ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन का नया मौखिक एचआईएफ-पीएच अवरोधक डुवरोक (daprestat) जापान में लॉन्च किया गया है

क्योवा किरिन (क्योवा किरिन) ने हाल ही में जापानी बाजार में डुवरोक (daprodustat) गोलियों के प्रक्षेपण की घोषणा की, जो एक मौखिक हाइपोक्सिया-प्रेरक कारक विलक्षण हाइड्रोक्सिलेज अवरोधक (HIF) है । - पीएचआई), क्रोनिक किडनी डिजीज (सीकेडी) की वजह से गुर्दे की एनीमिया का इलाज किया जाता है। दवा के प्रक्षेपण जापान में गुर्दे एनीमिया के साथ लगभग ३,५००,००० रोगियों के लिए एक नया और सुविधाजनक मौखिक उपचार विकल्प लाएगा ।

डुवरोक ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन (जीएसके) द्वारा विकसित एक नई मौखिक दवा है। इसे इस साल जून में जापान में दुनिया की पहली नियामकीय मंजूरी मिली थी । दवा सीकेडी के कारण गुर्दे एनीमिया के साथ वयस्क रोगियों के इलाज के लिए उपयुक्त है।

नवंबर 2018 में, कॉनकॉर्ड किरिन और जीएसके ने जापानी बाजार में डुवरोक के लिए एक व्यावसायीकरण रणनीतिक सहयोग समझौते पर हस्ताक्षर किए। समझौते की शर्तों के मुताबिक, नियामकीय मंजूरी मिलने के बाद कॉनकॉर्ड किरिन जापानी बाजार में डुवरोक के वितरण के लिए पूरी तरह जिम्मेदार होंगे ।

Duvroq गुर्दे एनीमिया को कम करने और अस्थि मज्जा को प्रोत्साहित करने के लिए और अधिक लाल रक्त कोशिकाओं का उत्पादन करके रोगियों को लाभ कर सकते हैं । दवा एक सुविधाजनक मौखिक उपचार योजना प्रदान कर सकती है, जो प्रशासन की चुनौतियों और इंजेक्शन-प्रकार एरिथ्रोपोइटिन उत्तेजक/रीकॉम्बिनेंट ह्यूमन एरिथ्रोपोइटिन (आरएचईपीओ) की प्रशीतन आवश्यकताओं से बच सकती है। इसके अलावा, डुवरोक का उपयोग डायलिसिस और गैर-डायलिसिस दोनों रोगियों के लिए किया जा सकता है, और गुर्दे एनीमिया के उपचार के लिए अधिक सुविधाजनक उपचार विकल्प प्रदान करेगा।

Daprodustat की रासायनिक संरचना (चित्र स्रोत: selleck.cn)

क्रोनिक किडनी रोग (सीकेडी) वाले रोगियों में एनीमिया आम है क्योंकि ऐसे रोगियों के गुर्दे अब पर्याप्त मात्रा में एरिथ्रोपोइटिन का उत्पादन नहीं करते हैं, जो लाल रक्त कोशिका उत्पादन को बढ़ावा देने में शामिल हार्मोन है। डैप्रोडुस्टेट एक मौखिक हाइपोक्सिया-प्रेरक कारक है जो प्रोफिल हाइड्रोक्सिलेज अवरोधक (एचआईएफ-पीएच) है, ऑक्सीजन-संवेदन प्रोल हाइड्रोक्सिलेज (पीएच) को बाधित करने से हाइपोक्सिया प्रेरक कारक (एचआईएफ) स्थिर हो सकता है, जिससे एरिथ्रोपोइटटिन और लाल रक्त कोशिका उत्पादन और लौह चयापचय में शामिल अन्य जीन का प्रतिलेखन शारीरिक प्रभावों के समान है जो मानव शरीर में होते हैं।

HIF-PHI दवाओं का एक नया वर्ग है कि हाइपोक्सिया के लिए शरीर के अनुकूलन को ट्रिगर और अस्थि मज्जा को प्रोत्साहित करने के लिए और अधिक लाल रक्त कोशिकाओं का उत्पादन कर सकते हैं, जिससे गुर्दे एनीमिया के साथ रोगियों को लाभ ।

