीडी-1 और इसके लिगेंड्स पीडी-एल1 और पीडी-एल2 के बीच बातचीत को रोकता है, जिससे टी लिम्फोसाइट्स सक्रिय होते हैं जो ट्यूमर कोशिकाओं और स्वस्थ कोशिकाओं को प्रभावित कर सकते हैं।

वर्तमान में, मर्क और इसाई 13 विभिन्न प्रकार के ट्यूमर (एंडोमेट्रियल कैंसर, हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा, मेलेनोमा, नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर, रीनल सेल कार्सिनोमा, सिर और गर्दन स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा) में LEAP (LEnvatinib और Pembrolizumab) नैदानिक ​​विकास परियोजना का संचालन कर रहे हैं। , यूरोटेलियल कार्सिनोमा, कोलेजनोकार्सिनोमा, कोलोरेक्टल कैंसर, गैस्ट्रिक कैंसर, ग्लियोब्लास्टोमा, डिम्बग्रंथि के कैंसर और ट्रिपल-नकारात्मक स्तन कैंसर) कीट्रूडा का अध्ययन जारी रखते हैं+उन्नत एंडोमेट्रियम के उपचार सहित 20 नैदानिक ​​परीक्षणों में लेनविमा संयोजन, चरण 3 परीक्षण कैंसर रोगियों में प्रथम-पंक्ति मूल्यांकन के लिए LEAP-001। इस परियोजना के डेटा से पता चलता है कि कीट्रूडा+लेनविमा के संयोजन ने कई प्रकार के ट्यूमर में एक मजबूत प्रभाव दिखाया है!