वर्तमान में, जीएसके एक वैश्विक चरण III पंजीकरण परियोजना चला रहा है, जिसमें डायलिसिस पर निर्भर सीकेडी एनीमिया रोगियों (चढ़ना-डी अध्ययन) और डायलिसिस-स्वतंत्र सीकेडी एनीमिया रोगियों (चढ़ना-एनडी अध्ययन) के लिए daprodustat के उपयोग का मूल्यांकन करने के लिए दो चरण III अध्ययन शामिल हैं । इन दोनों अध्ययनों के परिणाम दुनिया भर में अधिक नियामक अनुप्रयोगों का समर्थन करेंगे ।

यह उल्लेखनीय है कि दिसंबर 2018 में, एस्ट्राजेनेका के साथी फाइब्रोजेन चीन (फाइब्रोजेन चीन) एनीमिया दवा रॉक्साडुस्टेट (रॉक्साडुस्टेट, ट्रेड नाम: एआई रुई झूओ®) गुर्दे की बीमारी (सीकेडी) के साथ डायलिसिस रोगियों में एनीमिया के पुराने उपचार के लिए चीन में अनुमोदन प्राप्त करने वाले पहले थे। अगस्त 2019 में, दवा को गैर-बीमारियों पर निर्भर क्रोनिक किडनी डिजीज (एनडीडी-सीकेडी) में एनीमिया के इलाज के लिए चीन में एक नए संकेत के लिए मंजूरी दी गई थी। दुनिया की पहली इनोवेटिव दवा के रूप में, roxadustat चीन में क्रोनिक किडनी रोग एनीमिया के साथ डायलिसिस और गैर डायलिसिस रोगियों के पूर्ण आवेदन का एहसास करने के लिए पहली बार है, चीन में क्रोनिक गुर्दे की बीमारी के इलाज में एक नई सफलता लाने ।

रॉक्सास्टेट एस्ट्राजेनेका और फेबोजिन द्वारा संयुक्त रूप से विकसित दुनिया का पहला मौखिक हाइपोक्सिया-प्रेरक कारक प्रोलाइल हाइड्रोक्सिलेज अवरोधक (एचआईएफ-पीएचआई) है। पहले वैश्विक एक साथ अनुसंधान और विकास के रूप में, चीन के प्रथम श्रेणी 1 नई दवा, Roxastat मेरे देश के "प्रमुख नई दवा विकास" प्रमुख विज्ञान और प्रौद्योगिकी परियोजना में शामिल किया गया है । इसके साथ ही फार्मास्यूटिकल इनोवेशन के लिए सरकार के मजबूत समर्थन और ड्रग रिव्यू रिफॉर्म्स को गहरा करने की बदौलत रोसास्टेट ने चाइना फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन से प्राथमिकता की मंजूरी हासिल कर ली है और २०१९ की दूसरी छमाही में चीन में पूरी तरह से लिस्टेड हो जाएगा ।

दुनिया का पहला एचआईएफ-पीएचआई के रूप में, रॉक्साडुस्टेट अंतर्जात एरिथ्रोपोइटिन के उत्पादन को बढ़ावा देता है, लोहे के अवशोषण और उपयोग में सुधार करता है, हेपकिडिन को कम करता है, और हीमोग्लोबिन और एरिथ्रोपोइसिस पर सूजन के नकारात्मक प्रभाव से प्रभावित नहीं होता है, प्रभावी रूप से एरिथ्रोपोइस को बढ़ावा देता है। रॉक्साडुस्टेट को लाल रक्त कोशिका उत्पादन को प्रेरित करने के लिए दिखाया गया है। क्रोनिक किडनी रोग के रोगियों के कई उपसमूहों में, रॉक्साडुस्टेट सामान्य शारीरिक सीमा पर या उसके पास एरिथ्रोपोइटिन के स्तर को बनाए रख सकता है, जिससे सूजन से प्रभावित हुए बिना लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में वृद्धि होती है और नसों में आयरन सप्लीमेंट से बचा जा सकता है।